Jalkojen pituuseron vaikutus lonkkanivelleikkauksen jälkeen toimintaan ja elämänlaatuun (BioHipLLD)
Jalkojen pituusero (LLD) on THA:n komplikaatio, ja se voi johtaa potilaan tyytymättömyyteen, kävelyhäiriöön, suurempaan trochanter-kipuun ja alaselän kipuun. Kirjallisuudessa LLD:n on raportoitu vaihtelevan suuresti mm. 6-35 mm. Kuitenkin kynnys, jolla LLD on kliinisesti tärkeä, on edelleen keskustelun aihe. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää korjaamattoman LLD:n vaikutus THA:n jälkeen potilaiden raportoituun lonkan toimintaan ja elämänlaatuun. Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin Sundsvall Teaching Hospitalissa Ruotsissa sen jälkeen, kun se oli hyväksytty Uumajan yliopiston alueellisen eettisen komitean toimesta (nro 07-052M ja nro 12-287-32M). Syyskuun 2010 ja huhtikuun 2013 välisenä aikana kaikki potilaat, joilla oli yksipuolinen primaarinen nivelrikko (OA), joita hoidettiin THA:lla, harkittiin mukaan ottamista. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta. Potilaat, joilla oli sekundaarinen OA, aiemmat selkärangan, lantion tai alaraajan vammat tai murtumat, suljettiin pois.
Ensisijainen tulosmittaus oli Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) -indeksi, joka mittaa toiminnallista tulosta (viite). Toissijainen tulosmitta oli EQ-5D ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Potilaat arvioitiin ennen leikkausta ja seurannassa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Posterolateraalista lähestymistapaa käytettiin kaikissa leikkauksissa. LLD mitattiin postoperatiivisissa röntgenkuvissa. potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: lyhennysryhmä, jossa leikattu jalka oli yli 5 mm lyhyempi kontralateraaliseen puoleen verrattuna, palautuskontrolliryhmä, jossa leikattu jalka oli 5 mm:n lyhenemisessä ja 9 mm pidennys kontralateraaliseen puoleen verrattuna ja pidennysryhmä, jossa leikatusta jalasta tuli yli 9 mm pidempi kontralateraaliseen puoleen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- THA:lla hoidettu yksipuolinen primaarinen nivelrikko (OA) harkittiin sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen OA.
- Aiemmat selkärangan, lantion tai alaraajan vammat tai murtumat.
- Kahdenvälinen koksartroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lyhennetty ryhmä
Lyhennysryhmä, jossa leikattu jalka oli yli 5 mm lyhyempi kontralateraaliseen puoleen verrattuna
|
Sementoitu tai sementoimaton lonkkanivelleikkaus.
Ei muuta toimenpiteitä kuin ortopedian osastolla rutiininomaisesti leikattujen potilaiden tarkkailu.
|
|
Kunnostusryhmä
palautuskontrolliryhmä, jossa leikattu jalka oli 5 mm:n lyhenemisessä ja 9 mm:n pidennyksessä kontralateraaliseen puoleen verrattuna
|
Sementoitu tai sementoimaton lonkkanivelleikkaus.
Ei muuta toimenpiteitä kuin ortopedian osastolla rutiininomaisesti leikattujen potilaiden tarkkailu.
|
|
Pidentyvä ryhmä
Pidennysryhmä, jossa leikatusta jalasta tuli yli 9 mm pidempi kontralateraaliseen puoleen verrattuna.
|
Sementoitu tai sementoimaton lonkkanivelleikkaus.
Ei muuta toimenpiteitä kuin ortopedian osastolla rutiininomaisesti leikattujen potilaiden tarkkailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
|
12-15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
|
12-15 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
|
12-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ogawa K, Kabata T, Maeda T, Kajino Y, Tsuchiya H. Accurate leg length measurement in total hip arthroplasty: a comparison of computer navigation and a simple manual measurement device. Clin Orthop Surg. 2014 Jun;6(2):153-8. doi: 10.4055/cios.2014.6.2.153. Epub 2014 May 16.
- Whitehouse MR, Stefanovich-Lawbuary NS, Brunton LR, Blom AW. The impact of leg length discrepancy on patient satisfaction and functional outcome following total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1408-14. doi: 10.1016/j.arth.2012.12.009. Epub 2013 Mar 16.
- McWilliams AB, Grainger AJ, O'Connor PJ, Redmond AC, Stewart TD, Stone MH. A review of symptomatic leg length inequality following total hip arthroplasty. Hip Int. 2013 Jan-Feb;23(1):6-14. doi: 10.5301/HIP.2013.10631.
- Bertz A, Indrekvam K, Ahmed M, Englund E, Sayed-Noor AS. Validity and reliability of preoperative templating in total hip arthroplasty using a digital templating system. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(10):1245-9. doi: 10.1007/s00256-012-1431-4. Epub 2012 May 16.
- Plaass C, Clauss M, Ochsner PE, Ilchmann T. Influence of leg length discrepancy on clinical results after total hip arthroplasty--a prospective clinical trial. Hip Int. 2011 Jul-Aug;21(4):441-9. doi: 10.5301/HIP.2011.8575.
- O'Brien S, Kernohan G, Fitzpatrick C, Hill J, Beverland D. Perception of imposed leg length inequality in normal subjects. Hip Int. 2010 Oct-Dec;20(4):505-11. doi: 10.1177/112070001002000414.
- Mahmood SS, Mukka SS, Crnalic S, Sayed-Noor AS. The Influence of Leg Length Discrepancy after Total Hip Arthroplasty on Function and Quality of Life: A Prospective Cohort Study. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1638-42. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.012. Epub 2015 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sarwar-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .