Entrenamiento muscular del suelo pélvico con y sin biorretroalimentación en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
Evaluación de la eficacia del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con y sin biorretroalimentación EMG y la calidad de vida en mujeres peri y posmenopáusicas con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento muscular del suelo pélvico ha sido la primera línea de elección en el tratamiento de la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo. El objetivo de esta técnica es aumentar la fuerza y la función del suelo pélvico cuyo objetivo es dar soporte a las vísceras pélvicas, además de cumplir una parte de sus funciones, como es el bloqueo de los músculos del esfínter.
Factores de riesgo como la edad avanzada, la obesidad, el embarazo múltiple, pueden hacer que una mujer presente incontinencia urinaria (IUE), donde la principal causa es la disfunción de los músculos del piso pélvico y la falta de conciencia de estos músculos así como problemas biomecánicos.
Algunos estudios describen el uso de biorretroalimentación EMG para evaluar y mejorar la función de los músculos del piso pélvico, sin embargo, los estudios aún no son concluyentes sobre la acción de agregar este equipo en el tratamiento de la IUE.
En este sentido, el EMG Biofeedback tiene la capacidad de evaluar fisiológicamente estos trastornos y realizar un tratamiento más rápido para estos pacientes, mejorando su calidad de vida. El EMG tiene la capacidad de monitorear y medir la progresión de la activación de los músculos del piso pélvico, brindando información al paciente y al terapeuta sobre la condición real de la función muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en este estudio:
- todas las mujeres,
- libre albedrío espontáneo,
- tener conocimiento de investigación y firmar el Instrumento de Consentimiento -TCLE.
- mujeres menopáusicas,
- antes y después de la menopausia,
- incontinencia urinaria con el esfuerzo
Criterio de exclusión:
Serán excluidos del estudio:
- pacientes con enfermedades neurológicas, cardiovasculares, reumatológicas,
- diabetes mellitus,
- enfermedad pulmonar crónica,
- artritis reumatoide,
- Enhlers-danlos,
- Enfermedades de transmisión sexual (ETS),
- no someterse a exámenes ginecológicos anuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT)
El entrenamiento realizado por dos grupos, consistente en contracciones fásicas (3 series de 10 repeticiones de contracción máxima durante dos segundos para duplicar o triplicar el descanso), resistencia (dos series de seis repeticiones de contracciones sostenidas de 6-10 segundos con el mismo tiempo de descanso ) y esfuerzo de entrenamiento, solicitando la contracción anticipada del suelo pélvico abdominal esfuerzo de tos.
Se utilizó el mismo protocolo en decúbito supino, sentado y de pie, según evolución del paciente.
Ambos fueron tratados 2 veces por semana, 20 minutos, totalizando 8 sesiones.
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Se realizará un grupo de valoración e intervención con un entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico, otro grupo de entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico y biofeedback electromiográfico y un grupo control.
Todos los grupos responden a un cuestionario de calidad de vida.
Al final, todos los grupos serán reevaluados y compararán la efectividad de las intervenciones entre los grupos.
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Comparador activo: Tratamiento de biorretroalimentación EMG
En este grupo se llevará a cabo el mismo protocolo del TMAP, sin embargo, se utiliza biofeedback emg durante el entrenamiento durante 20 minutos, 2 veces por semana, 8 sesiones.
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Se realizará un grupo de valoración e intervención con un entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico, otro grupo de entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico y biofeedback electromiográfico y un grupo control.
Todos los grupos responden a un cuestionario de calidad de vida.
Al final, todos los grupos serán reevaluados y compararán la efectividad de las intervenciones entre los grupos.
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Sin intervención: sin tratamiento
En este grupo, se realizará únicamente la evaluación inicial, no recibirá tratamiento durante un mes y será reevaluado después de haber sido atendido este período.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza muscular del suelo pélvico con la “Escala de Oxford”
Periodo de tiempo: 1 mes
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La evaluación consiste en una prueba intravaginal bidigital que evalúa la fuerza muscular del piso pélvico utilizando la siguiente escala de 0 a 5, donde 0 = sin contracción y 5 = contracción máxima con apoyo contra la gravedad Los graduados van de 0 - 5 = 0 no tiene contracción muscular, 1 = esquema de contracción muscular, 2 = se contrae sin apoyo contra la gravedad, 3 = se contrae y aguanta poco contra la gravedad, 4 = se contrae y aguanta hasta 6 segundos contra la gravedad y 5 = se contrae y aguanta más de 6 segundos contra la gravedad prueba bidigital intravaginal que evalúa escala de fuerza muscular del suelo pélvico. Los graduados van de 0 a 5 = 0 no tiene contracción muscular, 1 = esquema de contracción muscular, 2 = se contrae sin apoyo contra la gravedad, 3 = se contrae y aguanta poco contra la gravedad, 4 = se contrae y aguanta hasta 6 segundos contra la gravedad y 5 = se contrae y aguanta más de 6 segundos contra la gravedad |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de la actividad mioeléctrica del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 1 mes
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La evaluación de la actividad mioeléctrica del piso pélvico [Marco de tiempo: 1 mes] [Problema de seguridad: No] evaluación del registro mioeléctrico por biorretroalimentación EMG a través de un electrodo desechable intracavitario que evalúa el descanso inicial y final en 60 segundos, el promedio de tres máximos contracciones voluntarias, tiempo de contracción sostenida, número de picos de contracción en 10 segundos y esfuerzo de prueba solicitando tos
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la calidad de vida a través del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Es un instrumento breve, traducido al portugués, presenta sus propiedades psicométricas como validez, confiabilidad y capacidad de respuesta previamente probado, consta de tres preguntas relacionadas con la frecuencia, la gravedad de la pérdida urinaria y su impacto en la calidad de vida.
Presenta una gama de ocho ítems que evalúan las posibles causas o situaciones de pérdidas urinarias.
El puntaje ICIQ (ICIQ E) es la suma de los puntajes de las preguntas tres, cuatro y cinco y tiene un rango de 0 a 21. El impacto en la CV se define de acuerdo con el puntaje de la pregunta 5: (0)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaya S, Akbayrak T, Gursen C, Beksac S. Short-term effect of adding pelvic floor muscle training to bladder training for female urinary incontinence: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2015 Feb;26(2):285-93. doi: 10.1007/s00192-014-2517-4. Epub 2014 Sep 30.
- Ayeleke RO, Hay-Smith EJ, Omar MI. Pelvic floor muscle training added to another active treatment versus the same active treatment alone for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 20;(11):CD010551. doi: 10.1002/14651858.CD010551.pub2.
- Dannecker C, Wolf V, Raab R, Hepp H, Anthuber C. EMG-biofeedback assisted pelvic floor muscle training is an effective therapy of stress urinary or mixed incontinence: a 7-year experience with 390 patients. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):93-7. doi: 10.1007/s00404-005-0011-4. Epub 2005 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02605013.9.0000.5327
- 14-0233 (Otro identificador: Comitê de Ética Hospital de Clínicas)
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