- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02275494
고관절 전치환술 후 다리 길이 불일치가 기능과 삶의 질에 미치는 영향 (BioHipLLD)
다리 길이 불일치(LLD)는 THA의 합병증이며 환자 불만, 보행 장애, 더 큰 전자 통증, 요통을 유발할 수 있습니다. 문헌에서 LLD는 연구에 따라 매우 다양한 것으로 보고됩니다. 6 ~ 35mm. 그러나 LLD가 임상적으로 중요한 역치는 여전히 논쟁의 대상입니다. 이 연구의 목적은 THA 후 교정되지 않은 LLD가 환자의 고관절 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 이 전향적 코호트 연구는 Umeå 대학의 지역 윤리 위원회(No. 07-052M 및 No. 12-287-32M)의 승인을 받은 후 스웨덴의 Sundsvall 교육 병원에서 수행되었습니다. 2010년 9월부터 2013년 4월 사이에 THA로 치료받은 편측 원발성 골관절염(OA)이 있는 모든 환자가 포함 대상으로 고려되었습니다. 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 이차성 OA, 이전의 척추, 골반 또는 하지 부상 또는 골절이 있는 환자는 제외되었습니다.
주요 결과 측정은 기능적 결과(ref)를 측정하는 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis(WOMAC) Index였습니다. 2차 결과 측정은 EQ-5D 및 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도였습니다. 환자는 수술 전과 수술 후 1년 추적 관찰 시 평가되었습니다. 모든 수술에서 후외측접근법을 사용하였다. 수술 후 엑스레이에서 LLD를 측정했습니다. 수술한 다리가 반대편에 비해 5mm 이상 짧은 단축군, 수술한 다리가 반대편에 비해 5mm 단축 및 9mm 이내인 복원 대조군, 연장군으로 세 그룹으로 나누었다. 수술한 쪽 다리가 반대쪽보다 9mm 이상 길어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- THA로 치료된 편측 원발성 골관절염(OA)이 포함 대상으로 고려되었습니다.
제외 기준:
- 보조 OA.
- 이전의 척추, 골반 또는 하지 부상 또는 골절.
- 양측 골관절염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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쇼트닝 그룹
수술한 다리가 반대쪽보다 5mm 이상 짧은 단축군
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시멘트 또는 시멘트를 사용하지 않은 고관절 전치환술.
정형외과에서 일상적인 진료에 따라 수술을 받는 환자를 관찰하는 것 외에 다른 개입은 없습니다.
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복원 그룹
수술한 다리가 반대쪽과 비교하여 5mm 단축 및 9mm 연장 이내인 복원 대조군
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시멘트 또는 시멘트를 사용하지 않은 고관절 전치환술.
정형외과에서 일상적인 진료에 따라 수술을 받는 환자를 관찰하는 것 외에 다른 개입은 없습니다.
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연장 그룹
수술한 쪽 다리가 반대쪽보다 9mm 이상 길어진 연장군.
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시멘트 또는 시멘트를 사용하지 않은 고관절 전치환술.
정형외과에서 일상적인 진료에 따라 수술을 받는 환자를 관찰하는 것 외에 다른 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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워맥
기간: 12-15개월
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12-15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EQ-5D
기간: 12-15개월
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12-15개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 12-15개월
|
12-15개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ogawa K, Kabata T, Maeda T, Kajino Y, Tsuchiya H. Accurate leg length measurement in total hip arthroplasty: a comparison of computer navigation and a simple manual measurement device. Clin Orthop Surg. 2014 Jun;6(2):153-8. doi: 10.4055/cios.2014.6.2.153. Epub 2014 May 16.
- Whitehouse MR, Stefanovich-Lawbuary NS, Brunton LR, Blom AW. The impact of leg length discrepancy on patient satisfaction and functional outcome following total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1408-14. doi: 10.1016/j.arth.2012.12.009. Epub 2013 Mar 16.
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- Mahmood SS, Mukka SS, Crnalic S, Sayed-Noor AS. The Influence of Leg Length Discrepancy after Total Hip Arthroplasty on Function and Quality of Life: A Prospective Cohort Study. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1638-42. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.012. Epub 2015 Apr 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sarwar-2
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