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A influência da discrepância no comprimento das pernas após artroplastia total do quadril na função e na qualidade de vida (BioHipLLD)

28 de outubro de 2015 atualizado por: Sundsvall Hospital

A discrepância no comprimento das pernas (LLD) é uma complicação da ATQ e pode resultar em insatisfação do paciente, distúrbio da marcha, dor no trocânter maior e lombalgia. Na literatura, é relatado que LLD varia amplamente entre os estudos, por ex. 6 a 35 mm. No entanto, o limiar em que um LLD é clinicamente importante ainda é uma questão de debate. O objetivo deste estudo foi determinar a influência da LLD não corrigida após ATQ na função do quadril relatada pelos pacientes e na qualidade de vida. Este estudo prospectivo de coorte foi realizado no Sundsvall Teaching Hospital, na Suécia, depois de ter sido aprovado pelo comitê de ética regional da Umeå University (No. 07-052M e No. 12-287-32M). Entre setembro de 2010 e abril de 2013, todos os pacientes com osteoartrite primária (OA) unilateral tratados com ATQ foram considerados para inclusão. O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes. Pacientes com OA secundária, lesões ou fraturas prévias da coluna vertebral, pélvica ou dos membros inferiores foram excluídos.

A medida de resultado primário foi o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), que mede o resultado funcional (ref). A medida de desfecho secundário foi o EQ-5D e a escala visual analógica (VAS). Os pacientes foram avaliados no pré-operatório e no seguimento de 1 ano de pós-operatório. A abordagem póstero-lateral foi utilizada em todas as operações. LLD foi medido nas radiografias pós-operatórias. Os pacientes foram divididos em três grupos: grupo de encurtamento, onde a perna operada era mais de 5 mm mais curta em comparação com o lado contralateral, o grupo de controle de restauração, onde a perna operada estava dentro de 5 mm de encurtamento e 9 mm de alongamento em comparação com o lado contralateral, e o grupo de alongamento, onde a perna operada ficou mais de 9 mm mais longa em comparação com o lado contralateral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

174

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com osteoartrite primária unilateral (OA) tratados com ATQ no departamento ortopédico em Sundsvall, Suécia foram considerados para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A osteoartrite primária (OA) unilateral tratada com ATQ foi considerada para inclusão.

Critério de exclusão:

  • OA Secundária.
  • Lesões ou fraturas anteriores da coluna vertebral, pélvica ou dos membros inferiores.
  • Coxartrose bilateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de encurtamento
Grupo de encurtamento em que a perna operada era mais de 5 mm mais curta em comparação com o lado contralateral
Artroplastia total de quadril cimentada ou não cimentada. Nenhuma outra intervenção além de observar pacientes operados de acordo com a prática de rotina em um departamento de ortopedia.
Grupo de restauração
o grupo de controle de restauração em que a perna operada estava dentro de 5 mm de encurtamento e 9 mm de alongamento em comparação com o lado contralateral
Artroplastia total de quadril cimentada ou não cimentada. Nenhuma outra intervenção além de observar pacientes operados de acordo com a prática de rotina em um departamento de ortopedia.
Grupo de alongamento
O grupo de alongamento em que a perna operada ficou mais de 9 mm mais longa em comparação com o lado contralateral.
Artroplastia total de quadril cimentada ou não cimentada. Nenhuma outra intervenção além de observar pacientes operados de acordo com a prática de rotina em um departamento de ortopedia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
WOMAC
Prazo: 12-15 meses
12-15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EQ-5D
Prazo: 12-15 meses
12-15 meses
Escala analógica visual
Prazo: 12-15 meses
12-15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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