Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza della discrepanza nella lunghezza delle gambe dopo l'artroplastica totale dell'anca sulla funzione e sulla qualità della vita (BioHipLLD)

28 ottobre 2015 aggiornato da: Sundsvall Hospital

La discrepanza nella lunghezza delle gambe (LLD) è una complicanza della PTA e può provocare insoddisfazione del paziente, disturbi della deambulazione, dolore al grande trocantere, lombalgia. In letteratura, è riportato che LLD varia ampiamente tra gli studi, ad es. da 6 a 35 mm. Tuttavia, la soglia alla quale un LLD è clinicamente importante è ancora oggetto di dibattito. Lo scopo di questo studio era determinare l'influenza della LLD non corretta dopo THA sulla funzionalità dell'anca e sulla qualità della vita riferite dai pazienti. Questo studio prospettico di coorte è stato condotto presso il Sundsvall Teaching Hospital in Svezia dopo essere stato approvato dal comitato etico regionale dell'Università di Umeå (n. 07-052M e n. 12-287-32M). Tra settembre 2010 e aprile 2013, tutti i pazienti con artrosi primaria monolaterale (OA) trattati con THA sono stati presi in considerazione per l'inclusione. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti. Sono stati esclusi i pazienti con OA secondaria, precedenti lesioni o fratture della colonna vertebrale, pelvica o degli arti inferiori.

La misura dell'esito primario era l'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis) che misura l'esito funzionale (rif). La misura dell'esito secondario era l'EQ-5D e la scala della scala analogica visiva (VAS). I pazienti sono stati valutati prima dell'intervento e al follow-up a 1 anno dopo l'intervento. L'approccio posterolaterale è stato utilizzato in tutte le operazioni. LLD è stato misurato sulle radiografie postoperatorie. i pazienti sono stati divisi in tre gruppi: gruppo di accorciamento in cui la gamba operata era più corta di oltre 5 mm rispetto al lato controlaterale, gruppo di controllo del restauro in cui la gamba operata si era accorciata di 5 mm e allungata di 9 mm rispetto al lato controlaterale e gruppo di allungamento in cui la gamba operata è diventata più lunga di oltre 9 mm rispetto al lato controlaterale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con artrosi primaria monolaterale (OA) trattati con THA presso il reparto ortopedico di Sundsvall, in Svezia, sono stati presi in considerazione per l'inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'artrosi primaria unilaterale (OA) trattata con THA è stata considerata per l'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • OA secondario.
  • Precedenti lesioni o fratture della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori.
  • Coxartrosi bilaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di accorciamento
Gruppo di accorciamento in cui la gamba operata era più corta di oltre 5 mm rispetto al lato controlaterale
Protesi totale d'anca cementata o non cementata. Nessun altro intervento se non l'osservazione di pazienti operati secondo la pratica di routine presso un reparto ortopedico.
Gruppo Restauro
il gruppo di controllo del restauro in cui la gamba operata era compresa tra 5 mm di accorciamento e 9 mm di allungamento rispetto al lato controlaterale
Protesi totale d'anca cementata o non cementata. Nessun altro intervento se non l'osservazione di pazienti operati secondo la pratica di routine presso un reparto ortopedico.
Gruppo di allungamento
Il gruppo di allungamento in cui la gamba operata è diventata più lunga di oltre 9 mm rispetto al lato controlaterale.
Protesi totale d'anca cementata o non cementata. Nessun altro intervento se non l'osservazione di pazienti operati secondo la pratica di routine presso un reparto ortopedico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
WOMAC
Lasso di tempo: 12-15 mesi
12-15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EQ-5D
Lasso di tempo: 12-15 mesi
12-15 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12-15 mesi
12-15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale d'anca

Sottoscrivi