Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av benlengdeavvik etter total hofteproteseoperasjon på funksjon og livskvalitet (BioHipLLD)

28. oktober 2015 oppdatert av: Sundsvall Hospital

Benlengdeavvik (LLD) er en komplikasjon av THA og kan føre til misnøye hos pasienter, gangforstyrrelser, større trochantersmerter, korsryggsmerter. I litteraturen er LLD rapportert å variere mye blant studier, f.eks. 6 til 35 mm. Imidlertid er terskelen der en LLD er klinisk viktig fortsatt et spørsmål om debatt. Målet med denne studien var å bestemme påvirkningen av ikke-korrigert LLD etter THA på pasientenes rapporterte hoftefunksjon og livskvalitet. Denne prospektive kohortstudien ble utført ved Sundsvall Teaching Hospital i Sverige etter at den ble godkjent av den regionale etiske komiteen ved Umeå universitet (nr. 07-052M og nr. 12-287-32M). Mellom september 2010 og april 2013 ble alle pasienter med unilateral primær artrose (OA) behandlet med THA vurdert for inkludering. Informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter. Pasienter med sekundær OA, tidligere ryggmargs-, bekken- eller underekstremitetsskader eller frakturer ble ekskludert.

Det primære utfallsmålet var Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index som måler funksjonelt utfall (ref). Det sekundære utfallsmålet var EQ-5D og visuell analog skala (VAS) skala. Pasientene ble vurdert preoperativt og ved oppfølging 1 år postoperativt. Den posterolaterale tilnærmingen ble brukt i alle operasjoner. LLD ble målt på postoperative røntgenbilder. Pasientene ble delt inn i tre grupper: forkortningsgruppe der det opererte beinet var mer enn 5 mm kortere sammenlignet med kontralateral side, restaureringskontrollgruppen der det opererte beinet var innenfor 5 mm forkorting og 9 mm forlengelse sammenlignet med kontralateral side, og forlengelsesgruppen hvor det opererte beinet ble mer enn 9 mm lengre sammenlignet med den kontralaterale siden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

174

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med unilateral primær artrose (OA) behandlet med THA ved ortopedisk avdeling i Sundsvall, Sverige ble vurdert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral primær artrose (OA) behandlet med THA ble vurdert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær OA.
  • Tidligere skader eller brudd i ryggraden, bekkenet eller underekstremitetene.
  • Bilateral coxarthrosis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forkorte gruppe
Forkortningsgruppe der det opererte beinet var mer enn 5 mm kortere sammenlignet med den kontralaterale siden
Sementert eller usementert total hofteprotese. Ingen annen intervensjon enn å observere pasienter operert etter rutinepraksis ved ortopedisk avdeling.
Restaureringsgruppe
restaureringskontrollgruppen der det opererte beinet var innenfor 5 mm forkorting og 9 mm forlengelse sammenlignet med den kontralaterale siden
Sementert eller usementert total hofteprotese. Ingen annen intervensjon enn å observere pasienter operert etter rutinepraksis ved ortopedisk avdeling.
Forlengende gruppe
Den forlengende gruppen hvor det opererte beinet ble mer enn 9 mm lengre sammenlignet med den kontralaterale siden.
Sementert eller usementert total hofteprotese. Ingen annen intervensjon enn å observere pasienter operert etter rutinepraksis ved ortopedisk avdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 12-15 måneder
12-15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 12-15 måneder
12-15 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 12-15 måneder
12-15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere