- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02275494
L'influence de la différence de longueur des jambes après une arthroplastie totale de la hanche sur la fonction et la qualité de vie (BioHipLLD)
La différence de longueur des jambes (LLD) est une complication de la PTH et peut entraîner une insatisfaction du patient, un trouble de la marche, une douleur plus importante au trochanter, une lombalgie. Dans la littérature, il est rapporté que la LLD varie considérablement d'une étude à l'autre, par ex. 6 à 35 millimètres. Cependant, le seuil auquel un LLD est cliniquement important est encore un sujet de débat. Le but de cette étude était de déterminer l'influence de la LLD non corrigée après PTH sur la fonction de hanche et la qualité de vie rapportées par les patients. Cette étude de cohorte prospective a été menée à l'hôpital universitaire de Sundsvall en Suède après avoir été approuvée par le comité d'éthique régional de l'Université d'Umeå (n° 07-052M et n° 12-287-32M). Entre septembre 2010 et avril 2013, tous les patients atteints d'arthrose primitive unilatérale traités par PTH ont été considérés pour inclusion. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients. Les patients atteints d'arthrose secondaire, de lésions ou de fractures antérieures de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs ont été exclus.
La principale mesure de résultat était l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) qui mesure le résultat fonctionnel (réf). Le critère de jugement secondaire était l'échelle EQ-5D et l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients ont été évalués en préopératoire et lors du suivi à 1 an postopératoire. La voie d'abord postérolatérale a été utilisée dans toutes les opérations. La LLD a été mesurée sur les radiographies postopératoires. les patients ont été divisés en trois groupes : le groupe raccourcissement où la jambe opérée était plus courte de plus de 5 mm par rapport au côté controlatéral, le groupe contrôle restauration où la jambe opérée était à moins de 5 mm de raccourcissement et 9 mm d'allongement par rapport au côté controlatéral, et le groupe allongement où la jambe opérée est allongée de plus de 9 mm par rapport au côté controlatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'arthrose primaire unilatérale (OA) traitée par PTH a été considérée pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- OA secondaire.
- Blessures ou fractures antérieures de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs.
- Coxarthrose bilatérale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de raccourcissement
Groupe de raccourcissement où la jambe opérée était plus courte de plus de 5 mm par rapport au côté controlatéral
|
Prothèse totale de hanche cimentée ou non cimentée.
Pas d'autre intervention que l'observation des patients opérés selon la pratique courante dans un service d'orthopédie.
|
Groupe de restauration
le groupe témoin de restauration où la jambe opérée était à moins de 5 mm de raccourcissement et de 9 mm d'allongement par rapport au côté controlatéral
|
Prothèse totale de hanche cimentée ou non cimentée.
Pas d'autre intervention que l'observation des patients opérés selon la pratique courante dans un service d'orthopédie.
|
Groupe d'allongement
Le groupe d'allongement où la jambe opérée est devenue plus longue de plus de 9 mm par rapport au côté controlatéral.
|
Prothèse totale de hanche cimentée ou non cimentée.
Pas d'autre intervention que l'observation des patients opérés selon la pratique courante dans un service d'orthopédie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
WOMAC
Délai: 12-15 mois
|
12-15 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
EQ-5D
Délai: 12-15 mois
|
12-15 mois
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 12-15 mois
|
12-15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ogawa K, Kabata T, Maeda T, Kajino Y, Tsuchiya H. Accurate leg length measurement in total hip arthroplasty: a comparison of computer navigation and a simple manual measurement device. Clin Orthop Surg. 2014 Jun;6(2):153-8. doi: 10.4055/cios.2014.6.2.153. Epub 2014 May 16.
- Whitehouse MR, Stefanovich-Lawbuary NS, Brunton LR, Blom AW. The impact of leg length discrepancy on patient satisfaction and functional outcome following total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1408-14. doi: 10.1016/j.arth.2012.12.009. Epub 2013 Mar 16.
- McWilliams AB, Grainger AJ, O'Connor PJ, Redmond AC, Stewart TD, Stone MH. A review of symptomatic leg length inequality following total hip arthroplasty. Hip Int. 2013 Jan-Feb;23(1):6-14. doi: 10.5301/HIP.2013.10631.
- Bertz A, Indrekvam K, Ahmed M, Englund E, Sayed-Noor AS. Validity and reliability of preoperative templating in total hip arthroplasty using a digital templating system. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(10):1245-9. doi: 10.1007/s00256-012-1431-4. Epub 2012 May 16.
- Plaass C, Clauss M, Ochsner PE, Ilchmann T. Influence of leg length discrepancy on clinical results after total hip arthroplasty--a prospective clinical trial. Hip Int. 2011 Jul-Aug;21(4):441-9. doi: 10.5301/HIP.2011.8575.
- O'Brien S, Kernohan G, Fitzpatrick C, Hill J, Beverland D. Perception of imposed leg length inequality in normal subjects. Hip Int. 2010 Oct-Dec;20(4):505-11. doi: 10.1177/112070001002000414.
- Mahmood SS, Mukka SS, Crnalic S, Sayed-Noor AS. The Influence of Leg Length Discrepancy after Total Hip Arthroplasty on Function and Quality of Life: A Prospective Cohort Study. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1638-42. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.012. Epub 2015 Apr 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sarwar-2
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