Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние несоответствия длины ног после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава на функцию и качество жизни (BioHipLLD)

28 октября 2015 г. обновлено: Sundsvall Hospital

Несоответствие длины ног (LLD) является осложнением THA и может привести к неудовлетворенности пациента, нарушению походки, боли в большом вертеле, боли в пояснице. В литературе сообщается, что LLD сильно различается в разных исследованиях, например. от 6 до 35 мм. Однако порог, при котором LLD становится клинически важным, все еще остается предметом дискуссий. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние нескорректированного LLD после THA на сообщаемую пациентами функцию тазобедренного сустава и качество жизни. Это проспективное когортное исследование было проведено в клинической больнице Сундсвалля в Швеции после того, как оно было одобрено региональным комитетом по этике Университета Умео (№ 07-052M и № 12-287-32M). В период с сентября 2010 г. по апрель 2013 г. все пациенты с односторонним первичным остеоартритом (ОА), получавшие ТЭЛА, были включены в исследование. Информированное согласие было получено от всех пациентов. Пациенты с вторичным ОА, предшествующими травмами или переломами позвоночника, таза или нижних конечностей были исключены.

Первичным показателем исхода был индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который измеряет функциональный исход (ссылка). Вторичным показателем результата была шкала EQ-5D и визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Состояние пациентов оценивали до операции и при последующем наблюдении через 1 год после операции. Во всех операциях использовался заднебоковой доступ. LLD измеряли на послеоперационных рентгенограммах. пациенты были разделены на три группы: группу укорочения, где оперированная нога была короче более чем на 5 мм по сравнению с контралатеральной стороной, контрольную группу восстановления, где оперированная нога была в пределах 5 мм укорочение и удлинение 9 мм по сравнению с контралатеральной стороной, и группу удлинения, где оперированная нога стала длиннее контралатеральной стороны более чем на 9 мм.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

174

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с односторонним первичным остеоартритом (ОА), получавшие ТЭЛА в ортопедическом отделении в Сундсвалле, Швеция, были включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний первичный остеоартрит (ОА), леченный ТЭЛА, рассматривался для включения.

Критерий исключения:

  • Вторичный ОА.
  • Предыдущие травмы или переломы позвоночника, таза или нижних конечностей.
  • Двусторонний коксартроз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
укороченная группа
Группа укорочения, в которой оперированная нога была более чем на 5 мм короче по сравнению с контралатеральной стороной
Цементное или бесцементное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Никаких других вмешательств, кроме наблюдения за пациентами, оперированными в соответствии с рутинной практикой в ​​ортопедическом отделении.
Реставрационная группа
контрольная группа реставрации, где оперированная нога была в пределах 5 мм укорочения и 9 мм удлинения по сравнению с контралатеральной стороной
Цементное или бесцементное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Никаких других вмешательств, кроме наблюдения за пациентами, оперированными в соответствии с рутинной практикой в ​​ортопедическом отделении.
Группа удлинения
Группа удлинения, в которой оперированная нога стала длиннее более чем на 9 мм по сравнению с контралатеральной стороной.
Цементное или бесцементное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Никаких других вмешательств, кроме наблюдения за пациентами, оперированными в соответствии с рутинной практикой в ​​ортопедическом отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ВОМАК
Временное ограничение: 12-15 месяцев
12-15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 12-15 месяцев
12-15 месяцев
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 12-15 месяцев
12-15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться