- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02275494
A influência da discrepância no comprimento das pernas após artroplastia total do quadril na função e na qualidade de vida (BioHipLLD)
A discrepância no comprimento das pernas (LLD) é uma complicação da ATQ e pode resultar em insatisfação do paciente, distúrbio da marcha, dor no trocânter maior e lombalgia. Na literatura, é relatado que LLD varia amplamente entre os estudos, por ex. 6 a 35 mm. No entanto, o limiar em que um LLD é clinicamente importante ainda é uma questão de debate. O objetivo deste estudo foi determinar a influência da LLD não corrigida após ATQ na função do quadril relatada pelos pacientes e na qualidade de vida. Este estudo prospectivo de coorte foi realizado no Sundsvall Teaching Hospital, na Suécia, depois de ter sido aprovado pelo comitê de ética regional da Umeå University (No. 07-052M e No. 12-287-32M). Entre setembro de 2010 e abril de 2013, todos os pacientes com osteoartrite primária (OA) unilateral tratados com ATQ foram considerados para inclusão. O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes. Pacientes com OA secundária, lesões ou fraturas prévias da coluna vertebral, pélvica ou dos membros inferiores foram excluídos.
A medida de resultado primário foi o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), que mede o resultado funcional (ref). A medida de desfecho secundário foi o EQ-5D e a escala visual analógica (VAS). Os pacientes foram avaliados no pré-operatório e no seguimento de 1 ano de pós-operatório. A abordagem póstero-lateral foi utilizada em todas as operações. LLD foi medido nas radiografias pós-operatórias. Os pacientes foram divididos em três grupos: grupo de encurtamento, onde a perna operada era mais de 5 mm mais curta em comparação com o lado contralateral, o grupo de controle de restauração, onde a perna operada estava dentro de 5 mm de encurtamento e 9 mm de alongamento em comparação com o lado contralateral, e o grupo de alongamento, onde a perna operada ficou mais de 9 mm mais longa em comparação com o lado contralateral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A osteoartrite primária (OA) unilateral tratada com ATQ foi considerada para inclusão.
Critério de exclusão:
- OA Secundária.
- Lesões ou fraturas anteriores da coluna vertebral, pélvica ou dos membros inferiores.
- Coxartrose bilateral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de encurtamento
Grupo de encurtamento em que a perna operada era mais de 5 mm mais curta em comparação com o lado contralateral
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Artroplastia total de quadril cimentada ou não cimentada.
Nenhuma outra intervenção além de observar pacientes operados de acordo com a prática de rotina em um departamento de ortopedia.
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Grupo de restauração
o grupo de controle de restauração em que a perna operada estava dentro de 5 mm de encurtamento e 9 mm de alongamento em comparação com o lado contralateral
|
Artroplastia total de quadril cimentada ou não cimentada.
Nenhuma outra intervenção além de observar pacientes operados de acordo com a prática de rotina em um departamento de ortopedia.
|
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Grupo de alongamento
O grupo de alongamento em que a perna operada ficou mais de 9 mm mais longa em comparação com o lado contralateral.
|
Artroplastia total de quadril cimentada ou não cimentada.
Nenhuma outra intervenção além de observar pacientes operados de acordo com a prática de rotina em um departamento de ortopedia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
WOMAC
Prazo: 12-15 meses
|
12-15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
EQ-5D
Prazo: 12-15 meses
|
12-15 meses
|
|
Escala analógica visual
Prazo: 12-15 meses
|
12-15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ogawa K, Kabata T, Maeda T, Kajino Y, Tsuchiya H. Accurate leg length measurement in total hip arthroplasty: a comparison of computer navigation and a simple manual measurement device. Clin Orthop Surg. 2014 Jun;6(2):153-8. doi: 10.4055/cios.2014.6.2.153. Epub 2014 May 16.
- Whitehouse MR, Stefanovich-Lawbuary NS, Brunton LR, Blom AW. The impact of leg length discrepancy on patient satisfaction and functional outcome following total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1408-14. doi: 10.1016/j.arth.2012.12.009. Epub 2013 Mar 16.
- McWilliams AB, Grainger AJ, O'Connor PJ, Redmond AC, Stewart TD, Stone MH. A review of symptomatic leg length inequality following total hip arthroplasty. Hip Int. 2013 Jan-Feb;23(1):6-14. doi: 10.5301/HIP.2013.10631.
- Bertz A, Indrekvam K, Ahmed M, Englund E, Sayed-Noor AS. Validity and reliability of preoperative templating in total hip arthroplasty using a digital templating system. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(10):1245-9. doi: 10.1007/s00256-012-1431-4. Epub 2012 May 16.
- Plaass C, Clauss M, Ochsner PE, Ilchmann T. Influence of leg length discrepancy on clinical results after total hip arthroplasty--a prospective clinical trial. Hip Int. 2011 Jul-Aug;21(4):441-9. doi: 10.5301/HIP.2011.8575.
- O'Brien S, Kernohan G, Fitzpatrick C, Hill J, Beverland D. Perception of imposed leg length inequality in normal subjects. Hip Int. 2010 Oct-Dec;20(4):505-11. doi: 10.1177/112070001002000414.
- Mahmood SS, Mukka SS, Crnalic S, Sayed-Noor AS. The Influence of Leg Length Discrepancy after Total Hip Arthroplasty on Function and Quality of Life: A Prospective Cohort Study. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1638-42. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.012. Epub 2015 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sarwar-2
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