Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​benlængdeforskel efter total hofteproteseoperation på funktion og livskvalitet (BioHipLLD)

28. oktober 2015 opdateret af: Sundsvall Hospital

Benlængdediskrepans (LLD) er en komplikation af THA og kan resultere i patientens utilfredshed, gangforstyrrelser, større trochanter-smerter, lænderygsmerter. I litteraturen er LLD rapporteret at variere meget blandt studier, f.eks. 6 til 35 mm. Men tærsklen for, hvor en LLD er klinisk vigtig, er stadig et spørgsmål om debat. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme indflydelsen af ​​ikke-korrigeret LLD efter THA på patienters rapporterede hoftefunktion og livskvalitet. Denne prospektive kohorteundersøgelse blev udført på Sundsvall Teaching Hospital i Sverige, efter at den blev godkendt af den regionale etiske komité ved Umeå Universitet (nr. 07-052M og nr. 12-287-32M). Mellem september 2010 og april 2013 blev alle patienter med unilateral primær slidgigt (OA) behandlet med THA overvejet til inklusion. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle patienter. Patienter med sekundær OA, tidligere rygmarvs-, bækken- eller underekstremitetsskader eller frakturer blev udelukket.

Det primære resultatmål var Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index, der måler funktionelt resultat (ref). Det sekundære resultatmål var EQ-5D og visuel analog skala (VAS) skala. Patienterne blev vurderet præoperativt og ved opfølgning 1 år postoperativt. Den posterolaterale tilgang blev brugt i alle operationer. LLD blev målt på de postoperative røntgenbilleder. patienter blev inddelt i tre grupper: afkortningsgruppe, hvor det opererede ben var mere end 5 mm kortere sammenlignet med den kontralaterale side, restaureringskontrolgruppen, hvor det opererede ben var inden for 5 mm afkortning og 9 mm forlængelse sammenlignet med den kontralaterale side, og forlængelsesgruppen, hvor det opererede ben blev mere end 9 mm længere sammenlignet med den kontralaterale side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

174

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med unilateral primær slidgigt (OA) behandlet med THA på ortopædafdelingen i Sundsvall, Sverige, blev overvejet til inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral primær slidgigt (OA) behandlet med THA blev overvejet for inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær OA.
  • Tidligere rygmarvs-, bækken- eller underekstremitetsskader eller brud.
  • Bilateral coxarthrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
afkortningsgruppe
Afkortningsgruppe, hvor det opererede ben var mere end 5 mm kortere sammenlignet med den kontralaterale side
Procedure: Total hofteprotese
Cementeret eller ucementeret total hofteprotese. Ingen anden intervention end at observere patienter opereret efter rutinepraksis på en ortopædisk afdeling.
Restaureringsgruppe
restaureringskontrolgruppen, hvor det opererede ben var inden for 5 mm afkortning og 9 mm forlængelse sammenlignet med den kontralaterale side
Procedure: Total hofteprotese
Cementeret eller ucementeret total hofteprotese. Ingen anden intervention end at observere patienter opereret efter rutinepraksis på en ortopædisk afdeling.
Forlængende gruppe
Den forlængende gruppe, hvor det opererede ben blev mere end 9 mm længere sammenlignet med den kontralaterale side.
Procedure: Total hofteprotese
Cementeret eller ucementeret total hofteprotese. Ingen anden intervention end at observere patienter opereret efter rutinepraksis på en ortopædisk afdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 12-15 måneder
12-15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 12-15 måneder
12-15 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 12-15 måneder
12-15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sarwar-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner