Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitamiinipuutokset ja -lisäys sairaalloisessa liikalihavuudessa

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehokkain hoito potilaille, joille tehtiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus ja joilla kehittyi leikkauksen jälkeen B12-vitamiinin puutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

B12-vitamiinin puutos aiheuttaa jopa 23-64 % bariatrisista leikkauksista. Tutkijoiden tarkoituksena on arvioida tehokkain hoito B12-vitamiinin puutokselle potilailla, joille on tehty Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.

B12-vitamiinitablettien päivittäinen oraalinen käyttö voi olla yhtä tehokasta kuin B12-vitamiiniruiskeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Arnhem, Alankomaat, 6800WC
        • Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • B12-vitamiinin puutos: <200 pmol/l
  • B12-vitamiinin puutos 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
  • Kaikille potilaille tehtiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kreatiini > 150 mikromoolia/l
  2. Maksaentsyymit > 2 kertaa yläraja
  3. Muut bariatriset leikkaukset
  4. Väliaikaiset sairaudet
  5. Ruoansulatuskanavan sairaudet
  6. Psykiatrinen sairaus
  7. Lääkkeet, jotka vaikuttavat luun tiheyteen
  8. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hydroksokobalamiini-injektio
25 potilasta saa B12-vitamiinin puutteen tavanomaista hoitoa: hydroksokobalamiini-injektiota
Lääke: Hydroksokobalamiini
potilaita hoidetaan 6 kuukauden ajan hydroksokobalamiinilla. Potilaita hoidetaan kerran 2000 ug:n annoksella, jonka jälkeen hoitoa jatketaan annoksella 1000 ug 2 kuukauden välein. Ajankohtana 0, 2, 4 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen B12-vitamiini mitataan. Ajanpisteissä 0 ja 6 mitataan myös homokysteiini ja metyylimalonihappo.
Active Comparator: FitForMe B12-vitamiinitabletit
25 potilasta saa päiväannoksen B12-vitamiinitabletteja
Lääke: FitForMe B12-vitamiini
potilaita hoidetaan 6 kuukauden ajan päivittäisellä annoksella 1000 ug B12-vitamiinitabletteja. Ajankohtana 0, 2, 4 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen B12-vitamiini mitataan. Ajanpisteissä 0 ja 6 mitataan myös homokysteiini ja metyylimalonihappo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B12-vitamiinin puutteesta kärsivien potilaiden vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista mitataan B12-vitamiini, homokysteiini ja metyylimalonihappo. Kahden ja neljän kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta mitataan B12-vitamiinitasot. Kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta mitataan uudelleen B12-vitamiini, homokysteiini ja metyylimalonihappo.
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VITAALII

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B12-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa