양극성 장애에 대한 식이 중재

조사관은 BD 환자에서 두 가지 식이 중재의 치료 효능을 평가하기 위해 2군, 병렬 그룹, 무작위, 통제된 24주 식이 중재를 수행할 것입니다. 2주간의 기본 모니터링 기간 후, 연구자들은 실험적으로 변경된 오메가-3, 오메가-6 중재 또는 미국 평균 섭취량이 n-3 및 n-6 지방산. 두 그룹의 피험자는 전체 시험 기간 동안 의사의 진료를 받게 됩니다. 시험의 첫 번째 단계(12주) 동안 개입이 집중되고, 두 번째 단계(12주) 동안 덜 집중적인 개입이 제공되며, 개입의 두 단계 후에는 24주 추적이 있을 것입니다. -업 기간.

이 연구는 다음과 같은 특정 목표를 달성하고 다음 가설에 대한 지원을 얻기 위해 설계되었습니다.

특정 목표 1(주요 기분 결과): 기분 증상의 가변성을 줄이고 일반적인 심리적 고통을 줄이는 데 있어 실험적 식이 중재와 대조군 식이의 효능을 비교합니다.

가설 1: 대조 식단과 비교하여 실험적 개입은 (1a) 생태적 순간 분석을 사용하여 측정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 매일 기분 증상, 에너지 및 충동의 가변성(1); 및 (1b) PROMIS-29를 사용한 심리적 고통 및 일반 기능.

특정 목표 2(2차 기분 결과): 재발을 줄이는 데 있어 실험적 식이 중재와 대조 식이의 효능을 비교합니다.

가설 2: 통제 식단과 비교하여 실험적 개입은 12개월 동안 기분 삽화의 재발을 상당히 감소시킬 것입니다. 재발 측정을 위해 이 연구에 적절하게 힘을 실어주기 위해 조사관은 이 연구에 대해 조사관이 추정한 것보다 2-3배의 샘플 크기가 필요하므로 주요 기분 결과는 에피소드의 재발이 아니라 기분 변동성의 측정입니다. 재발을 예측합니다. 조사관은 향후 연구를 위한 데이터를 수집하기 위해 재발을 측정할 것입니다.

특정 목표 3(일차 생화학적 결과): 실험적 식이 중재가 BD 환자에서 n-6 AA 및 그 생리활성 대사물질, n-3 DHA 및 그 생리활성 대사물질을 변경할 수 있는지 여부를 평가합니다.

가설 3: 대조군 식이와 비교하여 실험 개입은 유의하게 (1a) 적혈구에서 n-6 AA 및 n-3 DHA를 변경하고; 및 (1b) 혈장에서 17-하이드록시 DHA를 변경하고 PGE2를 감소시킨다.

탐색적 목표: 탐색적 방식으로 조사자는 또한 (1) 동반이환 편두통이 있는 BP 환자의 하위 집합에서 두통 관련 임상 종점을 개선하는 데 있어 실험적 식이 개입의 효능을 대조군 식이와 비교할 것입니다. (2) n-3 및 n-6 지방산과 기타 염증 매개체(예: 사이토카인, CRP); (3) n-3 DHA, n-6 AA 및 이들의 생리활성 대사산물의 생화학적 변화가 임상적 개선과 관련이 있는지 평가합니다. 위로; (5) 탐색적 바이오마커 분석을 위해 샘플을 저장합니다.