뇌졸중 후 실어증에서 신경조절이 언어유창성에 미치는 영향
2025년 3월 25일 업데이트: Scion NeuroStim
이것은 단일 활성 치료군을 사용한 파일럿 연구입니다.
이 연구는 뇌졸중 후 실어증 치료를 위한 휴대용 비침습적 신경조절 시스템의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
언어 및 동작 평가가 모두 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >뇌졸중 후 6개월(허혈성 또는 출혈성)
- 수용성 또는 표현성 실어증
- 지난 3개월 동안 언어 능력이 거의 또는 전혀 향상되지 않았습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 75세 이상인 사람
- 순수 수용성 실어증 환자
- 동반이환 CNS 질환
- 일차 운동/구강 실행증
- 임산부 또는 수유부
- 불안정한 기분 장애 또는 불안정한 불안 장애 또는 정신병의 병력이 있습니다.
- 보청기 사용
- 인공와우를 이식하다
- 진단 된 전정 기능 장애
- 알코올 또는 기타 약물 남용
- 지난 3개월 이내에 눈 수술을 받았거나 지난 6개월 이내에 귀 수술을 받은 경우
- 활동성 귀 감염 또는 천공된 고막이 있는 경우
- 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 배제되지는 않지만 항히스타민제 또는 항오심제를 복용하는 환자는 CVS 치료 전 4시간 이내에 그러한 약물을 복용하지 않도록 권장됩니다. 연구자는 열량 자극에 대한 전정계의 반응성을 감소시킬 수 있는 항오심제 또는 항현기증 약물을 모방하는 특성을 가진 환자가 복용한 다른 약물을 검토해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼로리 전정 자극 (CVS)
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장치는 음악 헤드셋처럼 착용되며 장치가 활성화되는 동안 환자는 웨지 베개에 놓여 있습니다.
각 세션은 20 분 미만으로 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 Tx 기간이 끝날 때 언어 유창성의 개선 사항을 측정하고 정량화합니다.
기간: 기기 사용 84일 후
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84일의 장치 사용 기간이 끝나면 환자의 언어 유창성을 기준선 수준과 비교하여 개선 여부를 평가합니다.
보스턴 진단 실어증 시험, 홉킨스 언어 학습 시험, 구두 기호 숫자 양식 시험, 구두 트레일 마킹 시험.
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기기 사용 84일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분과 Qol
기간: 84 일의 장치 사용을 완료 한 후
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84 일 장치 사용 기간이 끝나면 환자의 분위기는 기준선 점수와 비교하여 모든 개선 사항을 평가합니다 : 환자 건강 설문지 -9, Beck 우울증 인벤토리 및 QOL : 뇌졸중 영향 척도 (짧은 형태), 일상적인인지.
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84 일의 장치 사용을 완료 한 후
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걸음 걸이와 자세
기간: 84 일의 장치 사용을 완료 한 후
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장치 사용 84 일이 끝날 때, 환자의 보행 및 자세는 개선을 평가하기 위해 기준 수준과 비교됩니다.
이것은 타임 업 및 GO 및 10 미터 도보를 사용하는 혼합 측정입니다.
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84 일의 장치 사용을 완료 한 후
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심박수 변동 (HRV)
기간: 84 일의 장치 사용을 완료 한 후
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장치 사용 84 일이 끝날 때, 환자의 HRV 값은 기준 기간의 값과 비교하여 개선을 평가합니다.
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84 일의 장치 사용을 완료 한 후
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이익의 내구성
기간: 치료 완료 후 3 개월 후
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치료 기간이 완료된 지 3 개월 후, 언어 유창성, Mood & Qol, 보행 및 자세 및 HRV 측정이 완료되고 치료 기간의 끝의 값과 비교하여 모든 이득의 내구성을 평가합니다.
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치료 완료 후 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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