Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av benlängdsavvikelse efter total höftprotesplastik på funktion och livskvalitet (BioHipLLD)

28 oktober 2015 uppdaterad av: Sundsvall Hospital

Benlängdsskillnad (LLD) är en komplikation av THA och kan resultera i patientens missnöje, gångstörning, större trochantersmärta, ländryggssmärta. I litteraturen rapporteras LLD variera stort mellan studier t.ex. 6 till 35 mm. Men tröskeln vid vilken en LLD är kliniskt viktig är fortfarande en fråga om debatt. Syftet med denna studie var att fastställa inverkan av icke-korrigerad LLD efter THA på patienters rapporterade höftfunktion och livskvalitet. Denna prospektiva kohortstudie genomfördes vid Sundsvalls Lärosjukhus i Sverige efter att den godkänts av den regionala etiska kommittén vid Umeå universitet (nr 07-052M och nr 12-287-32M). Mellan september 2010 och april 2013 övervägdes alla patienter med unilateral primär artros (OA) som behandlats med THA för inkludering. Informerat samtycke erhölls från alla patienter. Patienter med sekundär artrose, tidigare ryggrads-, bäcken- eller nedre extremitetsskador eller frakturer exkluderades.

Det primära utfallsmåttet var Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index som mäter funktionellt utfall (ref). Det sekundära utfallsmåttet var EQ-5D och visuell analog skala (VAS). Patienterna utvärderades preoperativt och vid uppföljning 1 år postoperativt. Den posterolaterala metoden användes i alla operationer. LLD mättes på postoperativ röntgen. patienterna delades in i tre grupper: förkortande grupp där det opererade benet var mer än 5 mm kortare jämfört med den kontralaterala sidan, restaureringskontrollgruppen där det opererade benet var inom 5 mm förkortning och 9 mm förlängning jämfört med den kontralaterala sidan, och förlängningsgruppen där det opererade benet blev mer än 9 mm längre jämfört med den kontralaterala sidan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

174

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med unilateral primär artros (OA) som behandlats med THA vid ortopedavdelningen i Sundsvall övervägdes för inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig primär artros (OA) behandlad med THA övervägdes för inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Sekundär OA.
  • Tidigare skador eller frakturer i ryggraden, bäckenet eller nedre extremiteterna.
  • Bilateral coxarthrosis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
förkortningsgrupp
Förkortningsgrupp där det opererade benet var mer än 5 mm kortare jämfört med den kontralaterala sidan
Cementerad eller ocementerad total höftprotesplastik. Inget annat ingripande än att observera patienter opererade enligt rutinpraxis på en ortopedisk avdelning.
Restaureringsgrupp
restaureringskontrollgruppen där det opererade benet var inom 5 mm förkortning och 9 mm förlängning jämfört med den kontralaterala sidan
Cementerad eller ocementerad total höftprotesplastik. Inget annat ingripande än att observera patienter opererade enligt rutinpraxis på en ortopedisk avdelning.
Förlängningsgrupp
Den förlängande gruppen där det opererade benet blev mer än 9 mm längre jämfört med den kontralaterala sidan.
Cementerad eller ocementerad total höftprotesplastik. Inget annat ingripande än att observera patienter opererade enligt rutinpraxis på en ortopedisk avdelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
WOMAC
Tidsram: 12-15 månader
12-15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EQ-5D
Tidsram: 12-15 månader
12-15 månader
Visuell analog skala
Tidsram: 12-15 månader
12-15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera