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L'influence de la différence de longueur des jambes après une arthroplastie totale de la hanche sur la fonction et la qualité de vie (BioHipLLD)

28 octobre 2015 mis à jour par: Sundsvall Hospital

La différence de longueur des jambes (LLD) est une complication de la PTH et peut entraîner une insatisfaction du patient, un trouble de la marche, une douleur plus importante au trochanter, une lombalgie. Dans la littérature, il est rapporté que la LLD varie considérablement d'une étude à l'autre, par ex. 6 à 35 millimètres. Cependant, le seuil auquel un LLD est cliniquement important est encore un sujet de débat. Le but de cette étude était de déterminer l'influence de la LLD non corrigée après PTH sur la fonction de hanche et la qualité de vie rapportées par les patients. Cette étude de cohorte prospective a été menée à l'hôpital universitaire de Sundsvall en Suède après avoir été approuvée par le comité d'éthique régional de l'Université d'Umeå (n° 07-052M et n° 12-287-32M). Entre septembre 2010 et avril 2013, tous les patients atteints d'arthrose primitive unilatérale traités par PTH ont été considérés pour inclusion. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients. Les patients atteints d'arthrose secondaire, de lésions ou de fractures antérieures de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs ont été exclus.

La principale mesure de résultat était l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) qui mesure le résultat fonctionnel (réf). Le critère de jugement secondaire était l'échelle EQ-5D et l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients ont été évalués en préopératoire et lors du suivi à 1 an postopératoire. La voie d'abord postérolatérale a été utilisée dans toutes les opérations. La LLD a été mesurée sur les radiographies postopératoires. les patients ont été divisés en trois groupes : le groupe raccourcissement où la jambe opérée était plus courte de plus de 5 mm par rapport au côté controlatéral, le groupe contrôle restauration où la jambe opérée était à moins de 5 mm de raccourcissement et 9 mm d'allongement par rapport au côté controlatéral, et le groupe allongement où la jambe opérée est allongée de plus de 9 mm par rapport au côté controlatéral.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

174

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'arthrose primitive unilatérale traités par PTH au service d'orthopédie de Sundsvall, en Suède, ont été pris en compte pour l'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • L'arthrose primaire unilatérale (OA) traitée par PTH a été considérée pour l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • OA secondaire.
  • Blessures ou fractures antérieures de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs.
  • Coxarthrose bilatérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de raccourcissement
Groupe de raccourcissement où la jambe opérée était plus courte de plus de 5 mm par rapport au côté controlatéral
Prothèse totale de hanche cimentée ou non cimentée. Pas d'autre intervention que l'observation des patients opérés selon la pratique courante dans un service d'orthopédie.
Groupe de restauration
le groupe témoin de restauration où la jambe opérée était à moins de 5 mm de raccourcissement et de 9 mm d'allongement par rapport au côté controlatéral
Prothèse totale de hanche cimentée ou non cimentée. Pas d'autre intervention que l'observation des patients opérés selon la pratique courante dans un service d'orthopédie.
Groupe d'allongement
Le groupe d'allongement où la jambe opérée est devenue plus longue de plus de 9 mm par rapport au côté controlatéral.
Prothèse totale de hanche cimentée ou non cimentée. Pas d'autre intervention que l'observation des patients opérés selon la pratique courante dans un service d'orthopédie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
WOMAC
Délai: 12-15 mois
12-15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
EQ-5D
Délai: 12-15 mois
12-15 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 12-15 mois
12-15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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