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고관절 전치환술 후 다리 길이 불일치가 기능과 삶의 질에 미치는 영향 (BioHipLLD)

2015년 10월 28일 업데이트: Sundsvall Hospital

다리 길이 불일치(LLD)는 THA의 합병증이며 환자 불만, 보행 장애, 더 큰 전자 통증, 요통을 유발할 수 있습니다. 문헌에서 LLD는 연구에 따라 매우 다양한 것으로 보고됩니다. 6 ~ 35mm. 그러나 LLD가 임상적으로 중요한 역치는 여전히 논쟁의 대상입니다. 이 연구의 목적은 THA 후 교정되지 않은 LLD가 환자의 고관절 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 이 전향적 코호트 연구는 Umeå 대학의 지역 윤리 위원회(No. 07-052M 및 No. 12-287-32M)의 승인을 받은 후 스웨덴의 Sundsvall 교육 병원에서 수행되었습니다. 2010년 9월부터 2013년 4월 사이에 THA로 치료받은 편측 원발성 골관절염(OA)이 있는 모든 환자가 포함 대상으로 고려되었습니다. 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 이차성 OA, 이전의 척추, 골반 또는 하지 부상 또는 골절이 있는 환자는 제외되었습니다.

주요 결과 측정은 기능적 결과(ref)를 측정하는 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis(WOMAC) Index였습니다. 2차 결과 측정은 EQ-5D 및 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도였습니다. 환자는 수술 전과 수술 후 1년 추적 관찰 시 평가되었습니다. 모든 수술에서 후외측접근법을 사용하였다. 수술 후 엑스레이에서 LLD를 측정했습니다. 수술한 다리가 반대편에 비해 5mm 이상 짧은 단축군, 수술한 다리가 반대편에 비해 5mm 단축 및 9mm 이내인 복원 대조군, 연장군으로 세 그룹으로 나누었다. 수술한 쪽 다리가 반대쪽보다 9mm 이상 길어졌습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

174

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴 순스발(Sundsvall)의 정형외과에서 THA로 치료받은 편측 원발성 골관절염(OA)이 있는 모든 환자가 포함 대상으로 고려되었습니다.

설명

포함 기준:

  • THA로 치료된 편측 원발성 골관절염(OA)이 포함 대상으로 고려되었습니다.

제외 기준:

  • 보조 OA.
  • 이전의 척추, 골반 또는 하지 부상 또는 골절.
  • 양측 골관절염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쇼트닝 그룹
수술한 다리가 반대쪽보다 5mm 이상 짧은 단축군
시멘트 또는 시멘트를 사용하지 않은 고관절 전치환술. 정형외과에서 일상적인 진료에 따라 수술을 받는 환자를 관찰하는 것 외에 다른 개입은 없습니다.
복원 그룹
수술한 다리가 반대쪽과 비교하여 5mm 단축 및 9mm 연장 이내인 복원 대조군
시멘트 또는 시멘트를 사용하지 않은 고관절 전치환술. 정형외과에서 일상적인 진료에 따라 수술을 받는 환자를 관찰하는 것 외에 다른 개입은 없습니다.
연장 그룹
수술한 쪽 다리가 반대쪽보다 9mm 이상 길어진 연장군.
시멘트 또는 시멘트를 사용하지 않은 고관절 전치환술. 정형외과에서 일상적인 진료에 따라 수술을 받는 환자를 관찰하는 것 외에 다른 개입은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
워맥
기간: 12-15개월
12-15개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EQ-5D
기간: 12-15개월
12-15개월
시각적 아날로그 척도
기간: 12-15개월
12-15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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