Ruokavalion interventio kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Erika Saunders, Milton S. Hershey Medical Center
Kohdennettuja muutoksia n-3- ja n-6-rasvahappoihin mielialan vaihtelun hallintaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitovaiheessa
Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) on krooninen, usein vammauttava sairaus, ja monet ihmiset ovat edelleen oireellisia lääkehoidosta huolimatta.
Merkittävä mielialan vaihtelu säilyy usein koko eliniän ja ennustaa uusiutumista, mikä johtaa toimintahäiriöön.
Ruokavalion välttämättömien monityydyttymättömien rasvahappojen aineenvaihdunnan on osoitettu olevan ylävirtaan hermoston tulehdusprosesseista, jotka voivat johtaa neurotoksisuuteen ja BD:n sairauden kroonisuuteen.
Tutkijat olettavat, että interventioruokavalio, joka on suunniteltu muuttamaan monityydyttymättömien rasvahappojen saantia, joka lisää mielialaa stabiloivia lääkkeitä, vähentää tulehdusta; ja että tulehduksen vähentäminen vähentää mielialan vaihtelua kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Kahden tutkijan perustason seurantajakson jälkeen tutkijat satunnaistavat BD-potilaat interventio- tai kontrolliruokavalioon.
Mielialaa mitataan päivittäin älypuhelimella.
Vaihe 2 koostuu 12 tutkijasta vähemmän intensiivisestä interventiosta.
Seuranta suoritetaan sitten 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta mielialakohtausten toistumisen arvioimiseksi.
Ylläpitämällä tiettyä ruokavaliota mielialaa stabiloivien lääkkeiden käytön lisäksi tutkijat toivovat saavansa selville, onko tietyillä ruokavaliosuunnitelmilla vaikutusta mielialan vaihteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat 2-haaraisen, rinnakkaisryhmän, satunnaistetun, kontrolloidun 24 viikon ruokavaliointervention arvioidakseen kahden ravitsemustoimenpiteen terapeuttista tehoa BD-potilailla. Kahden viikon perusseurantajakson jälkeen tutkijat satunnaistavat 84 kroonista BD-potilasta täydentämään tavanomaista hoitoa joko kokeellisesti muutetulla omega-3- tai omega-6-interventiolla tai kontrolliruokavaliolla, jossa keskimääräinen n-3- ja omega-6-saanti USA:ssa. n-6 rasvahapot. Molempien ryhmien koehenkilöt pysyvät lääkärinsä hoidossa koko kokeen ajan. Kokeen ensimmäisessä vaiheessa (12 viikkoa) interventio on intensiivistä, toisessa vaiheessa (12 viikkoa) tehdään vähemmän intensiivinen interventio ja kahden interventiovaiheen jälkeen on 24 viikon seuranta. -nousuaika.
Tutkimus on suunniteltu saavuttamaan seuraavat erityistavoitteet ja saamaan tukea seuraaville hypoteeseille:
Erityinen tavoite 1 (ensisijainen mielialatulos): Vertaa kokeellisen ruokavaliointervention tehokkuutta kontrolliruokavalioon mielialan oireiden vaihtelun ja yleisen psykologisen ahdistuksen vähentämisessä.
Hypoteesi 1: Verrattuna kontrolliruokavalioon, kokeellinen interventio parantaa merkittävästi (1a) päivittäisten mielialaoireiden, energian ja impulsiivisuuden vaihtelua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka mitataan ekologisella hetkeanalyysillä (1); ja (1b) psyykkinen ahdistus ja yleinen toiminta PROMIS-29:n avulla.
Erityinen tavoite 2 (toissijainen mielialatulos): Vertaa kokeellisen ruokavaliointervention tehokkuutta kontrolliruokavalioon uusiutumisen vähentämisessä.
Hypoteesi 2: Verrattuna kontrolliruokavalioon kokeellinen interventio vähentää merkittävästi mielialakohtausten uusiutumista 12 kuukauden aikana. Jotta tässä tutkimuksessa olisi riittävästi tehoa toistumisen mittaamiseen, tutkijat tarvitsisivat otoskoon, joka on 2-3 kertaa suurempi kuin tutkijat arvioivat tälle tutkimukselle, joten ensisijainen mielialatulos ei ole jakson uusiutuminen, vaan mielialan vaihtelun mittaaminen, mikä puolestaan ennustaa toistumista. Tutkijat mittaavat toistumista kerätäkseen tietoja tulevia tutkimuksia varten.
Erityinen tavoite 3 (ensisijainen biokemiallinen tulos): Arvioida, voiko kokeellinen ruokavalio muuttaa n-6 AA:ta ja sen bioaktiivisia metaboliitteja, n-3 DHA:ta ja sen bioaktiivisia metaboliitteja BD-potilailla.
Hypoteesi 3: Verrattuna kontrolliruokavalioon, kokeellinen interventio muuttaa merkittävästi (1a) n-6 AA:ta ja n-3 DHA:ta punasoluissa; ja (1b) muuttaa 17-hydroksi-DHA:ta ja vähentää PGE2:ta plasmassa.
Tutkimustavoitteet: Tutkivalla tavalla tutkijat myös (1) vertaavat kokeellisen ruokavaliointervention tehokkuutta kontrolliruokavalioon päänsärkyyn liittyvien kliinisten päätepisteiden parantamisessa sellaisten verenpainepotilaiden alajoukossa, joilla on samanaikaisia migreeniä; (2) testaa ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksia moniin n-3- ja n-6-rasvahappojen bioaktiivisiin johdannaisiin ja muihin tulehdusvälittäjiin (esim. sytokiinit, CRP); ja (3) arvioida, liittyvätkö n-3 DHA:n, n-6 AA:n ja niiden bioaktiivisten aineenvaihduntatuotteiden biokemialliset muutokset kliinisiin parannuksiin (4) verrataan kokeellisen ruokavaliointervention tehokkuutta kontrolliruokavalioon sairauksien uusiutumisen estämisessä seurannan aikana. ylös; (5) säilytä näytteitä tutkivaa biomarkkerianalyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BD - vähintään yhden maanisen tai sekajakson historia
- Kliinisesti merkittävä hypomania tai masennus
- Nykyinen psykiatrinen hoito
- Yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairaalahoito BD:n vuoksi
- Vaikuttava aineriippuvuus tai syömishäiriö
- Aktiiviset itsemurha-/murha-ajatukset
- Raskaus
- Aktiivinen hoito vakavaan sairauteen
- Tiettyjen ruoka-aineallergioiden historia, kuten, mutta ei rajoittuen, kala, gluteeni, maitotuotteet
- Vahva vastenmielisyys kalaa kohtaan
- Mikä tahansa tilanne tai asenne, joka PI:n mielestä estäisi täyden yhteistyön ja sitoutumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ruokavalio
Muuttunut n-6- ja n-3-rasvahappojen saanti.
|
Muutettu n-6 (linolihappo) ja n-3 (eikosapentaanihappo (EPA) + dokosaheksaeenihappo (DHA)) ruokavalio.
|
|
Active Comparator: Vertaileva ruokavalio
Ruokavalio on standardoitu tavanomaiseen n-6- ja n-3-saatiin.
|
Ruokavalio on standardoitu amerikkalaisen n-6 (7 %) ja n-3 EPA+DHA:n (150 mg/vrk) mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan vaihtelun tulos
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon perusjaksosta vaiheen 1 toimenpiteen 12 viikon jaksoon
|
Jokaiselle henkilölle annetaan älypuhelin neljäntoista viikon ajan (2 viikkoa perustilanne plus 12 viikkoa vaiheen 1 interventio) mielialan, unen ja kivun mittaamiseksi.
|
Mitattu 2 viikon perusjaksosta vaiheen 1 toimenpiteen 12 viikon jaksoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialajakson toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toistumista mitataan puhelinhaastatteluilla ja potilaskertomusten tarkistamisella.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega-6-rasvahappojen tasot plasmassa
Aikaikkuna: Verrataan lähtötilanteesta viikkoihin 4, 8, 12
|
Rasvahappojen, metaboliittien ja lipidomiikan plasmapitoisuuksien keskimääräisen muutoksen ryhmävertailu lähtötasosta mitataan ja analysoidaan tutkivalla tavalla.
|
Verrataan lähtötilanteesta viikkoihin 4, 8, 12
|
|
Psykologinen ahdistus ja yleinen toimintakyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 0, 4, 8, 12
|
Mitattu PROMIS-29:llä
|
Lähtötilanne ja viikot 0, 4, 8, 12
|
|
Mielialan oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 0, 4, 8, 12, 24, 48
|
Mieliala, uni, psykososiaalinen stressi ja kipukyselyt.
|
Lähtötilanne ja viikot 0, 4, 8, 12, 24, 48
|
|
Omega-3-rasvahappojen tasot plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12
|
Rasvahappojen, metaboliittien ja lipidomiikan plasmapitoisuuksien keskimääräisen muutoksen ryhmävertailu lähtötasosta mitataan ja analysoidaan tutkivalla tavalla.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Saunders, M.D, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Myin-Germeys I, Oorschot M, Collip D, Lataster J, Delespaul P, van Os J. Experience sampling research in psychopathology: opening the black box of daily life. Psychol Med. 2009 Sep;39(9):1533-47. doi: 10.1017/S0033291708004947. Epub 2009 Feb 12.
- Stewart WF, Lipton RB, Kolodner KB, Sawyer J, Lee C, Liberman JN. Validity of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) score in comparison to a diary-based measure in a population sample of migraine sufferers. Pain. 2000 Oct;88(1):41-52. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00305-5.
- Frangou S, Lewis M, McCrone P. Efficacy of ethyl-eicosapentaenoic acid in bipolar depression: randomised double-blind placebo-controlled study. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:46-50. doi: 10.1192/bjp.188.1.46.
- Hibbeln JR, Nieminen LR, Blasbalg TL, Riggs JA, Lands WE. Healthy intakes of n-3 and n-6 fatty acids: estimations considering worldwide diversity. Am J Clin Nutr. 2006 Jun;83(6 Suppl):1483S-1493S. doi: 10.1093/ajcn/83.6.1483S.
- Keck PE Jr, Mintz J, McElroy SL, Freeman MP, Suppes T, Frye MA, Altshuler LL, Kupka R, Nolen WA, Leverich GS, Denicoff KD, Grunze H, Duan N, Post RM. Double-blind, randomized, placebo-controlled trials of ethyl-eicosapentanoate in the treatment of bipolar depression and rapid cycling bipolar disorder. Biol Psychiatry. 2006 Nov 1;60(9):1020-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.056. Epub 2006 Jun 30.
- Kraguljac NV, Montori VM, Pavuluri M, Chai HS, Wilson BS, Unal SS. Efficacy of omega-3 fatty acids in mood disorders - a systematic review and metaanalysis. Psychopharmacol Bull. 2009;42(3):39-54.
- Murphy BL, Stoll AL, Harris PQ, Ravichandran C, Babb SM, Carlezon WA Jr, Cohen BM. Omega-3 fatty acid treatment, with or without cytidine, fails to show therapeutic properties in bipolar disorder: a double-blind, randomized add-on clinical trial. J Clin Psychopharmacol. 2012 Oct;32(5):699-703. doi: 10.1097/JCP.0b013e318266854c.
- Noaghiul S, Hibbeln JR. Cross-national comparisons of seafood consumption and rates of bipolar disorders. Am J Psychiatry. 2003 Dec;160(12):2222-7. doi: 10.1176/appi.ajp.160.12.2222.
- Stoll AL, Severus WE, Freeman MP, Rueter S, Zboyan HA, Diamond E, Cress KK, Marangell LB. Omega 3 fatty acids in bipolar disorder: a preliminary double-blind, placebo-controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1999 May;56(5):407-12. doi: 10.1001/archpsyc.56.5.407.
- Sublette ME, Bosetti F, DeMar JC, Ma K, Bell JM, Fagin-Jones S, Russ MJ, Rapoport SI. Plasma free polyunsaturated fatty acid levels are associated with symptom severity in acute mania. Bipolar Disord. 2007 Nov;9(7):759-65. doi: 10.1111/j.1399-5618.2007.00387.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Judd LL, Akiskal HS, Schettler PJ, Endicott J, Maser J, Solomon DA, Leon AC, Rice JA, Keller MB. The long-term natural history of the weekly symptomatic status of bipolar I disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Jun;59(6):530-7. doi: 10.1001/archpsyc.59.6.530.
- Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. A rating scale for mania: reliability, validity and sensitivity. Br J Psychiatry. 1978 Nov;133:429-35. doi: 10.1192/bjp.133.5.429.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Linde M, Mulleners WM, Chronicle EP, McCrory DC. Valproate (valproic acid or sodium valproate or a combination of the two) for the prophylaxis of episodic migraine in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 24;(6):CD010611. doi: 10.1002/14651858.CD010611.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Ramsden CE, Faurot KR, Zamora D, Suchindran CM, MacIntosh BA, Gaylord S, Ringel A, Hibbeln JR, Feldstein AE, Mori TA, Barden A, Lynch C, Coble R, Mas E, Palsson O, Barrow DA, Mann DJ. Targeted alteration of dietary n-3 and n-6 fatty acids for the treatment of chronic headaches: a randomized trial. Pain. 2013 Nov;154(11):2441-2451. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.028. Epub 2013 Jul 22.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Merikangas KR, Akiskal HS, Angst J, Greenberg PE, Hirschfeld RM, Petukhova M, Kessler RC. Lifetime and 12-month prevalence of bipolar spectrum disorder in the National Comorbidity Survey replication. Arch Gen Psychiatry. 2007 May;64(5):543-52. doi: 10.1001/archpsyc.64.5.543. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Sep;64(9):1039.
- Siddiqui O, Hung HM, O'Neill R. MMRM vs. LOCF: a comprehensive comparison based on simulation study and 25 NDA datasets. J Biopharm Stat. 2009;19(2):227-46. doi: 10.1080/10543400802609797.
- Stewart WF, Lipton RB, Whyte J, Dowson A, Kolodner K, Liberman JN, Sawyer J. An international study to assess reliability of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) score. Neurology. 1999 Sep 22;53(5):988-94. doi: 10.1212/wnl.53.5.988.
- Bauer M, Glenn T, Alda M, Grof P, Sagduyu K, Bauer R, Lewitzka U, Whybrow PC. Comparison of pre-episode and pre-remission states using mood ratings from patients with bipolar disorder. Pharmacopsychiatry. 2011 May;44 Suppl 1:S49-53. doi: 10.1055/s-0031-1273765. Epub 2011 May 4.
- Bauer M, Glenn T, Keil M, Bauer R, Marsh W, Grof P, Alda M, Sagduyu K, Murray G, Quiroz D, Baethge C, Whybrow PC. Brief depressive symptoms in patients with bipolar disorder: analysis of long-term self-reported data. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Nov;46(11):1068-78. doi: 10.1177/0004867412452017. Epub 2012 Jun 25.
- Bauer J, Gottfries GG, Forstl H. Critical comments on "Propionibacterium acnes in the cortex of patients with Alzheimer's disease" by H.H. Kornhuber (Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci, 1996, 246:108-109). Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 1996;246(4):224-6. doi: 10.1007/BF02188958. No abstract available.
- aan het Rot M, Hogenelst K, Schoevers RA. Mood disorders in everyday life: a systematic review of experience sampling and ecological momentary assessment studies. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):510-23. doi: 10.1016/j.cpr.2012.05.007. Epub 2012 Jun 6.
- Jen A, Saunders EF, Ornstein RM, Kamali M, McInnis MG. Impulsivity, anxiety, and alcohol misuse in bipolar disorder comorbid with eating disorders. Int J Bipolar Disord. 2013 Aug 6;1:13. doi: 10.1186/2194-7511-1-13. eCollection 2013.
- Bauer M, Glenn T, Whybrow PC, Grof P, Rasgon N, Alda M, Marsh W, Sagduyu K, Schmid R, Adli M. Changes in self-reported sleep duration predict mood changes in bipolar disorder. Psychol Med. 2008 Jul;38(7):1069-71. doi: 10.1017/S0033291708003280. Epub 2008 Apr 1. No abstract available.
- Bauer M, Glenn T, Grof P, Pfennig A, Rasgon NL, Marsh W, Munoz RA, Sagduyu K, Alda M, Quiroz D, Sasse J, Whybrow PC. Self-reported data from patients with bipolar disorder: frequency of brief depression. J Affect Disord. 2007 Aug;101(1-3):227-33. doi: 10.1016/j.jad.2006.11.021. Epub 2007 Jan 16.
- Myin-Germeys I, Peeters F, Havermans R, Nicolson NA, DeVries MW, Delespaul P, Van Os J. Emotional reactivity to daily life stress in psychosis and affective disorder: an experience sampling study. Acta Psychiatr Scand. 2003 Feb;107(2):124-31. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.02025.x.
- Who. The World Health Report: 2001: Mental health: new understanding, new hope. Geneva: World Health Organization; 2001.
- Judd LL, Akiskal HS, Schettler PJ, Endicott J, Leon AC, Solomon DA, Coryell W, Maser JD, Keller MB. Psychosocial disability in the course of bipolar I and II disorders: a prospective, comparative, longitudinal study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1322-30. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1322.
- Bauer M, Glenn T, Grof P, Schmid R, Pfennig A, Whybrow PC. Subsyndromal mood symptoms: a useful concept for maintenance studies of bipolar disorder? Psychopathology. 2010;43(1):1-7. doi: 10.1159/000255957. Epub 2009 Nov 6.
- Kim HW, Rapoport SI, Rao JS. Altered arachidonic acid cascade enzymes in postmortem brain from bipolar disorder patients. Mol Psychiatry. 2011 Apr;16(4):419-28. doi: 10.1038/mp.2009.137. Epub 2009 Dec 29.
- Rapoport SI, Basselin M, Kim HW, Rao JS. Bipolar disorder and mechanisms of action of mood stabilizers. Brain Res Rev. 2009 Oct;61(2):185-209. doi: 10.1016/j.brainresrev.2009.06.003. Epub 2009 Jun 23.
- Berk M, Kapczinski F, Andreazza AC, Dean OM, Giorlando F, Maes M, Yucel M, Gama CS, Dodd S, Dean B, Magalhaes PV, Amminger P, McGorry P, Malhi GS. Pathways underlying neuroprogression in bipolar disorder: focus on inflammation, oxidative stress and neurotrophic factors. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):804-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.10.001. Epub 2010 Oct 8.
- Reese EA, Cheon Y, Ramadan E, Kim HW, Chang L, Rao JS, Rapoport SI, Taha AY. Gabapentin's minimal action on markers of rat brain arachidonic acid metabolism agrees with its inefficacy against bipolar disorder. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2012 Aug-Sep;87(2-3):71-7. doi: 10.1016/j.plefa.2012.06.003. Epub 2012 Jul 27.
- Cheon Y, Park JY, Modi HR, Kim HW, Lee HJ, Chang L, Rao JS, Rapoport SI. Chronic olanzapine treatment decreases arachidonic acid turnover and prostaglandin E(2) concentration in rat brain. J Neurochem. 2011 Oct;119(2):364-76. doi: 10.1111/j.1471-4159.2011.07410.x. Epub 2011 Sep 20.
- Rao JS, Harry GJ, Rapoport SI, Kim HW. Increased excitotoxicity and neuroinflammatory markers in postmortem frontal cortex from bipolar disorder patients. Mol Psychiatry. 2010 Apr;15(4):384-92. doi: 10.1038/mp.2009.47. Epub 2009 Jun 2.
- Rao JS, Keleshian VL, Klein S, Rapoport SI. Epigenetic modifications in frontal cortex from Alzheimer's disease and bipolar disorder patients. Transl Psychiatry. 2012 Jul 3;2(7):e132. doi: 10.1038/tp.2012.55.
- Hibbeln JR, Palmer JW, Davis JM. Are disturbances in lipid-protein interactions by phospholipase-A2 a predisposing factor in affective illness? Biol Psychiatry. 1989 Apr 1;25(7):945-61. doi: 10.1016/0006-3223(89)90274-6.
- Chiu CC, Huang SY, Su KP, Lu ML, Huang MC, Chen CC, Shen WW. Polyunsaturated fatty acid deficit in patients with bipolar mania. Eur Neuropsychopharmacol. 2003 Mar;13(2):99-103. doi: 10.1016/s0924-977x(02)00130-x.
- McNamara RK, Jandacek R, Rider T, Tso P, Dwivedi Y, Pandey GN. Selective deficits in erythrocyte docosahexaenoic acid composition in adult patients with bipolar disorder and major depressive disorder. J Affect Disord. 2010 Oct;126(1-2):303-11. doi: 10.1016/j.jad.2010.03.015. Epub 2010 Apr 21.
- Evans SJ, Prossin AR, Harrington GJ, Kamali M, Ellingrod VL, Burant CF, McInnis MG. Fats and factors: lipid profiles associate with personality factors and suicidal history in bipolar subjects. PLoS One. 2012;7(1):e29297. doi: 10.1371/journal.pone.0029297. Epub 2012 Jan 13.
- Evans SJ, Kamali M, Prossin AR, Harrington GJ, Ellingrod VL, McInnis MG, Burant CF. Association of plasma omega-3 and omega-6 lipids with burden of disease measures in bipolar subjects. J Psychiatr Res. 2012 Nov;46(11):1435-41. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.07.016. Epub 2012 Aug 11.
- Basselin M, Kim HW, Chen M, Ma K, Rapoport SI, Murphy RC, Farias SE. Lithium modifies brain arachidonic and docosahexaenoic metabolism in rat lipopolysaccharide model of neuroinflammation. J Lipid Res. 2010 May;51(5):1049-56. doi: 10.1194/jlr.M002469. Epub 2009 Dec 29.
- Antonova M, Wienecke T, Olesen J, Ashina M. Prostaglandin E(2) induces immediate migraine-like attack in migraine patients without aura. Cephalalgia. 2012 Aug;32(11):822-33. doi: 10.1177/0333102412451360. Epub 2012 Jun 19.
- Soares JK, Rocha-de-Melo AP, Medeiros MC, Queiroga RC, Bomfim MA, de Souza AF, Nascimento AL, Guedes RC. Conjugated linoleic acid in the maternal diet differentially enhances growth and cortical spreading depression in the rat progeny. Biochim Biophys Acta. 2012 Oct;1820(10):1490-5. doi: 10.1016/j.bbagen.2012.05.010. Epub 2012 Jun 1.
- BALANCE investigators and collaborators; Geddes JR, Goodwin GM, Rendell J, Azorin JM, Cipriani A, Ostacher MJ, Morriss R, Alder N, Juszczak E. Lithium plus valproate combination therapy versus monotherapy for relapse prevention in bipolar I disorder (BALANCE): a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Jan 30;375(9712):385-95. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61828-6. Epub 2010 Jan 19.
- Freeman MP, Hibbeln JR, Wisner KL, Davis JM, Mischoulon D, Peet M, Keck PE Jr, Marangell LB, Richardson AJ, Lake J, Stoll AL. Omega-3 fatty acids: evidence basis for treatment and future research in psychiatry. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1954-67. doi: 10.4088/jcp.v67n1217. Erratum In: J Clin Psychiatry. 2007 Feb;68(2):338.
- Stoll AL, Locke CA, Marangell LB, Severus WE. Omega-3 fatty acids and bipolar disorder: a review. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 1999 May-Jun;60(5-6):329-37. doi: 10.1016/s0952-3278(99)80008-8.
- Frangou S, Lewis M, Wollard J, Simmons A. Preliminary in vivo evidence of increased N-acetyl-aspartate following eicosapentanoic acid treatment in patients with bipolar disorder. J Psychopharmacol. 2007 Jun;21(4):435-9. doi: 10.1177/0269881106067787. Epub 2006 Aug 4.
- Rao JS, Kim HW, Kellom M, Greenstein D, Chen M, Kraft AD, Harry GJ, Rapoport SI, Basselin M. Increased neuroinflammatory and arachidonic acid cascade markers, and reduced synaptic proteins, in brain of HIV-1 transgenic rats. J Neuroinflammation. 2011 Aug 16;8:101. doi: 10.1186/1742-2094-8-101. Erratum In: J Neuroinflammation. 2012;9:19.
- Kim HW, Rapoport SI, Rao JS. Altered expression of apoptotic factors and synaptic markers in postmortem brain from bipolar disorder patients. Neurobiol Dis. 2010 Mar;37(3):596-603. doi: 10.1016/j.nbd.2009.11.010. Epub 2009 Nov 26.
- Rapoport SI. Arachidonic acid and the brain. J Nutr. 2008 Dec;138(12):2515-20. doi: 10.1093/jn/138.12.2515.
- Modi HR, Taha AY, Kim HW, Chang L, Rapoport SI, Cheon Y. Chronic clozapine reduces rat brain arachidonic acid metabolism by reducing plasma arachidonic acid availability. J Neurochem. 2013 Feb;124(3):376-87. doi: 10.1111/jnc.12078. Epub 2012 Dec 6. Erratum In: J Neurochem. 2013 May;125(3):486.
- Kim HW, Cheon Y, Modi HR, Rapoport SI, Rao JS. Effects of chronic clozapine administration on markers of arachidonic acid cascade and synaptic integrity in rat brain. Psychopharmacology (Berl). 2012 Aug;222(4):663-74. doi: 10.1007/s00213-012-2671-7. Epub 2012 Mar 14.
- Shimshoni JA, Basselin M, Li LO, Coleman RA, Rapoport SI, Modi HR. Valproate uncompetitively inhibits arachidonic acid acylation by rat acyl-CoA synthetase 4: relevance to valproate's efficacy against bipolar disorder. Biochim Biophys Acta. 2011 Mar;1811(3):163-9. doi: 10.1016/j.bbalip.2010.12.006. Epub 2010 Dec 22.
- Lee HJ, Rao JS, Chang L, Rapoport SI, Kim HW. Chronic imipramine but not bupropion increases arachidonic acid signaling in rat brain: is this related to 'switching' in bipolar disorder? Mol Psychiatry. 2010 Jun;15(6):602-14. doi: 10.1038/mp.2008.117. Epub 2008 Nov 4.
- Rao JS, Rapoport SI. Mood-stabilizers target the brain arachidonic acid cascade. Curr Mol Pharmacol. 2009 Jun;2(2):207-14. doi: 10.2174/1874467210902020207.
- Lee HJ, Ertley RN, Rapoport SI, Bazinet RP, Rao JS. Chronic administration of lamotrigine downregulates COX-2 mRNA and protein in rat frontal cortex. Neurochem Res. 2008 May;33(5):861-6. doi: 10.1007/s11064-007-9526-3. Epub 2007 Dec 14.
- Vieta E. Guide to Assessment Scales in Bipolar Disorder. 2 ed. London, UK: Current Medicine Group Ltd; 2010.
- Snaith RP, Harrop FM, Newby DA, Teale C. Grade scores of the Montgomery-Asberg Depression and the Clinical Anxiety Scales. Br J Psychiatry. 1986 May;148:599-601. doi: 10.1192/bjp.148.5.599. No abstract available.
- Ruissen AM, Widdershoven GA, Meynen G, Abma TA, van Balkom AJ. A systematic review of the literature about competence and poor insight. Acta Psychiatr Scand. 2012 Feb;125(2):103-13. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01760.x. Epub 2011 Sep 8.
- Bauer M, Wilson T, Neuhaus K, Sasse J, Pfennig A, Lewitzka U, Grof P, Glenn T, Rasgon N, Bschor T, Whybrow PC. Self-reporting software for bipolar disorder: validation of ChronoRecord by patients with mania. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):359-66. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.013. Epub 2008 Apr 18.
- Davidson J, Turnbull CD, Strickland R, Miller R, Graves K. The Montgomery-Asberg Depression Scale: reliability and validity. Acta Psychiatr Scand. 1986 May;73(5):544-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.1986.tb02723.x.
- Altman EG, Hedeker DR, Janicak PG, Peterson JL, Davis JM. The Clinician-Administered Rating Scale for Mania (CARS-M): development, reliability, and validity. Biol Psychiatry. 1994 Jul 15;36(2):124-34. doi: 10.1016/0006-3223(94)91193-2.
- Vinokur AD, van Ryn M. Social support and undermining in close relationships: their independent effects on the mental health of unemployed persons. J Pers Soc Psychol. 1993 Aug;65(2):350-9. doi: 10.1037//0022-3514.65.2.350.
- McKee SA AM, Kochetkova A, Maciejewski P, O'Malley S, Krishnan-Sarin S, & Mazure CM. A new measure for assessing the impact of stressful events on smoking behavior. Annual Meeting of the Society for Research on Nicotine and Tobacco; Prague, CZ2005. p. 16.
- Hamer RM, Simpson PM. Last observation carried forward versus mixed models in the analysis of psychiatric clinical trials. Am J Psychiatry. 2009 Jun;166(6):639-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040458. No abstract available.
- Saunders EFH, Mukherjee D, Myers T, Wasserman E, Hameed A, Bassappa Krishnamurthy V, MacIntosh B, Domenichiello A, Ramsden CE, Wang M. Adjunctive dietary intervention for bipolar disorder: a randomized, controlled, parallel-group, modified double-blinded trial of a high n-3 plus low n-6 diet. Bipolar Disord. 2022 Mar;24(2):171-184. doi: 10.1111/bdi.13112. Epub 2021 Aug 2.
- Huesch MD, Mukherjee D, Saunders EF. E-recruitment into a bipolar disorder trial using Facebook tailored advertising. Clin Trials. 2018 Oct;15(5):522-523. doi: 10.1177/1740774518784018. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stanley-13T-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .