병적 비만에서 비타민 결핍과 보충
2020년 6월 8일 업데이트: Rijnstate Hospital
이 연구의 목적은 Roux-en-Y 위우회술을 받고 수술 후 비타민 B12 결핍이 발생한 환자에 대한 가장 효과적인 치료법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 B12 결핍은 비만 수술의 23-64%를 차지합니다. 연구자의 목적은 Roux-en-Y 위우회술을 받은 환자의 비타민 B12 결핍에 대한 가장 효과적인 치료법을 평가하는 것입니다.
비타민 B12 정제를 매일 경구 사용하면 비타민 B12 주사만큼 효과적일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 비타민 B12 결핍: <200pmol/l
- 수술 6-12개월 후 비타민 B12 결핍
- 모든 환자는 Roux-en-Y 위 우회술을 받았습니다.
제외 기준:
- 크레아틴 >150micromol/L
- 간 효소 >2배 상한선
- 기타 비만 수술
- 병발성 질병
- 위장병
- 정신 질환
- 골밀도에 영향을 미치는 약물
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하이드록소코발라민 주사
25명의 환자가 비타민 B12 결핍에 대한 표준 치료를 받습니다: 하이드록소코발라민 주사
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하이드록소코발라민으로 6개월 동안 환자를 치료합니다.
환자는 2000ug을 1회 투여하고, 그 후 2개월에 1000ug을 투여하여 치료를 지속합니다.
치료 후 시점 0, 2, 4, 6개월에 비타민 B12가 측정됩니다.
시점 0 및 6에서 또한 호모시스테인 및 메틸말론산이 측정될 것입니다.
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활성 비교기: FitForMe 비타민 B12정
25명의 환자에게 매일 비타민 B12 정제를 투여합니다.
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환자는 6개월 동안 매일 1000ug의 비타민 B12 정제로 치료를 받습니다.
치료 후 시점 0, 2, 4, 6개월에 비타민 B12가 측정됩니다.
시점 0 및 6에서 또한 호모시스테인 및 메틸말론산이 측정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 B12 결핍 환자 감소
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료를 시작하기 전에 비타민 B12, 호모시스테인 및 메틸말론산을 측정합니다.
치료 시작 후 2개월 및 4개월 후에 비타민 B12 수치를 측정합니다.
치료를 다시 시작한 후 6개월에 비타민 B12, 호모시스테인 및 메틸말론산을 측정합니다.
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치료 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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