SATIN O efeito agudo do néctar de laranja com fibra NAXUS feito por um novo processamento de saciedade e saciedade (SATIN)
16 de março de 2015 atualizado por: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
Um projeto paralelo duplo-cego de 4 semanas com uma condição de intervenção e uma condição de controle será empregado.
Depois de concluir o procedimento de triagem e um dia de teste de linha de base, os participantes serão randomizados para intervenção ou condição de controle.
Nas 4 semanas seguintes, os participantes terão de consumir diariamente o produto alimentar distribuído antes de completarem outro dia de teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 1958
- Department of Nutrition Exercise and Sports
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que forneceram consentimento informado por escrito
- IMC entre 23,0-27,9 kg/m2
- Comedores regulares de café da manhã (comem café da manhã ≥ 4 vezes por semana)
- Períodos menstruais regulares
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde significativos, conforme julgado pelo investigador
- Tomar qualquer medicamento ou suplemento conhecido por afetar o apetite ou o peso corporal no último mês e/ou durante o estudo, conforme julgado pelo investigador
- Grávida, planejando engravidar nas próximas 4 semanas ou amamentando
- História de anafilaxia a alimentos
Quaisquer alergias alimentares conhecidas ou intolerância alimentar, especificamente as listadas abaixo:
- Cereais que contenham glúten, nomeadamente: trigo, centeio, cevada, aveia, espelta, kamut ou suas estirpes hibridizadas e produtos derivados;
- Crustáceos e produtos derivados;
- Ovos e produtos derivados;
- Peixe e produtos derivados;
- Amendoins e produtos derivados;
- Soja e seus produtos;
- Leite e produtos derivados (incluindo lactose);
- Nozes, nomeadamente: amêndoas (Amygdalus communis L.), avelãs (Corylus avellana), nozes (Juglans regia), castanha de caju (Anacardium occidentale), nozes pecan (Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch), castanha do Brasil (Bertholletia excelsa), pistache (Pistacia vera), noz de macadâmia ou do Queensland (Macadamia ternifolia) e produtos derivados, exceto nozes utilizadas para fazer destilados alcoólicos, incluindo álcool etílico de origem agrícola;
- Aipo e produtos derivados;
- Mostarda e produtos derivados;
- Sementes de gergelim e produtos derivados;
- Dióxido de enxofre e sulfitos;
- Tremoço
- moluscos
- Tabagismo, cessação do tabagismo nos últimos 3 meses ou uso de nicotina (cigarros eletrônicos)
- Auto-relato de dieta atual ou perda/ganho significativo de peso (± 3 kg) nos últimos 3 meses
- Mudanças significativas nos padrões de atividade física nas últimas 4 semanas ou intenção de mudar durante o estudo, conforme julgado pelo investigador
- Mudança significativa na dieta nas últimas 4 semanas ou intenção de mudar a dieta durante o estudo, conforme julgado pelo investigador
- Uso de tratamento sistêmico ou local que possa interferir na avaliação dos parâmetros do estudo conforme julgado pelo investigador
- Participantes que trabalham em áreas relacionadas com apetite ou alimentação
- Participantes incapazes de cumprir o protocolo do estudo
- pós-menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Néctar de laranja com fibra NAXUS, 5g/100mL
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|
PLACEBO_COMPARATOR: B
Néctar de laranja
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Néctar de laranja
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão de energia AD libitum
Prazo: semana0, semana 4
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semana0, semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS para sensação de apetite
Prazo: Semana 0, semana 4
|
Percepções de fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo serão avaliadas usando escalas VAS de 100 mm
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Semana 0, semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento alimentar
Prazo: semana 0 semana 4
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O comportamento alimentar será avaliado pela escala de compulsão alimentar de Gormally et al. 1982, o questionário Control og Eating de Hill et al. 1991, a escala Power og food de Lowe et al 2009, e o Questionário de Alimentação de Três Fatores de Stunkard e Messick, 1985
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semana 0 semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham Finlayson, Ass Prof, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B315
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