Atención colaborativa para reducir la depresión y aumentar las pruebas de detección del cáncer entre mujeres urbanas de bajos ingresos (PCM3)
Proyecto de atención colaborativa para reducir la depresión y aumentar la detección del cáncer entre mujeres urbanas de bajos ingresos
El condado de Bronx, Nueva York, es el condado urbano más pobre de los EE. UU. y los residentes son casi en su totalidad latinos o afroamericanos. El cáncer es la principal causa de muerte prematura en el Bronx, con tasas de mortalidad significativamente más altas que las de la ciudad de Nueva York en su conjunto. Las poblaciones minoritarias/de bajos ingresos tienen más probabilidades de ser diagnosticadas con cánceres prevenibles y en etapa tardía que la población general, en parte, debido a las tasas de detección más bajas. Si bien la investigación ha abordado las barreras de detección en grupos minoritarios/de bajos ingresos, la depresión, una barrera común y potencialmente crítica, ha recibido poca atención. Las investigaciones sugieren que las mujeres deprimidas tienen menos probabilidades de participar en exámenes de detección de cáncer, especialmente en mamografías y pruebas de Papanicolaou. Es particularmente importante abordar el vínculo entre la salud mental y la detección del cáncer en el Bronx, que tiene las tasas más altas de angustia psicológica grave autoinformada (una medida estrechamente relacionada con la depresión) en la ciudad de Nueva York. La depresión afecta a casi 1 de cada 4 mujeres pertenecientes a minorías, y aunque las minorías a menudo buscan ayuda para la depresión en la atención primaria, el manejo de la depresión en la atención primaria a menudo no cumple con los estándares basados en evidencia. Aprovechando la experiencia y la estrecha colaboración de los proveedores de servicios médicos y sociales del Bronx y las partes interesadas de los pacientes, este estudio determinará si una intervención de atención colaborativa que aborde las necesidades de detección de cáncer y depresión simultáneamente entre mujeres de 50 a 64 años es más efectiva para mejorar la detección de cáncer y resultados informados por los pacientes para las mujeres con depresión que una intervención existente de detección del cáncer basada en la evidencia por sí sola.
Para lograr esto, los investigadores compararán la efectividad de estas dos intervenciones mediante un ensayo controlado aleatorio (ECA). En asociación con seis Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC, por sus siglas en inglés) del Bronx, los investigadores reclutarán aproximadamente a 800 mujeres de 50 a 64 años de edad que tengan un resultado positivo en la prueba de depresión y no cumplan con las pruebas de detección recomendadas para el cáncer de cuello uterino, mama o colorrectal. Los objetivos específicos de los investigadores son: 1) comparar el impacto de las dos intervenciones en los resultados informados por los pacientes, incluido el conocimiento y las actitudes sobre la detección del cáncer, la autoeficacia, el estigma relacionado con la depresión, las referencias de proveedores, la participación en la atención de salud mental, la adherencia a la medicación, calidad de vida, satisfacción con las decisiones de atención y tratamiento y depresión; 2) comparar la efectividad de las dos intervenciones para aumentar la detección del cáncer de mama, cervical y colorrectal; 3) determinar si la reducción de la depresión aumenta la probabilidad de que las mujeres de bajos ingresos de 50 a 64 años se sometan a pruebas de detección del cáncer; 4) determinar si la efectividad de las dos intervenciones para aumentar la detección del cáncer varía según las características del paciente, como la duración de la depresión, la presencia de otras afecciones crónicas y la obesidad.
Este estudio está diseñado para aumentar la comprensión de los investigadores sobre cómo mejorar la capacidad de los sistemas de atención primaria para mejorar una variedad de resultados relacionados con la detección del cáncer y la depresión entre las mujeres pertenecientes a minorías de bajos ingresos, y cómo apoyar mejor a esta población en la toma de decisiones sobre la detección del cáncer. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Lincoln Ambulatory Care Practice
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10452
- Morrissania Diagnostic and Treatment Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10453
- Morris Heights Health Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10454
- Segundo Ruiz Belvis Diagnostic and Treatment Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- BronwWorks
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
- Urban Health Plan
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Family Care Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Good Shepherd Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente del Bronx
- Detección de cáncer de mama, cervicouterino o colorrectal atrasada
- Prueba positiva para la depresión
- Sin diagnóstico de cáncer en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gestión de la atención preventiva para la detección del cáncer
El administrador de atención se centrará en la detección del cáncer, brindando educación, orientación al paciente y apoyo motivacional para superar las barreras de detección y formar actitudes favorables hacia la detección.
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Otros nombres:
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Experimental: Gestión de la atención preventiva para la detección de la depresión y el cáncer
El administrador de atención brindará administración de la atención de la depresión y apoyo motivacional (asesoramiento de apoyo) y actuará como un enlace fundamental entre la atención primaria, el proveedor de atención de salud mental y los pacientes, ayudando a desarrollar e implementar un plan de tratamiento. Además, el administrador de atención trabajará con los participantes en la detección del cáncer, brindando educación, orientación al paciente y apoyo motivacional para superar las barreras de detección y formar actitudes favorables hacia la detección. |
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de detección de cáncer colorrectal, de mama y de cuello uterino Estado actualizado
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
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Comparación de la proporción de pacientes que estaban al día para los exámenes de detección de cáncer colorrectal, cáncer de mama y cáncer de cuello uterino antes y después de la intervención.
(Resumen de la tabla)
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Línea base - 12 meses
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Evaluación de la detección del cáncer colorrectal Estado actualizado después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
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Se utilizó un modelo de regresión logística multivariable para evaluar qué factores contribuyeron al estado actual de detección del cáncer colorrectal.
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Línea base - 12 meses
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Evaluación de la detección del cáncer de mama Estado actualizado después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
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Se utilizó un modelo de regresión logística multivariable para evaluar qué factores contribuyeron al estado actual de detección del cáncer de mama
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Línea base - 12 meses
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Evaluación de la detección del cáncer de cuello uterino Estado actualizado después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
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Se utilizó un modelo de regresión logística multivariable para evaluar qué factores contribuyeron al estado actual de detección del cáncer de cuello uterino
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Línea base - 12 meses
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Comparación del cambio en la puntuación del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ9) por brazo de intervención
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
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Comparación del cambio en la depresión entre el brazo CCI y PCM antes y después de la intervención. (Autoinforme). El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ9) es una medida bien validada de los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) para la detección y el diagnóstico de episodios depresivos, la evaluación de la gravedad y el seguimiento de la respuesta al tratamiento. El puntaje PHQ9 varía desde el mínimo de 0 (sin depresión) hasta el máximo de 27 (depresión severa). Las puntuaciones detalladas de PHQ9 y el nivel correspondiente de gravedad de la depresión son los siguientes: 0 (sin depresión), 1-4 (depresión leve), 5-9 (depresión media-leve), 10-14 (depresión moderada), 15-19 ( depresión moderadamente severa) y 20-27 (depresión severa). El cambio medio en la puntuación de PHQ9 es la media de las diferencias entre la puntuación de PHQ9 al inicio y la puntuación de PHQ9 en el seguimiento para todos los casos en el brazo de intervención respectivo; cuanto mayor sea el cambio en la puntuación de PHQ9, mayor será la mejora en la gravedad de la depresión. |
Línea base - 12 meses
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Cambio desde el inicio en la lista de verificación de síntomas de Hopkins (SCL-20) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
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El SCL-20 consta de los 20 ítems de depresión en una escala de 4 puntos del SCL-90 y ha demostrado ser una medida válida y confiable de la depresión en diversas poblaciones ambulatorias y comunitarias.
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Línea base - 6 meses
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Cambio desde el inicio en la lista de verificación de síntomas de Hopkins (SCL-20) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
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El SCL-20 consta de los 20 ítems de depresión en una escala de 4 puntos del SCL-90 y ha demostrado ser una medida válida y confiable de la depresión en diversas poblaciones ambulatorias y comunitarias.
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Línea base - 12 meses
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Cambios desde el inicio en el número de participantes con detección de cáncer colorrectal, de mama y/o de cuello uterino
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
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Autoinforme: Preguntaremos a los participantes sobre su participación (sí/no) en métodos de detección específicos: prueba de Papanicolaou (últimos 3 años), mamografía (últimos 2 años) y detección colorrectal (pruebas de sangre oculta en heces (FOBT)/inmunohistoquímica fecal). pruebas (FIT)), último año; sigmoidoscopia flexible, los últimos 5 años; y colonoscopia, últimos 10 años).
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Línea base - 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención de la salud mental: evaluada por el informe del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Se preguntó a los participantes cuántas veces en los últimos seis meses habían visto a un proveedor para hablar o recibir medicamentos para sentirse tristes, nerviosos, desesperanzados o tristes.
Esta pregunta fue adaptada de la encuesta HINTS del NCI.
Se crearon dos categorías utilizando la mediana como punto de corte.
Las dos categorías eran alta utilización y baja utilización.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Satisfacción con la decisión de participar en la detección y la atención de salud mental según lo evaluado por la escala de decisión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La Escala de Satisfacción con la Decisión es una medida de 6 ítems que utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos; se basa en un modelo conceptual de una decisión efectiva, es decir, una que está informada, es consistente con los valores del tomador de decisiones y se implementa conductualmente.
Esta escala se ha adaptado a las decisiones de atención médica para recibir tratamiento para la salud emocional o mental y para someterse a exámenes de detección de cáncer de cuello uterino, de mama y de colon. La puntuación de resumen continuo se convirtió en dos categorías utilizando la mediana como punto de corte.
Las dos categorías son alta satisfacción y baja satisfacción.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Recomendación del médico de detección/atención de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Este cuestionario, adoptado de la Encuesta nacional de tendencias de información de salud (HINTS) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), evalúa si los pacientes informan que su médico de atención primaria 1) ha recomendado pruebas de detección de cáncer de cuello uterino, de mama y de colon y 2) ha recomendado que el paciente haga una cita con un proveedor de salud mental y/o tomar medicamentos psicotrópicos.
Se crearon dos categorías según si el paciente recibió recomendación médica (sí/no).
La categoría de "Recomendación" para cuando recibieron una recomendación y una categoría de "Sin recomendación" si no recibieron una recomendación
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Esta escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada se basa en los criterios de diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición (DSM-IV) y mide el probable trastorno de ansiedad y la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Se pide a los pacientes que califiquen con qué frecuencia se han sentido molestos por 7 problemas en las últimas 2 semanas en una escala de 4 puntos.
Se utilizaron puntos de corte estándar para la medida del trastorno de ansiedad generalizada.
La ansiedad mínima es (0-4).
La ansiedad leve se contaría como (5-9).
Ansiedad Moderada (10-14) y Ansiedad Severa sería (15-21).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Encuesta de salud del estudio de resultados médicos: formato breve
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La calidad de vida se midió con el Medical Outcomes Study (MOS) Short Form Health Survey (SF-12) que es una medida general del estado de salud que evalúa el estado de salud percibido por el paciente y si los problemas de salud interfieren con el funcionamiento normal. El SF-12 ha demostrado validez y confiabilidad test-retest en la población general y en pacientes con condiciones de salud crónicas, y ha sido probado en cinco idiomas, incluido el español. Se ha utilizado ampliamente como una medida de calidad de vida en estudios de atención colaborativa, incluso con poblaciones minoritarias de bajos ingresos. También se ha utilizado con frecuencia en estudios de detección, para el cáncer y otras afecciones. El SF-12 ha sido validado como indicador de los efectos de la depresión sobre la calidad de vida en pacientes étnicamente diversos. La puntuación resumida continua se convirtió en 4 categorías usando cuartiles como puntos de corte. Las cuatro categorías son Mejor Salud, Buena Salud, Regular Salud y Peor Salud. |
Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Actitudes frente a la detección del cáncer de mama, cervicouterino y colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Esta medida fue adaptada de las preguntas HINTS del Instituto Nacional del Cáncer para el cáncer colorrectal. La puntuación resumida continua se convirtió en 4 categorías usando cuartiles como puntos de corte. Las categorías para el cribado de actitudes fueron las siguientes: actitudes positivas, actitudes moderadas, actitudes regulares y actitudes negativas. |
Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Escala de Satisfacción con la Decisión - Detección de Cáncer (Datos Reportados en la Medida de Resultado #10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La Escala de Satisfacción con la Decisión es una medida de 6 ítems que utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos; se basa en un modelo conceptual de una decisión efectiva, es decir, una que está informada, es consistente con los valores del tomador de decisiones y se implementa conductualmente.
Esta escala se ha adaptado a las decisiones de atención médica de realizarse pruebas de detección de cáncer de cuello uterino, de mama y de colon. punto.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Escala de Satisfacción con la Decisión - Salud Mental (Datos Informados en la Medida de Resultado Secundaria #10)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Escala de Satisfacción con la Decisión es una medida de 6 ítems que utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos; se basa en un modelo conceptual de una decisión efectiva, es decir, una que está informada, es consistente con los valores del tomador de decisiones y se implementa conductualmente.
Esta escala se ha adaptado a las decisiones de atención médica para tener atención de salud mental. La escala de satisfacción con la decisión de salud mental y su puntaje de resumen continuo se convirtió en dos categorías (alta satisfacción y baja satisfacción) utilizando la mediana como punto de corte.
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12 meses
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Escala de devaluación-discriminación
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Esta medida se adaptó de la Escala de devaluación-discriminación de Link. La puntuación resumida continua se convirtió en 4 categorías usando cuartiles como puntos de corte.
Las 4 categorías fueron las siguientes: estigma bajo, estigma mínimo, estigma moderado y estigma alto.
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Línea base y 12 meses
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Experiencias de atención ambulatoria evaluadas por la Encuesta de experiencias de atención ambulatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La Encuesta de experiencias de atención ambulatoria produce 11 medidas resumidas que cubren 2 dimensiones amplias de las experiencias de los pacientes: la calidad de las interacciones médico-paciente y las características organizativas de la atención. La puntuación resumida continua se convirtió en 4 categorías (Alto, Moderado, Justo y Bajo) usando cuartiles como puntos de corte. |
Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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En este cuestionario, se preguntó a los encuestados si les habían recetado medicamentos para la depresión y sobre las dificultades para tomar los medicamentos con regularidad. Se utilizaron puntos de corte estándar para la adherencia médica. Adherencia alta - alrededor de un 8. Adherencia media - 6-7,99. La adherencia baja sería cualquier cosa menos de 6. |
Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Autoeficacia y comportamiento hacia la detección del cáncer/utilización de la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Esta escala de 5 ítems mide un sentido de autoeficacia percibida asociada con el acceso y el pago de los tres tipos diferentes de detección del cáncer y la utilización de los servicios de salud mental necesarios. La puntuación del estudio continuo se convirtió en 4 categorías usando cuartiles como puntos de corte. Las 4 categorías son autoeficacia alta, autoeficacia moderada, autoeficacia mínima y autoeficacia baja. |
Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Weiss, PhD, The Leukemia and Lymphoma Society
- Investigador principal: Jonathan N Tobin, PhD, Clinical Directors Nework
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del estado de ánimo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Depresión
- Desorden depresivo
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- IH-12-11-4522
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