Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van beenlengteverschil na totale heupartroplastiek op functie en kwaliteit van leven (BioHipLLD)

28 oktober 2015 bijgewerkt door: Sundsvall Hospital

Beenlengteverschil (LLD) is een complicatie van THA en kan leiden tot ontevredenheid van de patiënt, loopstoornis, grotere trochanterpijn, lage rugpijn. In de literatuur wordt gemeld dat LLD sterk varieert tussen onderzoeken, b.v. 6 tot 35mm. De drempel waarbij een LLD klinisch belangrijk is, is echter nog steeds een punt van discussie. Het doel van deze studie was om de invloed van niet-gecorrigeerde LLD na THA op de door patiënten gerapporteerde heupfunctie en kwaliteit van leven te bepalen. Deze prospectieve cohortstudie werd uitgevoerd in het Sundsvall Teaching Hospital in Zweden nadat het was goedgekeurd door de regionale ethische commissie van de universiteit van Umeå (nr. 07-052M en nr. 12-287-32M). Tussen september 2010 en april 2013 kwamen alle patiënten met unilaterale primaire artrose (OA) behandeld met THA in aanmerking voor opname. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten. Patiënten met secundaire OA, eerdere verwondingen aan de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen of fracturen werden uitgesloten.

De primaire uitkomstmaat was de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index die de functionele uitkomst meet (ref). De secundaire uitkomstmaat was de EQ-5D en de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten werden preoperatief beoordeeld en bij follow-up 1 jaar postoperatief. Bij alle operaties werd de posterolaterale benadering gebruikt. LLD werd gemeten op de postoperatieve röntgenfoto's. patiënten werden verdeeld in drie groepen: de verkortingsgroep waarbij het geopereerde been meer dan 5 mm korter was in vergelijking met de contralaterale zijde, de herstelcontrolegroep waarbij het geopereerde been binnen 5 mm korter en 9 mm langer was in vergelijking met de contralaterale zijde, en de verlengingsgroep waarbij het geopereerde been werd ruim 9 mm langer ten opzichte van de contralaterale zijde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

174

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met unilaterale primaire artrose (OA) die met THP werden behandeld op de orthopedische afdeling in Sundsvall, Zweden, kwamen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale primaire artrose (OA) behandeld met THA kwamen in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire OA.
  • Eerdere verwondingen of breuken aan de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen.
  • Bilaterale coxartrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
verkortende groep
Verkortingsgroep waarbij het geopereerde been meer dan 5 mm korter was in vergelijking met de contralaterale zijde
Gecementeerde of ongecementeerde totale heupartroplastiek. Geen andere interventie dan het observeren van patiënten die volgens de praktijk op een orthopedische afdeling geopereerd werden.
Restauratie groep
de herstelcontrolegroep waar het geopereerde been binnen 5 mm korter en 9 mm langer was in vergelijking met de contralaterale zijde
Gecementeerde of ongecementeerde totale heupartroplastiek. Geen andere interventie dan het observeren van patiënten die volgens de praktijk op een orthopedische afdeling geopereerd werden.
Verlengende groep
De verlengingsgroep waarbij het geopereerde been meer dan 9 mm langer werd in vergelijking met de contralaterale zijde.
Gecementeerde of ongecementeerde totale heupartroplastiek. Geen andere interventie dan het observeren van patiënten die volgens de praktijk op een orthopedische afdeling geopereerd werden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WOMAC
Tijdsspanne: 12-15 maanden
12-15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EQ-5D
Tijdsspanne: 12-15 maanden
12-15 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12-15 maanden
12-15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren