Cuidados colaborativos para reduzir a depressão e aumentar a triagem de câncer entre mulheres urbanas de baixa renda (PCM3)
Projeto de cuidados colaborativos para reduzir a depressão e aumentar a triagem de câncer entre mulheres urbanas de baixa renda
O Condado de Bronx, em Nova York, é o condado urbano mais pobre dos EUA, e os residentes são quase inteiramente latinos ou afro-americanos. O câncer é a principal causa de morte prematura no Bronx, com taxas de mortalidade significativamente mais altas do que na cidade de Nova York como um todo. As populações de baixa renda/minorias têm maior probabilidade de serem diagnosticadas com cânceres evitáveis e em estágio avançado do que a população em geral, em parte devido às taxas de rastreamento mais baixas. Embora a pesquisa tenha abordado as barreiras de triagem em grupos de baixa renda/minorias, a depressão, uma barreira comum e potencialmente crítica, recebeu pouca atenção. A pesquisa sugere que as mulheres deprimidas são menos propensas a se envolver em rastreamento de câncer, especialmente mamografia e teste de Papanicolau. A ligação entre a saúde mental e o rastreamento do câncer é particularmente importante de ser abordada no Bronx, que tem as taxas mais altas de sofrimento psicológico sério auto-relatado (uma medida intimamente relacionada à depressão) na cidade de Nova York. A depressão afeta quase 1 em cada 4 mulheres pertencentes a minorias e, embora as minorias geralmente busquem ajuda para depressão na atenção primária, o tratamento da depressão na atenção primária geralmente não atende aos padrões baseados em evidências. Com base na experiência e na estreita colaboração dos provedores de serviços médicos e sociais do Bronx e das partes interessadas dos pacientes, este estudo determinará se uma intervenção de cuidados colaborativos que atenda às necessidades de rastreamento de depressão e câncer simultaneamente entre mulheres de 50 a 64 anos é mais eficaz para melhorar o rastreamento do câncer e resultados relatados pelo paciente para mulheres com depressão do que uma intervenção existente de triagem de câncer baseada em evidências sozinha.
Para conseguir isso, os investigadores irão comparar a eficácia dessas duas intervenções usando um estudo randomizado controlado (RCT). Em parceria com seis Centros de Saúde Qualificados Federalmente do Bronx (FQHCs), os investigadores recrutarão aproximadamente 800 mulheres com idades entre 50 e 64 anos com triagem positiva para depressão e não aderentes aos exames recomendados de câncer cervical, de mama e/ou colorretal. Os objetivos específicos dos investigadores são: 1) comparar o impacto das duas intervenções nos resultados relatados pelos pacientes, incluindo conhecimento e atitudes de rastreamento de câncer, autoeficácia, estigma relacionado à depressão, encaminhamentos de provedores, participação em cuidados de saúde mental, adesão à medicação, qualidade de vida, satisfação com as decisões de cuidado e tratamento e depressão; 2) comparar a eficácia das duas intervenções no aumento da triagem de câncer de mama, cervical e colorretal; 3) determinar se a redução da depressão aumenta a probabilidade de que mulheres de baixa renda de 50 a 64 anos recebam rastreamento de câncer; 4) determinar se a eficácia das duas intervenções no aumento do rastreamento do câncer varia de acordo com as características do paciente, como duração da depressão, presença de outras condições crônicas e obesidade.
Este estudo é projetado para aumentar a compreensão dos investigadores sobre como melhorar a capacidade dos sistemas de atenção primária para melhorar uma série de resultados relacionados ao rastreamento de câncer e depressão entre mulheres de minorias de baixa renda, e como melhor apoiar essa população na tomada de decisões de rastreamento de câncer .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Lincoln Ambulatory Care Practice
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10452
- Morrissania Diagnostic and Treatment Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10453
- Morris Heights Health Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10454
- Segundo Ruiz Belvis Diagnostic and Treatment Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- BronwWorks
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
- Urban Health Plan
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Family Care Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Good Shepherd Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do Bronx
- Atrasado para rastreamento de câncer de mama, colo do útero ou colorretal
- Teste positivo para depressão
- Nenhum diagnóstico de câncer nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gestão de Cuidados de Prevenção para Rastreamento de Câncer
O Gerente de Cuidados se concentrará no rastreamento do câncer, fornecendo educação, orientação do paciente e suporte motivacional para superar as barreiras do rastreamento e formar atitudes favoráveis em relação ao rastreamento.
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Outros nomes:
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Experimental: Gestão de Cuidados de Prevenção para Depressão e Triagem de Câncer
O Gerente de Cuidados fornecerá gerenciamento de cuidados de depressão e apoio motivacional (aconselhamento de suporte) e atuará como um elo crítico entre a atenção primária, o prestador de cuidados de saúde mental e os pacientes, ajudando a desenvolver e implementar um plano de tratamento. Além disso, o Gerente de Cuidados trabalhará com os participantes no rastreamento do câncer, fornecendo educação, orientação do paciente e apoio motivacional para superar as barreiras do rastreamento e formar atitudes favoráveis em relação ao rastreamento. |
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do status atualizado da triagem de câncer colorretal, de mama e do colo do útero
Prazo: Linha de base - 12 meses
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Comparação da proporção de pacientes que estavam em dia para rastreamento de câncer colorretal, câncer de mama e câncer cervical antes e depois da intervenção.
(Revisão do gráfico)
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Linha de base - 12 meses
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Avaliação do status atualizado da triagem de câncer colorretal após a intervenção
Prazo: Linha de base - 12 meses
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O modelo de regressão logística multivariada foi usado para avaliar quais fatores contribuíram para o rastreamento do câncer colorretal até o momento.
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Linha de base - 12 meses
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Avaliação do status atual da triagem de câncer de mama após a intervenção
Prazo: Linha de base - 12 meses
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O modelo de regressão logística multivariada foi usado para avaliar quais fatores contribuíram para o status atual do rastreamento do câncer de mama
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Linha de base - 12 meses
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Avaliação do status atual da triagem do câncer do colo do útero após a intervenção
Prazo: Linha de base - 12 meses
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O modelo de regressão logística multivariada foi usado para avaliar quais fatores contribuíram para o rastreamento do câncer do colo do útero até o momento
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Linha de base - 12 meses
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Comparação da Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ9) por Grupo de Intervenção
Prazo: Linha de base - 12 meses
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Comparação da mudança na depressão entre o braço CCI e PCM antes e depois da intervenção. (Auto-Relatório). O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ9) é uma medida bem validada dos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV) para triagem e diagnóstico de episódio depressivo, avaliação da gravidade e monitoramento da resposta ao tratamento. A pontuação do PHQ9 varia do mínimo de 0 (sem depressão) ao máximo de 27 (depressão grave). As pontuações detalhadas do PHQ9 e o nível correspondente de gravidade da depressão são os seguintes: 0 (sem depressão), 1-4 (depressão leve), 5-9 (depressão média-leve), 10-14 (depressão moderada), 15-19 ( depressão moderadamente grave) e 20-27 (depressão grave). A alteração média na pontuação do PHQ9 é a média das diferenças entre a pontuação do PHQ9 na linha de base e a pontuação do PHQ9 no acompanhamento para todos os casos no respectivo braço de intervenção; quanto maior a mudança na pontuação do PHQ9, maior a melhora na gravidade da depressão. |
Linha de base - 12 meses
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Mudança da linha de base na lista de verificação de sintomas de Hopkins (SCL-20) em 6 meses
Prazo: Linha de base - 6 meses
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O SCL-20 consiste em 20 itens de depressão em uma escala de 4 pontos do SCL-90 e tem se mostrado uma medida válida e confiável de depressão em diversas populações ambulatoriais e comunitárias.
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Linha de base - 6 meses
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Mudança da linha de base na lista de verificação de sintomas de Hopkins (SCL-20) em 12 meses
Prazo: Linha de base - 12 meses
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O SCL-20 consiste em 20 itens de depressão em uma escala de 4 pontos do SCL-90 e tem se mostrado uma medida válida e confiável de depressão em diversas populações ambulatoriais e comunitárias.
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Linha de base - 12 meses
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Alterações da linha de base no número de participantes com triagem de câncer colorretal, de mama e/ou cervical
Prazo: Linha de base - 12 meses
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Autorrelato: Perguntaremos aos participantes sobre sua participação (sim/não) em métodos de triagem específicos: teste de Papanicolaou (últimos 3 anos), mamografia (últimos 2 anos) e triagem colorretal (teste de sangue oculto nas fezes (FOBT)/imuno-histoquímica fecal testes (FIT)), ano passado; sigmoidoscopia flexível, últimos 5 anos; e colonoscopia, últimos 10 anos).
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Linha de base - 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de cuidados de saúde mental: avaliada pelo relatório do paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Perguntou-se aos participantes quantas vezes, nos últimos seis meses, eles haviam consultado um profissional para conversar ou receber medicamentos por se sentirem tristes, nervosos, sem esperança ou deprimidos.
Esta pergunta foi adaptada da pesquisa HINTS do NCI.
Duas categorias foram criadas usando a mediana como ponto de corte.
As duas categorias eram alta utilização e baixa utilização.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Satisfação com a decisão de participar da triagem e cuidados de saúde mental conforme avaliado pela escala de decisão
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A Escala de Satisfação com a Decisão é uma medida de 6 itens que usa uma escala do tipo Likert de cinco pontos; fundamenta-se em um modelo conceitual de decisão efetiva, ou seja, informada, consistente com os valores do decisor e implementada comportamentalmente.
Esta escala foi adaptada para as decisões de cuidados de saúde para receber tratamento para saúde emocional ou mental e fazer rastreamento de câncer de colo do útero, mama e cólon. A pontuação resumida contínua foi convertida em duas categorias usando a mediana como ponto de corte.
As duas categorias são alta satisfação e baixa satisfação.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Recomendação médica de triagem/cuidados de saúde mental
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Este questionário, adotado do National Cancer Institute (NCI) Health Information National Trends Survey (HINTS), avalia se os pacientes relatam que seu médico de cuidados primários 1) recomendou rastreamento de câncer de colo do útero, mama e cólon e 2) recomendou que o paciente fizesse uma consulta com um profissional de saúde mental e/ou tomar medicação psicotrópica.
Duas categorias foram criadas conforme o paciente recebeu indicação médica (sim/não).
A categoria de "Recomendação" para quando recebeu uma recomendação e uma categoria de "Sem recomendação" se não recebeu uma recomendação
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Distúrbio de ansiedade generalizada
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Esta escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada é baseada nos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV) e mede o provável transtorno de ansiedade e a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Os pacientes são solicitados a avaliar com que frequência foram incomodados por 7 problemas nas últimas 2 semanas em uma escala de 4 pontos.
Pontos de corte padrão foram usados para a medida do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Ansiedade mínima é (0-4).
Ansiedade leve seria contada como (5-9).
Ansiedade moderada (10-14) e ansiedade severa seria (15-21).
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Pesquisa de saúde do estudo de resultados médicos - formulário curto
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A qualidade de vida foi medida com o Medical Outcomes Study (MOS) Short Form Health Survey (SF-12) é uma medida geral do estado de saúde que avalia o estado de saúde percebido do paciente e se os problemas de saúde interferem no funcionamento normal. O SF-12 demonstrou validade e confiabilidade teste-reteste na população geral e em pacientes com condições crônicas de saúde e foi testado em cinco idiomas, incluindo o espanhol. Tem sido amplamente utilizado como uma medida de qualidade de vida em estudos de cuidados colaborativos, inclusive com populações minoritárias de baixa renda. Também tem sido usado com frequência em estudos de triagem, para câncer e outras condições. O SF-12 foi validado como um indicador dos efeitos da depressão na qualidade de vida em pacientes etnicamente diversos. A pontuação resumida contínua foi convertida em 4 categorias usando quartis como pontos de corte. As quatro categorias são Melhor Saúde, Boa Saúde, Razoável Saúde e Pior Saúde. |
Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Atitudes de triagem de câncer de mama, colo do útero e colorretal
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Essa medida foi adaptada das perguntas HINTS do National Cancer Institute para câncer colorretal. A pontuação resumida contínua foi convertida em 4 categorias usando quartis como pontos de corte. As categorias para triagem de atitudes foram as seguintes: atitudes positivas, atitudes moderadas, atitudes justas e atitudes negativas. |
Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Satisfação com escala de decisão - rastreamento de câncer (dados relatados na medida de resultado nº 10)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A Escala de Satisfação com a Decisão é uma medida de 6 itens que usa uma escala do tipo Likert de cinco pontos; fundamenta-se em um modelo conceitual de decisão efetiva, ou seja, informada, consistente com os valores do decisor e implementada comportamentalmente.
Esta escala foi adaptada para decisões de saúde para fazer rastreamento de câncer de colo do útero, mama e cólon. A satisfação com a escala de decisão de rastreamento de câncer e sua pontuação resumida contínua foi convertida em duas categorias (alta satisfação e baixa satisfação) usando a mediana como ponto de corte apontar.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Satisfação com a Escala de Decisão - Saúde Mental (dados relatados na medida de resultado secundário nº 10)
Prazo: 12 meses
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A Escala de Satisfação com a Decisão é uma medida de 6 itens que usa uma escala do tipo Likert de cinco pontos; fundamenta-se em um modelo conceitual de decisão efetiva, ou seja, informada, consistente com os valores do decisor e implementada comportamentalmente.
Esta escala foi adaptada às decisões de cuidados de saúde para ter cuidados de saúde mental. A escala de satisfação com a decisão de saúde mental e sua pontuação resumida contínua foi convertida em duas categorias (alta satisfação e baixa satisfação) usando a mediana como ponto de corte.
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12 meses
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Escala de Desvalorização-Discriminação
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Esta medida foi adaptada da Escala de Desvalorização-Discriminação de Link. A pontuação resumida contínua foi convertida em 4 categorias usando quartis como pontos de corte.
As 4 categorias foram as seguintes: estigma baixo, estigma mínimo, estigma moderado e estigma alto.
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Linha de base e 12 meses
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Experiências de atendimento ambulatorial avaliadas pela pesquisa de experiências de atendimento ambulatorial
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O Ambulatory Care Experiences Survey produz 11 medidas resumidas que cobrem 2 grandes dimensões das experiências dos pacientes: qualidade das interações médico-paciente e características organizacionais do atendimento. A pontuação resumida contínua foi convertida em 4 categorias (Alta, Moderada, Regular e Baixa) usando quartis como pontos de corte. |
Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Adesão à Medicação
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Nesse questionário, os entrevistados foram questionados se haviam recebido medicamentos para depressão e sobre as dificuldades em tomar medicamento(s) regularmente. Pontos de corte padrão foram usados para adesão médica. Alta adesão - em torno de 8. Média adesão - 6-7,99. A baixa adesão seria qualquer coisa menor que 6. |
Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Autoeficácia e comportamento em relação ao rastreamento do câncer/utilização de saúde mental
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Esta escala de 5 itens mede um senso de autoeficácia percebida associada ao acesso e pagamento de três tipos diferentes de rastreamento de câncer e utilização de serviços de saúde mental necessários. A pontuação do estudo contínuo foi convertida em 4 categorias usando quartis como pontos de corte. As 4 categorias são autoeficácia alta, autoeficácia moderada, autoeficácia mínima e autoeficácia baixa. |
Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Weiss, PhD, The Leukemia and Lymphoma Society
- Investigador principal: Jonathan N Tobin, PhD, Clinical Directors Nework
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Transtornos de Humor
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Depressão
- Desordem depressiva
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- IH-12-11-4522
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