股関節全置換術後の脚の長さの不一致が機能と生活の質に及ぼす影響 (BioHipLLD)
脚の長さの不一致 (LLD) は、THA の合併症であり、患者の不満、歩行障害、大転子の痛み、腰痛を引き起こす可能性があります。 文献では、LLD は研究間で大きく異なることが報告されています。 6~35mm。 ただし、LLD が臨床的に重要であるしきい値はまだ議論の問題です。 この研究の目的は、THA 後の非矯正 LLD が患者の報告された股関節機能と生活の質に及ぼす影響を判断することでした。 この前向きコホート研究は、ウメオ大学 (No. 07-052M および No. 12-287-32M) の地域倫理委員会によって承認された後、スウェーデンの Sundsvall Teaching Hospital で実施されました。 2010 年 9 月から 2013 年 4 月までの間に、THA で治療された片側原発性変形性関節症 (OA) のすべての患者が対象とみなされました。 インフォームド コンセントはすべての患者から得られました。 続発性OA、以前の脊椎、骨盤、または下肢の損傷または骨折のある患者は除外されました。
主要なアウトカム指標は、機能的アウトカムを測定する西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症 (WOMAC) インデックスでした (参考文献)。 副次評価項目は、EQ-5D およびビジュアル アナログ スケール (VAS) スケールでした。 患者は、術前および術後 1 年のフォローアップ時に評価されました。 後外側アプローチは、すべての操作で使用されました。 LLD は、術後の X 線で測定されました。 患者は 3 つのグループに分けられました: 手術した脚が反対側と比較して 5mm 以上短い短縮群、手術した脚が反対側と比較して 5mm の短縮と 9mm の延長の範囲内であった回復対照群、および延長群手術した脚は対側に比べて9mm以上長くなりました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- THA で治療された片側性原発性変形性関節症 (OA) は、包含のために考慮されました。
除外基準:
- 二次OA。
- 以前の脊椎、骨盤、または下肢の損傷または骨折。
- 両側変形性関節症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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短縮グループ
手術した脚が反対側に比べて5mm以上短い短縮群
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セメント固定またはセメント固定されていない人工股関節全置換術。
整形外科で日常的に行われている患者の手術を観察する以外の介入はありません。
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修復グループ
手術脚が対側と比較して短縮5mm以内、延長9mm以内の修復対照群
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セメント固定またはセメント固定されていない人工股関節全置換術。
整形外科で日常的に行われている患者の手術を観察する以外の介入はありません。
|
延長グループ
手術した脚が反対側に比べて9mm以上長くなった延長群。
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セメント固定またはセメント固定されていない人工股関節全置換術。
整形外科で日常的に行われている患者の手術を観察する以外の介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウォマック
時間枠:12~15ヶ月
|
12~15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EQ-5D
時間枠:12~15ヶ月
|
12~15ヶ月
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠:12~15ヶ月
|
12~15ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ogawa K, Kabata T, Maeda T, Kajino Y, Tsuchiya H. Accurate leg length measurement in total hip arthroplasty: a comparison of computer navigation and a simple manual measurement device. Clin Orthop Surg. 2014 Jun;6(2):153-8. doi: 10.4055/cios.2014.6.2.153. Epub 2014 May 16.
- Whitehouse MR, Stefanovich-Lawbuary NS, Brunton LR, Blom AW. The impact of leg length discrepancy on patient satisfaction and functional outcome following total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1408-14. doi: 10.1016/j.arth.2012.12.009. Epub 2013 Mar 16.
- McWilliams AB, Grainger AJ, O'Connor PJ, Redmond AC, Stewart TD, Stone MH. A review of symptomatic leg length inequality following total hip arthroplasty. Hip Int. 2013 Jan-Feb;23(1):6-14. doi: 10.5301/HIP.2013.10631.
- Bertz A, Indrekvam K, Ahmed M, Englund E, Sayed-Noor AS. Validity and reliability of preoperative templating in total hip arthroplasty using a digital templating system. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(10):1245-9. doi: 10.1007/s00256-012-1431-4. Epub 2012 May 16.
- Plaass C, Clauss M, Ochsner PE, Ilchmann T. Influence of leg length discrepancy on clinical results after total hip arthroplasty--a prospective clinical trial. Hip Int. 2011 Jul-Aug;21(4):441-9. doi: 10.5301/HIP.2011.8575.
- O'Brien S, Kernohan G, Fitzpatrick C, Hill J, Beverland D. Perception of imposed leg length inequality in normal subjects. Hip Int. 2010 Oct-Dec;20(4):505-11. doi: 10.1177/112070001002000414.
- Mahmood SS, Mukka SS, Crnalic S, Sayed-Noor AS. The Influence of Leg Length Discrepancy after Total Hip Arthroplasty on Function and Quality of Life: A Prospective Cohort Study. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1638-42. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.012. Epub 2015 Apr 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sarwar-2
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人工股関節全置換術の臨床試験
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Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
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Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG終了しました関節リウマチ | 変性関節炎 | 外傷性関節炎ベルギー, フランス, カナダ, スペイン, イギリス
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