Thol'Impilo: 사람들을 보살피다
남아프리카공화국 Gauteng 및 Limpopo Provinces 성인의 HIV 진단 후 의료 서비스 진입을 가속화하기 위한 전략 평가
연구 개요
상세 설명
배경:
남아공의 HIV 감염자 중 사망률은 항레트로바이러스 복합 요법(cART) 시작 시 CD4가 낮거나 cART 시작 실패로 인해 여전히 높습니다. HIV 카운셀링 및 테스트 서비스(HCT)에서 HIV 양성 반응을 보이는 개인들 사이에서 CD4 카운트 시작 임계값의 증가와 더 높은 CD4 카운트에도 불구하고 치료 시작 시 진행된 HIV의 문제는 지속됩니다. HCT에서 CD4와 cART 시작에서 CD4 사이의 불일치에 대한 이유는 양성 반응을 보이는 사람들을 HIV 치료에 효과적으로 연결하지 못하기 때문입니다. HIV 양성 반응을 보이는 개인의 절반 미만이 HIV 진단 후 3-6개월 이내에 HIV 치료를 시작합니다. 그러나 이러한 지연은 HIV 관련 사망률을 증가시킬 뿐만 아니라 양성 검사에서 HIV 치료 시작까지의 지연은 또한 HIV 치료를 통한 HIV 전파를 줄이기 위한 검사 및 치료 전략의 능력을 감소시킵니다.
연구 설계:
Thol'impilo는 치료 표준과 비교하여 HIV에 대한 적시 치료 진입을 증가시키기 위한 세 가지 전략 조합의 효과 및 비용 효율성에 대한 공개(비마스크) 개별 무작위 구현 과학 평가입니다. 참가자는 (1) 표준 진료, (2) 현장 진료 CD4 및 운송 지원, (3) 현장 진료 CD4 및 진료 조력자 및 ( 4) 현장 진료 CD4 단독.
표본의 크기:
이 연구는 2500명의 참가자(즉, 팔당 650명의 참가자).
환경:
이 연구는 현재 지역 사회 기반 HIV 상담 및 테스트(HCT) 서비스를 기반으로 합니다. HCT 장치는 도시 주변 마을과 비공식 정착지, 농촌 농장 근로자, 도시 및 농촌 지역사회 모두에 서비스를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- The Aurum Institute NPC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 이동식 HCT 장치 등록 시 HIV 양성 진단, HIV 관리를 위해 의료 시설에 사전 자가 보고 등록 없음, 참여 동의 제공
제외 기준:
- 의료 시설에 HIV 환자로 이전 또는 현재 등록했다고 자가 보고함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
이 부문의 역할은 3개월 이내에 치료를 받는 개인의 비율을 개선하는 데 조합 개입의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있는 기준 측정을 제공하는 것입니다.
이 부문의 참가자는 HIV 양성 결과가 나온 후에만 표준 사후 테스트 상담을 받습니다.
그들은 가능한 정서적 자원에 대해 상담을 받고 HIV 감염 위험을 줄이는 방법, 지속적인 긍정적인 생활, 영양 및 건강한 라이프스타일에 대한 정보를 제공받습니다.
이 고객들에게는 추천서가 제공되고 HIV 관리/치료를 제공하는 의료 시설로 추천됩니다.
그런 다음 지정된 연구 시점에서 후속 조치를 취하여 치료에 들어가는지 확인합니다.
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실험적: 현장 진료 CD4 테스트
이 부문의 참가자는 PIMA™ CD4 테스트 시스템을 사용하여 현장 진료(POC) 클러스터 차별화 4(CD4) 테스트를 받게 됩니다.
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이 부문의 참가자는 PIMA™ CD4 테스트 시스템을 사용하여 POC CD4 테스트를 받습니다.
결과는 참가자가 HCT실을 떠나기 전 20~25분 이내에 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 자신의 추천서에 첨부될 결과 사본을 받게 되며, 건강과 관련하여 CD4 결과의 의미에 대해 교육을 받게 됩니다.
이 세션은 POC CD4 결과가 발행될 때 한 번만 수행됩니다.
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실험적: 케어 촉진
참가자는 POC CD4 테스트와 치료 촉진을 함께 받습니다.
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이 부문의 참가자는 PIMA™ CD4 테스트 시스템을 사용하여 POC CD4 테스트를 받습니다.
결과는 참가자가 HCT실을 떠나기 전 20~25분 이내에 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 자신의 추천서에 첨부될 결과 사본을 받게 되며, 건강과 관련하여 CD4 결과의 의미에 대해 교육을 받게 됩니다.
이 세션은 POC CD4 결과가 발행될 때 한 번만 수행됩니다.
이 중재의 목표는 동기 부여 및 강점 기반 상담 접근 방식의 조합을 사용하여 지속적인 상담을 제공하는 것입니다. 이것은 90일 동안 최대 5회의 클라이언트 세션을 포함하는 시간 제한 중재입니다.
참가자는 HIV 관리에 성공적으로 진입하면 개입에서 전환됩니다.
세션은 대면 및 전화 방식을 모두 사용하여 수행되지만 전자가 더 선호됩니다.
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실험적: 운송 지원
참가자는 POC CD4 테스트와 운송 지원을 함께 받습니다.
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이 부문의 참가자는 PIMA™ CD4 테스트 시스템을 사용하여 POC CD4 테스트를 받습니다.
결과는 참가자가 HCT실을 떠나기 전 20~25분 이내에 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 자신의 추천서에 첨부될 결과 사본을 받게 되며, 건강과 관련하여 CD4 결과의 의미에 대해 교육을 받게 됩니다.
이 세션은 POC CD4 결과가 발행될 때 한 번만 수행됩니다.
이 개입의 목표는 자원이 제한된 환경에서 치료 진입에 대해 가장 자주 언급되는 구조적 장벽 중 하나인 의료 시설에 도달하기 위한 금지된 거리 또는 운송 비용을 해결하는 것입니다. 이것은 최대 3개의 운송이 있는 시간 제한 개입입니다. 90일 동안 의료 방문을 지원합니다.
자가 보고된 HIV 진료소 방문 후 참가자가 제출한 청구에 대한 환급 형태로 교통 지원이 제공됩니다.
이 팔의 참가자는 직접 수집 또는 휴대폰 전송을 통해 이동 지원을 받습니다.
교통지원 금액은 지역별로 표준화되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료에 들어갈 시간
기간: 90일
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연구 등록으로부터 90일 동안 각 중재군에서 HIV 치료에 들어가는 시간을 표준 치료군과 비교합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포션 케어
기간: 90일
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연구 등록으로부터 90일까지 치료를 시작한 각 팔의 참가자 비율을 비교하기 위해
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90일
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HIV 치료에 들어갈 시간
기간: 180일
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연구 등록으로부터 180일 동안 각 중재군에서 HIV 치료에 들어가는 시간을 표준 치료와 비교합니다.
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180일
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인류
기간: 6개월 및 12개월
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12개월 동안 팔에 의한 등록에서 사망률까지의 시간을 비교하기 위해
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6개월 및 12개월
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치료를 받는 추가 참여자당 비용
기간: 비용은 12개월 동안 측정되며 치료 시작은 90일 동안 측정됩니다.
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표준 치료와 비교하여 각 개입 부문에 대한 증분 비용 효율성(90일까지 치료를 시작하는 추가 참여자당 비용)을 평가하기 위해
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비용은 12개월 동안 측정되며 치료 시작은 90일 동안 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ART 시작 시간
기간: 90일
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각 연구 부문에서 연구 등록 90일 이내에 cART를 시작한 cART 적격 환자의 비율을 비교합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Violet Chihota, PhD, The Aurum Institute NPC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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