Lantionpohjan lihasten harjoittelu biopalautteen kanssa ja ilman sitä naisille, joilla on stressiinkontinenssi
Lantionpohjan lihasharjoittelun tehokkuuden arviointi EMG-biopalautteen kanssa ja ilman sitä ja elämänlaatua Peri- ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on stressiinkontinenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan lihasharjoittelu on ollut ensimmäinen valinta stressiinkontinenssin hoidossa. Tämän tekniikan tavoitteena on lisätä lantionpohjan vahvuutta ja toimintaa, mikä pyrkii tukemaan lantion sisäelimiä sekä osa niiden tehtävistä, kuten sulkijalihasten lukitsemisesta.
Riskitekijät, kuten korkea ikä, liikalihavuus, monisikiöinen raskaus, voivat aiheuttaa naiselle virtsanpidätyskyvyttömyyden (SUI), jonka pääasiallinen syy on lantionpohjan lihasten toimintahäiriö ja näiden lihasten tuntemattomuus sekä biomekaaniset ongelmat.
Joissakin tutkimuksissa kuvataan EMG-biopalautteen käyttöä lantionpohjan lihasten toiminnan arvioinnissa ja parantamisessa, mutta tutkimukset eivät ole vielä päättäneet tämän laitteen lisäämisen vaikutuksesta SUI:n hoitoon.
Tässä suhteessa EMG Biofeedback pystyy arvioimaan fysiologisesti näitä häiriöitä ja suorittamaan näille potilaille nopeamman hoidon, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan. EMG:llä on kyky seurata ja mitata lantionpohjan lihasten aktivoitumisen etenemistä ja antaa palautetta potilaalle ja terapeutille lihastoiminnan todellisesta tilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukana tässä tutkimuksessa:
- kaikki naiset,
- spontaani vapaa tahto,
- sinulla on tutkimustietoa ja allekirjoitettava suostumus -TCLE.
- Vaihdevuodet naiset,
- vaihdevuodet ennen ja jälkeen,
- virtsankarkailu vaivaa
Poissulkemiskriteerit:
Jätetään tutkimuksen ulkopuolelle:
- potilaat, joilla on neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai reumatologisia sairauksia,
- diabetes mellitus,
- krooninen keuhkosairaus,
- nivelreuma,
- Enhlers-danlos,
- sukupuolitaudit (STD),
- älä lähetä vuosittaisia gynekologisia tutkimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT)
Kahden ryhmän harjoitus, joka koostuu vaiheittaisista supistuksista (3 sarjaa 10 maksimisupistuksen toistoa kahdesta sekunnista kaksinkertaiseen tai kolminkertaiseen lepoon), kestävyydestä (kaksi sarjaa kuusi toistoa jatkuvia 6-10 sekunnin pituisia supistuksia samalla lepoajalla ) ja harjoittelu, jossa vaaditaan vatsan lantionpohjan odotettua yskimisponnistuksen supistumista.
Käytimme samaa protokollaa potilaan evoluutiona makuuasennossa, istuen ja seisten.
Molempia hoidettiin 2 kertaa viikossa, 20 minuuttia, yhteensä 8 hoitokertaa.
|
Arviointi- ja interventioryhmä, jossa harjoitetaan lantionpohjan lihaksia, toinen ryhmä lantionpohjalihasten harjoittelua ja elektromyografista biofeedbackia sekä kontrolliryhmä.
Kaikki ryhmät vastaavat elämänlaatukyselyyn.
Lopuksi kaikki ryhmät arvioidaan uudelleen ja verrataan interventioiden tehokkuutta ryhmien välillä.
|
|
Active Comparator: EMG Biofeedback -hoito
Tässä ryhmässä noudatetaan samaa TMAP:n protokollaa, mutta emg biofeedbackia käytetään harjoittelun aikana 20 minuuttia, 2 kertaa viikossa, 8 harjoituskertaa.
|
Arviointi- ja interventioryhmä, jossa harjoitetaan lantionpohjan lihaksia, toinen ryhmä lantionpohjalihasten harjoittelua ja elektromyografista biofeedbackia sekä kontrolliryhmä.
Kaikki ryhmät vastaavat elämänlaatukyselyyn.
Lopuksi kaikki ryhmät arvioidaan uudelleen ja verrataan interventioiden tehokkuutta ryhmien välillä.
|
|
Ei väliintuloa: ei hoitoa
Tässä ryhmässä pidetään vain alkuarviointi, et saa hoitoa kuukauteen ja sinut arvioidaan uudelleen tämän ajan huollon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi "Oxfordin asteikolla"
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arviointi koostuu bidigitaalisesta intravaginaalisesta testistä, jossa arvioidaan lantionpohjan lihasvoimaa seuraavalla 0-5 asteikolla, jossa 0 = ei supistumista ja 5 = maksimaalinen supistuminen tukemalla painovoimaa vastaan. Valmistuneiden välillä 0 - 5 = 0 ei ole lihasten supistumista, 1 = lihasten supistumisen ääriviivat, 2 = supistuu ilman tukea painovoimaa vastaan, 3 = supistuu ja pysyy vähän painovoimaa vastaan, 4 = supistuu ja kestää jopa 6 sekuntia painovoimaa vastaan ja 5 = supistuu ja pysyy yli 6 sekuntia painovoimaa vastaan intravaginaalinen bidigitaalinen testi joka arvioi lantionpohjan lihasvoiman asteikon. Valmistuneet vaihtelevat 0 - 5 = 0:lla ei ole lihasten supistumista, 1 = lihasten supistumisen ääriviivat, 2 = supistuu ilman tukea painovoimaa vastaan, 3 = supistuu ja kestää vähän painovoimaa vastaan, 4 = supistuu ja kestää jopa 6 sekuntia painovoimaa vastaan ja 5 = supistuu ja pysyy yli 6 sekuntia painovoimaa vastaan |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan myoelektrisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lantionpohjan myoelektrisen aktiivisuuden arviointi [Aikajakso: 1 kuukausi] [Turvallisuusongelma: Ei] myoelektrisen tallenteen arviointi EMG-biopalautteen avulla ontelon sisäisen kertakäyttöisen elektrodin kautta, joka arvioi alku- ja loppulevon 60 sekunnissa, kolmen maksimiarvon keskiarvona vapaaehtoiset supistukset, jatkuvan supistuksen aika, supistumishuippujen määrä 10 sekunnissa ja yskää vaativa testi
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun mittaaminen kansainvälisen inkontinenssikyselyn avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
On lyhyt instrumentti, käännetty portugaliksi, esittelee sen psykometrisiä ominaisuuksia, kuten validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä, jotka on aiemmin testattu. Se koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka liittyvät virtsaamisen esiintymistiheyteen, vakavuusasteeseen ja sen vaikutukseen elämänlaatuun.
Esittelee kahdeksan kohdetta, jotka arvioivat virtsaamisen mahdollisia syitä tai tilanteita.
ICIQ-pistemäärä (ICIQ E) on kolmen, neljän ja viiden kysymyksen pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0-21. Vaikutus elämänlaatuun määritellään kysymyksen 5 pistemäärän mukaan: (0)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaya S, Akbayrak T, Gursen C, Beksac S. Short-term effect of adding pelvic floor muscle training to bladder training for female urinary incontinence: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2015 Feb;26(2):285-93. doi: 10.1007/s00192-014-2517-4. Epub 2014 Sep 30.
- Ayeleke RO, Hay-Smith EJ, Omar MI. Pelvic floor muscle training added to another active treatment versus the same active treatment alone for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 20;(11):CD010551. doi: 10.1002/14651858.CD010551.pub2.
- Dannecker C, Wolf V, Raab R, Hepp H, Anthuber C. EMG-biofeedback assisted pelvic floor muscle training is an effective therapy of stress urinary or mixed incontinence: a 7-year experience with 390 patients. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):93-7. doi: 10.1007/s00404-005-0011-4. Epub 2005 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02605013.9.0000.5327
- 14-0233 (Muu tunniste: Comitê de Ética Hospital de Clínicas)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .