Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит витаминов и добавки при патологическом ожирении

8 июня 2020 г. обновлено: Rijnstate Hospital
Целью данного исследования является оценка наиболее эффективного лечения пациентов, перенесших желудочное шунтирование по Ру и у которых в послеоперационном периоде развился дефицит витамина B12.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На дефицит витамина B12 приходится до 23-64% бариатрических операций. Целью исследователей является оценка наиболее эффективного лечения дефицита витамина B12 у пациентов, перенесших желудочное шунтирование по Ру.

Ежедневное пероральное употребление таблеток витамина B12 может быть столь же эффективным, как инъекции витамина B12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Дефицит витамина B12: <200 пмоль/л
  • Дефицит витамина B12 через 6-12 месяцев после операции
  • Всем пациентам было выполнено обходное желудочное шунтирование по Ру.

Критерий исключения:

  1. Креатин >150 мкмоль/л
  2. Ферменты печени более чем в 2 раза выше верхнего предела
  3. Другие бариатрические операции
  4. Интеркуррентные заболевания
  5. Желудочно-кишечные заболевания
  6. Психиатрическое заболевание
  7. Лекарства, влияющие на плотность костей
  8. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: инъекция гидроксокобаламина
25 пациентов получают стандартное лечение дефицита витамина B12: инъекцию гидроксокобаламина.
Лекарство: Гидроксокобаламин
пациенты лечатся в течение 6 месяцев гидроксокобаламином. Пациентов будут лечить однократно дозой 2000 мкг, после чего лечение будет продолжено дозой 1000 мкг в течение 2 месяцев. В момент времени 0, 2, 4 и 6 месяцев после лечения будет измеряться уровень витамина B12. В моменты времени 0 и 6 также будут измеряться гомоцистеин и метилмалоновая кислота.
Активный компаратор: Витамин B12 FitForMe в таблетках
25 пациентов получают суточную дозу витамина В12 в таблетках
Лекарство: FitForMe витамин B12
пациентов лечат в течение 6 месяцев ежедневной дозой 1000 мкг витамина B12 в таблетках. В момент времени 0, 2, 4 и 6 месяцев после лечения будет измеряться уровень витамина B12. В моменты времени 0 и 6 также будут измеряться гомоцистеин и метилмалоновая кислота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение у пациентов с дефицитом витамина B12
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала терапии
Перед началом лечения будет измерен уровень витамина B12, гомоцистеина и метилмалоновой кислоты. Через два и 4 месяца после начала лечения будет измеряться уровень витамина B12. Через 6 месяцев после начала терапии снова будет измерен уровень витамина B12, гомоцистеина и метилмалоновой кислоты.
Через 6 месяцев после начала терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rijnstate Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VITAALII

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина B12

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться