저소득 도시 여성의 우울증 감소 및 암 검진 증가를 위한 협업 치료 (PCM3)
저소득 도시 여성의 우울증 감소 및 암 검진 증가를 위한 협업 치료 프로젝트
뉴욕 브롱크스 카운티는 미국에서 가장 가난한 도시 카운티이며 주민들은 거의 라틴계 또는 아프리카계 미국인입니다. 암은 브롱크스에서 조기 사망의 주요 원인이며 도덕성 비율이 뉴욕시 전체보다 상당히 높습니다. 저소득층/소수인구는 일반 인구보다 예방 가능한 말기 암으로 진단될 가능성이 더 높으며, 이는 부분적으로 낮은 검진율 때문입니다. 연구가 저소득/소수 집단의 선별 장벽을 다루었지만 일반적이고 잠재적으로 중요한 장벽인 우울증은 거의 주목을 받지 못했습니다. 연구에 따르면 우울한 여성은 암 검진, 특히 유방조영술과 Pap 테스트에 참여할 가능성이 적습니다. 정신 건강과 암 검진 간의 연관성은 뉴욕시에서 자가 보고한 심각한 심리적 고통(우울증과 밀접한 관련이 있는 척도) 비율이 가장 높은 Bronx에서 해결하는 데 특히 중요합니다. 우울증은 소수자 여성 4명 중 거의 1명에게 영향을 미치며 소수자는 종종 1차 진료에서 우울증에 대한 도움을 구하지만 1차 진료 우울증 관리는 종종 증거 기반 기준을 충족하지 않습니다. Bronx 의료 및 사회 서비스 제공자와 환자 이해관계자의 전문 지식과 긴밀한 협력을 바탕으로 이 연구는 50-64세 여성의 우울증과 암 검진 요구를 동시에 해결하는 협력 치료 개입이 암 검진 및 우울증이 있는 여성에 대해 환자가 보고한 결과가 기존의 증거 기반 암 검진 개입 단독보다 더 높습니다.
이를 달성하기 위해 조사관은 무작위 통제 시험(RCT)을 사용하여 이 두 개입의 효과를 비교할 것입니다. 6개의 Bronx Federally Qualified Health Centers(FQHC)와 협력하여 조사관은 우울증 선별검사에서 양성이고 권장되는 자궁경부암, 유방암 및/또는 대장암 선별검사를 준수하지 않는 50-64세 여성 약 800명을 모집할 것입니다. 연구자의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 암 검진 지식 및 태도, 자기 효능감, 우울증 관련 낙인, 제공자 추천, 정신 건강 관리 참여, 약물 순응도, 삶의 질, 관리 및 치료 결정에 대한 만족도, 우울증; 2) 유방암, 자궁경부암 및 결장직장암 검진 증가에 있어 두 개입의 효과를 비교합니다. 3) 우울증을 줄이는 것이 50-64세의 저소득 여성이 암 검진을 받을 가능성을 높이는지 여부를 결정합니다. 4) 암 검진을 증가시키는 두 중재의 효과가 우울증 지속 기간, 기타 만성 질환의 유무 및 비만과 같은 환자 특성에 따라 다른지 여부를 결정합니다.
이 연구는 저소득 소수 민족 여성의 암 검진 및 우울증과 관련된 다양한 결과를 개선하기 위해 1차 의료 시스템의 능력을 향상시키는 방법과 이 인구가 암 검진 결정을 내리는 데 가장 잘 지원하는 방법에 대한 연구자의 이해를 높이기 위해 고안되었습니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10451
- Lincoln Ambulatory Care Practice
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Bronx, New York, 미국, 10452
- Morrissania Diagnostic and Treatment Center
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Bronx, New York, 미국, 10453
- Morris Heights Health Center
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Bronx, New York, 미국, 10454
- Segundo Ruiz Belvis Diagnostic and Treatment Center
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Bronx, New York, 미국, 10456
- BronwWorks
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Bronx, New York, 미국, 10459
- Urban Health Plan
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Family Care Center
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Bronx, New York, 미국, 10468
- Good Shepherd Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 브롱크스 거주자
- 유방암, 자궁경부암 또는 대장암 검진 기한이 지난 경우
- 우울증 양성 판정
- 지난 6개월 동안 암 진단이 없었음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암 검진을 위한 예방 관리
케어 매니저는 암 검진에 중점을 두고 교육, 환자 탐색 및 검진 장벽을 극복하고 검진에 대해 우호적인 태도를 형성하도록 동기 부여 지원을 제공합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 우울증 및 암 검진을 위한 예방 관리
케어 매니저는 우울증 치료 관리 및 동기 부여 지원(지원 상담)을 제공하고 일차 진료, 정신 건강 관리 제공자 및 환자 간의 중요한 연결 고리 역할을 하여 치료 계획을 개발하고 구현하는 데 도움을 줍니다. 또한 케어 매니저는 참가자들과 함께 암 검진을 통해 교육, 환자 탐색, 검진 장벽을 극복하고 검진에 대한 호의적인 태도를 형성할 수 있는 동기 부여 지원을 제공합니다. |
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암, 유방암, 자궁경부암 검진 최신 상태 평가
기간: 기준 - 12개월
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중재 전후에 결장직장암, 유방암 및 자궁경부암 검진을 받은 환자의 비율 비교.
(차트 검토)
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기준 - 12개월
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개입 후 대장암 검진 최신 상태 평가
기간: 기준 - 12개월
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다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 최신 상태의 대장암 검진에 기여한 요인을 평가했습니다.
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기준 - 12개월
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개입 후 유방암 검진 최신 상태 평가
기간: 기준 - 12개월
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다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 최신 상태의 유방암 검진에 기여한 요인을 평가했습니다.
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기준 - 12개월
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개입 후 자궁경부암 검진 최신 상태 평가
기간: 기준 - 12개월
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다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 최신 상태의 자궁경부암 검진에 기여한 요인을 평가했습니다.
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기준 - 12개월
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개입 부문별 환자 건강 설문지-9(PHQ9) 점수 변화 비교
기간: 기준 - 12개월
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개입 전후 CCI와 PCM 팔 사이의 우울증 변화 비교. (자기 보고서). PHQ9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울 삽화의 선별 및 진단, 중증도 평가, 치료 반응 모니터링을 위한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition) 기준의 잘 검증된 척도입니다. PHQ9 점수의 범위는 최소 0(우울증 없음)에서 최대 27(심한 우울증)까지입니다. 상세한 PHQ9 점수와 그에 상응하는 우울증 정도는 다음과 같다: 0(우울증 없음), 1-4(경미한 우울증), 5-9(중간 정도의 우울증), 10-14(중등도 우울증), 15-19( 중등도로 심각한 우울증) 및 20-27(심한 우울증). PHQ9 점수의 평균 변화는 각 개입 부문의 모든 사례에 대한 기준선의 PHQ9 점수와 후속 조치의 PHQ9 점수 간의 차이의 평균입니다. PHQ9 점수의 변화가 클수록 우울증 중증도의 개선이 더 큽니다. |
기준 - 12개월
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6개월 후 The Hopkins Symptom Checklist(SCL-20)의 기준선에서 변경
기간: 기준 - 6개월
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SCL-20은 SCL-90의 4점 척도에 있는 20개의 우울증 항목으로 구성되어 있으며 다양한 외래 환자 및 지역 사회 인구의 우울증에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 것으로 나타났습니다.
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기준 - 6개월
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12개월에 The Hopkins Symptom Checklist(SCL-20)의 기준선에서 변경
기간: 기준 - 12개월
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SCL-20은 SCL-90의 4점 척도에 있는 20개의 우울증 항목으로 구성되어 있으며 다양한 외래 환자 및 지역 사회 인구의 우울증에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 것으로 나타났습니다.
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기준 - 12개월
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대장암, 유방암 및/또는 자궁경부암 검진 대상자 수의 기준선에서 변경
기간: 기준 - 12개월
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자가 보고: 참가자에게 특정 선별 방법에 대한 참여 여부(예/아니오)를 묻습니다. 테스트(FIT)), 작년; 굴곡성 결장경 검사, 지난 5년; 및 대장내시경 검사, 지난 10년).
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기준 - 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 관리 이용: 환자 보고서로 평가
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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참가자들은 지난 6개월 동안 슬픔, 긴장, 절망 또는 우울함을 느끼기 위해 의료 제공자를 만나거나 약물 치료를 받은 적이 몇 번인지 질문을 받았습니다.
이 질문은 NCI의 HINTS 설문 조사에서 채택되었습니다.
중앙값을 절단점으로 사용하여 두 개의 범주가 생성되었습니다.
두 가지 범주는 높은 활용도와 낮은 활용도였습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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결정 척도로 평가한 선별검사 및 정신 건강 관리에 참여하기로 한 결정에 대한 만족도
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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의사결정 만족도 척도는 5점 리커트 유형 척도를 사용하는 6개 항목 측정입니다. 그것은 효과적인 의사결정의 개념적 모델, 즉 의사결정자의 가치와 일치하고 행동적으로 구현된 의사결정의 개념적 모델에 기반을 두고 있습니다.
이 척도는 정서적 또는 정신 건강을 위한 치료를 받고 자궁경부암, 유방암 및 결장암 검사를 받는 의료 결정에 맞게 조정되었습니다. 연속 요약 점수는 컷 포인트로 중앙값을 사용하여 두 범주로 변환되었습니다.
두 가지 범주는 높은 만족도와 낮은 만족도입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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선별검사/정신 건강 관리에 대한 의사의 추천
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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National Cancer Institute(NCI)의 Health Information National Trends Survey(HINTS)에서 채택된 이 설문지는 환자가 주치의가 1) 자궁경부암, 유방암 및 결장암 검사를 권장했고 2) 환자가 다음을 권장했는지 여부를 평가합니다. 정신 건강 서비스 제공자와의 약속 및/또는 향정신성 약물 복용.
환자가 의사의 추천을 받았는지 여부(예/아니오)에 따라 두 가지 범주가 만들어졌습니다.
추천을 받은 경우는 '권장' 카테고리, 추천을 받지 못한 경우 '비추천' 카테고리
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기준선, 6개월 및 12개월
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범불안 장애
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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이 범불안 장애 척도는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition)의 진단 기준을 기반으로 하며 가능한 불안 장애와 불안 증상의 중증도를 측정합니다.
환자에게 지난 2주 동안 7가지 문제로 인해 얼마나 자주 괴로움을 겪었는지 4점 척도로 평가하도록 요청합니다.
일반화 불안 장애 측정에는 표준 컷 포인트가 사용되었습니다.
최소 불안은 (0-4)입니다.
가벼운 불안은 (5-9)로 계산됩니다.
보통의 불안(10-14)과 심한 불안은 (15-21)입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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의학적 결과 연구 건강 설문 조사 - 약식
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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삶의 질은 Medical Outcomes Study(MOS) Short Form Health Survey(SF-12)로 측정되었습니다. SF-12는 환자의 인지된 건강 상태와 건강 문제가 정상적인 기능을 방해하는지 여부를 평가하는 건강 상태의 일반적인 척도입니다. SF-12는 일반 인구와 만성 질환 환자를 대상으로 타당성과 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했으며 스페인어를 포함한 5개 언어로 테스트를 거쳤습니다. 저소득 소수 민족을 포함하여 공동 치료 연구에서 삶의 질 측정으로 광범위하게 사용되었습니다. 또한 암 및 기타 상태에 대한 선별 연구에 자주 사용되었습니다. SF-12는 인종적으로 다양한 환자의 삶의 질에 대한 우울증의 영향 지표로 검증되었습니다. 연속 요약 점수는 사분위수를 컷오프 포인트로 사용하여 4개의 범주로 변환되었습니다. 네 가지 범주는 최상의 건강, 좋은 건강, 보통 건강 및 최악의 건강입니다. |
기준선, 6개월 및 12개월
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유방암, 자궁경부암 및 대장암 검진 태도
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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이 척도는 결장직장암에 대한 National Cancer Institute의 HINTS 질문에서 채택되었습니다. 연속 요약 점수는 사분위수를 절단점으로 사용하여 4개의 범주로 변환되었습니다. 태도를 선별하는 범주는 다음과 같다: 긍정적 태도, 온건한 태도, 공정한 태도 및 부정적 태도. |
기준선, 6개월 및 12개월
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결정 척도에 대한 만족도 - 암 검진(결과 측정 #10에 보고된 데이터)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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의사결정 만족도 척도는 5점 리커트 유형 척도를 사용하는 6개 항목 측정입니다. 그것은 효과적인 의사결정의 개념적 모델, 즉 의사결정자의 가치와 일치하고 행동적으로 구현된 의사결정의 개념적 모델에 기반을 두고 있습니다.
이 척도는 자궁경부암, 유방암, 대장암 검진을 받기 위한 의료 결정에 맞게 조정되었습니다. 암 검진의 결정 척도와 연속 요약 점수에 대한 만족도는 중간값을 컷오프로 사용하여 두 가지 범주(만족도 높음 및 낮음)로 전환되었습니다. 가리키다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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결정 척도에 대한 만족도 - 정신 건강(2차 결과 측정 #10에 보고된 데이터)
기간: 12 개월
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의사결정 만족도 척도는 5점 리커트 유형 척도를 사용하는 6개 항목 측정입니다. 그것은 효과적인 의사결정의 개념적 모델, 즉 의사결정자의 가치와 일치하고 행동적으로 구현된 의사결정의 개념적 모델에 기반을 두고 있습니다.
이 척도는 정신 건강 관리를 받기 위한 의료 결정에 맞게 조정되었습니다. 정신 건강의 의사 결정 척도와 연속 요약 점수에 대한 만족도는 중앙값을 컷오프 포인트로 사용하여 두 가지 범주(만족도 높음 및 낮음)로 변환되었습니다.
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12 개월
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평가 절하 차별 척도
기간: 기준선 및 12개월
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이 척도는 Link의 평가절하-차별 척도에서 채택되었습니다. 연속 요약 점수는 절단점으로 사분위수를 사용하여 4개의 범주로 변환되었습니다.
낮은 낙인, 최소 낙인, 중간 낙인, 높은 낙인의 4가지 범주로 분류되었습니다.
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기준선 및 12개월
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외래 치료 경험 설문조사로 평가한 외래 치료 경험
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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외래 치료 경험 설문조사는 환자 경험의 2가지 광범위한 차원인 의사-환자 상호 작용의 품질 및 치료의 조직적 특징을 다루는 11가지 요약 측정을 생성합니다. 연속 요약 점수는 사분위수를 컷 포인트로 사용하여 4가지 범주(높음, 보통, 보통 및 낮음)로 변환되었습니다. |
기준선, 6개월 및 12개월
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약물 순응도
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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이 설문지에서 응답자들은 우울증 약을 처방받은 적이 있는지, 정기적으로 약을 복용하는 데 어려움이 있는지 질문했습니다. 의료 준수를 위해 표준 컷 포인트를 사용했습니다. 높은 접착력 - 약 8. 중간 접착력 - 6-7.99. 낮은 순응도는 6 미만입니다. |
기준선, 6개월 및 12개월
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암검진/정신건강이용에 대한 자기효능감과 행동
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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이 5개 항목 척도는 세 가지 다른 유형의 암 검진 및 필요한 정신 건강 서비스 이용에 접근하고 비용을 지불하는 것과 관련된 인지된 자기효능감을 측정합니다. 지속적인 연구 점수는 사분위수를 절단점으로 사용하여 4개의 범주로 변환되었습니다. 4가지 범주는 높은 자기효능감, 중간 자기효능감, 최소 자기효능감, 낮은 자기효능감입니다. |
기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisa Weiss, PhD, The Leukemia and Lymphoma Society
- 수석 연구원: Jonathan N Tobin, PhD, Clinical Directors Nework
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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