Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La influencia de la discrepancia en la longitud de las piernas después de la artroplastia total de cadera en la función y la calidad de vida (BioHipLLD)

28 de octubre de 2015 actualizado por: Sundsvall Hospital

La discrepancia en la longitud de las piernas (LLD, por sus siglas en inglés) es una complicación de la ATC y puede provocar insatisfacción del paciente, trastornos de la marcha, dolor en el trocánter mayor y dolor lumbar. En la literatura, se informa que la LLD varía ampliamente entre los estudios, p. 6 a 35 mm. Sin embargo, el umbral en el que una LLD es clínicamente importante sigue siendo un tema de debate. El objetivo de este estudio fue determinar la influencia de la LLD no corregida después de la ATC en la función de la cadera y la calidad de vida informadas por los pacientes. Este estudio de cohorte prospectivo se llevó a cabo en el Sundsvall Teaching Hospital en Suecia después de que fuera aprobado por el comité de ética regional de la Universidad de Umeå (No. 07-052M y No. 12-287-32M). Entre septiembre de 2010 y abril de 2013, se consideraron para inclusión todos los pacientes con osteoartritis (OA) primaria unilateral tratados con ATC. El consentimiento informado se obtuvo de todos los pacientes. Se excluyeron los pacientes con artrosis secundaria, lesiones o fracturas previas de columna, pelvis o miembros inferiores.

La medida de resultado primaria fue el Índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) que mide el resultado funcional (ref). La medida de resultado secundaria fue la escala EQ-5D y la escala analógica visual (VAS). Los pacientes fueron evaluados antes de la operación y durante el seguimiento al año de la operación. En todas las operaciones se utilizó el abordaje posterolateral. La LLD se midió en las radiografías postoperatorias. Los pacientes se dividieron en tres grupos: grupo de acortamiento donde la pierna operada era más de 5 mm más corta en comparación con el lado contralateral, el grupo de control de restauración donde la pierna operada tenía un acortamiento de 5 mm y un alargamiento de 9 mm en comparación con el lado contralateral, y el grupo de alargamiento donde la pierna operada se hizo más de 9 mm más larga en comparación con el lado contralateral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

174

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con osteoartritis (OA) primaria unilateral tratados con ATC en el departamento de ortopedia en Sundsvall, Suecia, fueron considerados para su inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La artrosis primaria unilateral (OA) tratada con ATC se consideró para su inclusión.

Criterio de exclusión:

  • OA secundaria.
  • Lesiones o fracturas previas de columna, pelvis o extremidades inferiores.
  • Coxartrosis bilateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de acortamiento
Grupo de acortamiento donde la pierna operada era más de 5 mm más corta en comparación con el lado contralateral
Artroplastia total de cadera cementada o no cementada. Ninguna otra intervención que la observación de los pacientes operados según la práctica habitual en un servicio de ortopedia.
Grupo de restauración
el grupo de control de restauración donde la pierna operada estaba dentro de 5 mm de acortamiento y 9 mm de alargamiento en comparación con el lado contralateral
Artroplastia total de cadera cementada o no cementada. Ninguna otra intervención que la observación de los pacientes operados según la práctica habitual en un servicio de ortopedia.
Grupo de alargamiento
El grupo de alargamiento donde la pierna operada se hizo más de 9 mm más larga en comparación con el lado contralateral.
Artroplastia total de cadera cementada o no cementada. Ninguna otra intervención que la observación de los pacientes operados según la práctica habitual en un servicio de ortopedia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
WOMAC
Periodo de tiempo: 12-15 meses
12-15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EQ-5D
Periodo de tiempo: 12-15 meses
12-15 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12-15 meses
12-15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de cadera

3
Suscribir