Trening mięśni dna miednicy z biofeedbackiem i bez niego u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Ocena skuteczności treningu mięśni dna miednicy z biofeedbackiem EMG i bez niego oraz jakości życia kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening mięśni dna miednicy jest pierwszą linią z wyboru w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu. Celem tej techniki jest zwiększenie siły i funkcji dna miednicy, co ma na celu wsparcie trzewi miednicy, a także część ich zadań, takich jak blokady mięśni zwieraczy.
Czynniki ryzyka, takie jak zaawansowany wiek, otyłość, ciąża mnoga, mogą powodować u kobiety występowanie nietrzymania moczu (WNM), którego główną przyczyną jest dysfunkcja mięśni dna miednicy i brak ich świadomości oraz problemy biomechaniczne.
Niektóre badania opisują wykorzystanie biofeedbacku EMG do oceny i poprawy funkcji mięśni dna miednicy, jednak badania nie są jeszcze jednoznaczne co do działania dodania tego sprzętu w leczeniu WNM.
Pod tym względem EMG Biofeedback ma możliwość fizjologicznej oceny tych zaburzeń i szybszego leczenia tych pacjentów, poprawiając ich jakość życia. EMG ma możliwość monitorowania i mierzenia postępu aktywacji mięśni dna miednicy, przekazując pacjentce i terapeucie informację zwrotną na temat rzeczywistego stanu funkcji mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
W tym badaniu zostaną uwzględnione:
- wszystkie kobiety,
- spontaniczna wolna wola,
- posiadać wiedzę z zakresu badań i podpisać Instrument Zgody -TCLE.
- kobiety w okresie menopauzy,
- przed i po menopauzie,
- nietrzymanie moczu przy wysiłku
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni:
- pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi, sercowo-naczyniowymi, reumatologicznymi,
- cukrzyca,
- przewlekła choroba płuc,
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- Enhlers-danlos,
- Choroby przenoszone drogą płciową (STD),
- nie poddawaj się corocznym badaniom ginekologicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni dna miednicy (PFMT)
Trening prowadzony przez dwie grupy, składający się ze skurczów fazowych (3 serie po 10 powtórzeń skurczu maksymalnego przez dwie sekundy do podwójnego lub potrójnego odpoczynku), wytrzymałościowego (dwie serie po sześć powtórzeń skurczów podtrzymywanych przez 6-10 sekund z takim samym czasem odpoczynku ) i wysiłku treningowego, żądając przewidywanego skurczu mięśni dna miednicy podczas kaszlu.
Zastosowaliśmy ten sam protokół w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, jako ewolucję pacjenta.
Oba były leczone 2 razy w tygodniu, 20 minut, w sumie 8 sesji.
|
odbędzie się grupa oceniająca i interwencyjna z treningiem mięśni dna miednicy, druga grupa z treningiem mięśni dna miednicy i biofeedbackiem elektromiograficznym oraz grupa kontrolna.
Wszystkie grupy odpowiadają na kwestionariusz jakości życia.
Na koniec wszystkie grupy zostaną ponownie ocenione i porównana zostanie skuteczność interwencji między grupami.
|
|
Aktywny komparator: Zabieg EMG Biofeedback
W tej grupie będzie prowadzony ten sam protokół TMAP, jednak emg biofeedback jest stosowany podczas treningu przez 20 minut, 2 razy w tygodniu, 8 sesji.
|
odbędzie się grupa oceniająca i interwencyjna z treningiem mięśni dna miednicy, druga grupa z treningiem mięśni dna miednicy i biofeedbackiem elektromiograficznym oraz grupa kontrolna.
Wszystkie grupy odpowiadają na kwestionariusz jakości życia.
Na koniec wszystkie grupy zostaną ponownie ocenione i porównana zostanie skuteczność interwencji między grupami.
|
|
Brak interwencji: brak leczenia
W tej grupie odbędzie się tylko ocena wstępna, nie będziesz leczony przez miesiąc i zostaniesz poddany ponownej ocenie po odbyciu służby w tym okresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni dna miednicy za pomocą „Skali Oksfordzkiej”
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena polega na dwupalcowym teście dopochwowym, który ocenia siłę mięśni dna miednicy za pomocą następującej skali 0-5, gdzie 0 = brak skurczu, a 5 = maksymalny skurcz przy wsparciu grawitacji. 1 = zarys skurczu mięśnia, 2 = kurczy się bez wsparcia siły grawitacji, 3 = kurczy się i ma niewielki wpływ na siłę grawitacji, 4 = kurczy się i wytrzymuje do 6 sekund wbrew grawitacji oraz 5 = kurczy się i utrzymuje ponad 6 sekund wbrew grawitacji. który ocenia skalę siły mięśni dna miednicy. Absolwenci mieszczą się w zakresie od 0 do 5 = 0 nie ma skurczu mięśnia, 1 = zarys skurczu mięśnia, 2 = kurczy się bez wsparcia grawitacji, 3 = kurczy się i słabo trzyma grawitacji, 4 = kurczy się i wytrzymuje do 6 sekund przeciwko grawitacji i 5 = kurczy się i utrzymuje ponad 6 sekund wbrew grawitacji |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywności mioelektrycznej dna miednicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena aktywności mioelektrycznej dna miednicy [Przedział czasowy: 1 miesiąc] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie] ocena zapisu mioelektrycznego za pomocą biofeedbacku EMG za pomocą jednorazowej elektrody wewnątrz jamy, która ocenia początkowy i końcowy odpoczynek w ciągu 60 sekund, średnią z trzech maksymalnych skurcze dobrowolne, czas trwania skurczu, liczba szczytów skurczu w ciągu 10 sekund oraz wysiłek testowy wywołujący kaszel
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzenie jakości życia za pomocą międzynarodowych konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
To zwięzłe narzędzie, przetłumaczone na język portugalski, przedstawia jego właściwości psychometryczne, takie jak trafność, rzetelność i wcześniej badana responsywność, składa się z trzech pytań związanych z częstością, ciężkością utraty moczu i jej wpływem na QoL.
Przedstawia zakres ośmiu pozycji oceniających możliwe przyczyny lub sytuacje utraty moczu.
Wynik ICIQ (ICIQ E) jest sumą wyników dla pytań trzeciego, czwartego i piątego i mieści się w przedziale od 0 do 21. Wpływ na QoL określa się zgodnie z wynikiem pytania 5: (0)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kaya S, Akbayrak T, Gursen C, Beksac S. Short-term effect of adding pelvic floor muscle training to bladder training for female urinary incontinence: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2015 Feb;26(2):285-93. doi: 10.1007/s00192-014-2517-4. Epub 2014 Sep 30.
- Ayeleke RO, Hay-Smith EJ, Omar MI. Pelvic floor muscle training added to another active treatment versus the same active treatment alone for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 20;(11):CD010551. doi: 10.1002/14651858.CD010551.pub2.
- Dannecker C, Wolf V, Raab R, Hepp H, Anthuber C. EMG-biofeedback assisted pelvic floor muscle training is an effective therapy of stress urinary or mixed incontinence: a 7-year experience with 390 patients. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):93-7. doi: 10.1007/s00404-005-0011-4. Epub 2005 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02605013.9.0000.5327
- 14-0233 (Inny identyfikator: Comitê de Ética Hospital de Clínicas)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .