복압성 요실금 여성의 바이오피드백 유무에 따른 골반저근 훈련
복압성 요실금이 있는 말기 및 폐경 후 여성에서 EMG 바이오피드백 유무에 따른 골반저근 훈련의 효과와 삶의 질 평가.
연구 개요
상세 설명
골반기저근 훈련은 복압성 요실금 치료의 첫 번째 선택이었습니다. 이 기술의 목표는 골반 내장을 지지하는 것을 목표로 하는 골반저의 강도와 기능을 증가시키는 것입니다.
고령, 비만, 다태 임신과 같은 위험 요인은 여성에게 요실금(SUI)을 유발할 수 있으며, 주요 원인은 골반저 근육의 기능 장애와 이러한 근육에 대한 인식 부족 및 생체 역학적 문제입니다.
일부 연구에서는 골반저 근육의 기능을 평가하고 개선하기 위해 EMG 바이오피드백을 사용하는 것에 대해 설명하지만, SUI 치료에 이 장비를 추가하는 작업에 대한 연구는 아직 결정적이지 않습니다.
이와 관련하여 EMG 바이오피드백은 이러한 장애를 생리학적으로 평가하고 이러한 환자에게 더 빠른 치료를 수행하여 삶의 질을 향상시킬 수 있는 능력을 가지고 있습니다. EMG는 골반기저근의 활성화 진행을 모니터링하고 측정할 수 있는 기능이 있어 환자와 치료사에게 근육 기능의 실제 상태에 대한 피드백을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구에 포함됩니다:
- 모든 여성,
- 자발적인 자유 의지,
- 연구 지식이 있고 동의서(TCLE)에 서명합니다.
- 갱년기 여성,
- 폐경 전후,
- 노력으로 요실금
제외 기준:
연구에서 제외됩니다:
- 신경계, 심혈관, 류마티스 질환 환자,
- 진성 당뇨병,
- 만성 폐질환,
- 류머티스성 관절염,
- Enhlers-danlos,
- 성병(STD),
- 연례 산부인과 검사를 제출하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골반기저근 트레이닝(PFMT)
위상성 수축(2초간 최대 수축 10회 반복하여 2중 또는 3중 휴식 3세트), 지구력(동일한 휴식 시간으로 6~10초간 지속 수축 6회 2세트 2세트)으로 구성된 2개 그룹으로 훈련 실시 ) 및 훈련 노력, 복부 골반저 기침 노력의 예상되는 수축을 요청합니다.
우리는 환자의 진화와 같이 누운 자세, 앉고 서 있는 동일한 프로토콜을 사용했습니다.
둘 다 주 2회, 20분씩 총 8회 치료를 받았다.
|
골반기저근 훈련이 포함된 평가 및 개입 그룹, 골반저 근육 및 근전도 바이오피드백 훈련이 포함된 또 다른 그룹 및 대조군이 진행됩니다.
모든 그룹은 삶의 질에 대한 질문에 응답합니다.
마지막에는 모든 그룹을 재평가하고 그룹 간 개입의 효과를 비교합니다.
|
|
활성 비교기: EMG 바이오피드백 치료
이 그룹에서는 TMAP의 동일한 프로토콜이 진행되지만 emg 바이오피드백은 20분, 주 2회, 8 세션 동안 훈련 중에 사용됩니다.
|
골반기저근 훈련이 포함된 평가 및 개입 그룹, 골반저 근육 및 근전도 바이오피드백 훈련이 포함된 또 다른 그룹 및 대조군이 진행됩니다.
모든 그룹은 삶의 질에 대한 질문에 응답합니다.
마지막에는 모든 그룹을 재평가하고 그룹 간 개입의 효과를 비교합니다.
|
|
간섭 없음: 치료 없음
이 그룹에서는 초기 평가만 진행되며, 한 달 동안 치료를 받지 않고 이 기간 동안 서비스를 받은 후 재평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"Oxford Scale"로 골반기저근의 근력 평가
기간: 1 개월
|
평가는 다음 0-5 척도를 사용하여 골반저 근력을 평가하는 bidigital 질내 검사로 구성됩니다. 여기서 0 = 수축 없음 및 5 = 중력에 대한 지원이 있는 최대 수축입니다. 졸업생의 범위는 0 - 5 = 0이며 근육 수축이 없습니다. 1 = 근육 수축의 개요, 2 = 중력에 대한 지원 없이 수축, 3 = 중력에 대해 약간의 수축 및 유지, 4 = 중력에 대해 최대 6초 동안 수축 및 유지 및 5 = 중력에 대해 6초 이상 수축 및 유지 골반저 근력의 척도를 평가합니다. 졸업생의 범위는 0 - 5 = 0, 근육 수축 없음, 1 = 근육 수축의 개요, 2 = 중력에 대한 지원 없이 수축, 3 = 수축하고 중력에 대해 거의 유지하지 않음, 4 = 수축하고 중력에 대해 최대 6초 동안 유지 5 = 중력에 대해 6초 이상 수축 및 유지 |
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반기저근의 근전도 평가
기간: 1 개월
|
골반기저근의 근전도 평가 [기간: 1개월] [안전성 문제: 아니오] 60초 동안 초기 휴식과 최종 휴식을 평가하는 EMG 바이오피드백에 의한 근전도 평가, 최대 3회 평균 수의적 수축, 지속적인 수축 시간, 10초 동안 수축 최고점 수 및 기침을 요구하는 검사 노력
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요실금 설문지 국제상담을 통한 삶의 질 측정
기간: 1 개월
|
포르투갈어로 번역된 간단한 도구는 이전에 테스트한 타당성, 신뢰성 및 반응성과 같은 심리적 특성을 제시하며 빈도, 요실금의 심각도 및 QoL에 미치는 영향과 관련된 세 가지 질문으로 구성됩니다.
요실금의 가능한 원인이나 상황을 평가하는 8가지 항목 범위를 제시합니다.
ICIQ 점수(ICIQ E)는 질문 3, 4, 5에 대한 점수의 합계이며 범위는 0~21입니다. QoL에 미치는 영향은 질문 5의 점수에 따라 정의됩니다. (0)
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaya S, Akbayrak T, Gursen C, Beksac S. Short-term effect of adding pelvic floor muscle training to bladder training for female urinary incontinence: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2015 Feb;26(2):285-93. doi: 10.1007/s00192-014-2517-4. Epub 2014 Sep 30.
- Ayeleke RO, Hay-Smith EJ, Omar MI. Pelvic floor muscle training added to another active treatment versus the same active treatment alone for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 20;(11):CD010551. doi: 10.1002/14651858.CD010551.pub2.
- Dannecker C, Wolf V, Raab R, Hepp H, Anthuber C. EMG-biofeedback assisted pelvic floor muscle training is an effective therapy of stress urinary or mixed incontinence: a 7-year experience with 390 patients. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):93-7. doi: 10.1007/s00404-005-0011-4. Epub 2005 Jul 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .