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Treinamento muscular do assoalho pélvico com e sem biofeedback em mulheres com incontinência urinária de esforço

24 de outubro de 2014 atualizado por: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Avaliação da eficácia do treinamento dos músculos do assoalho pélvico com e sem biofeedback EMG e qualidade de vida em mulheres na peri e pós-menopausa com incontinência urinária de esforço.

Este estudo avalia a ação do treinamento da musculatura do assoalho pélvico com e sem EMG Biofeddback no tratamento da incontinência urinária de esforço em mulheres menopausadas, peri e pós menopausadas e sua qualidade de vida antes e após as intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento da musculatura do assoalho pélvico tem sido a primeira linha de escolha no tratamento da Incontinência Urinária de Esforço. O objetivo desta técnica é aumentar a força e a função do assoalho pélvico que tem como objetivo sustentar as vísceras pélvicas, bem como parte de suas funções, como travar a musculatura esfincteriana.

Fatores de risco como idade avançada, obesidade, gravidez múltipla, podem levar a mulher a apresentar incontinência urinária (IUE), onde a principal causa é a disfunção dos músculos do assoalho pélvico e a falta de consciência desses músculos, bem como problemas biomecânicos.

Alguns estudos descrevem o uso do biofeedback EMG para avaliar e melhorar a função dos músculos do assoalho pélvico, porém, os estudos ainda não são conclusivos sobre a ação de agregar esse equipamento no tratamento da IUE.

Nesse sentido, o EMG Biofeedback tem a capacidade de avaliar fisiologicamente esses distúrbios e realizar um tratamento mais rápido para esses pacientes, melhorando sua qualidade de vida. O EMG tem a capacidade de monitorar e medir a progressão da ativação dos músculos do assoalho pélvico, dando feedback ao paciente e ao terapeuta sobre a real condição da função muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Serão incluídos neste estudo:

  • todas as mulheres,
  • livre arbítrio espontâneo,
  • ter conhecimento da pesquisa e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido -TCLE.
  • Mulheres na menopausa,
  • pré e pós-menopausa,
  • incontinência urinária com esforço

Critério de exclusão:

Serão excluídos do estudo:

  • pacientes com doenças neurológicas, cardiovasculares, reumatológicas,
  • diabete melito,
  • doença pulmonar crônica,
  • artrite reumatoide,
  • Enhlers-danlos,
  • Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs),
  • não submeter exames ginecológicos anuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT)
O treinamento conduzido por dois grupos, consistindo em contrações fásicas (3 séries de 10 repetições de contração máxima por dois segundos para descanso duplo ou triplo), resistência (duas séries de seis repetições de contrações sustentadas de 6-10 segundos com o mesmo tempo de descanso ) e esforço de treinamento, solicitando a contração antecipada do esforço de tosse do assoalho pélvico abdominal. Utilizamos o mesmo protocolo na posição supina, sentado e em pé, conforme evolução do paciente. Ambos foram tratados 2 vezes por semana, 20 minutos, totalizando 8 sessões.
Será realizado um grupo de avaliação e intervenção com um treino da musculatura do assoalho pélvico, outro grupo com treino da musculatura do assoalho pélvico e biofeedback eletromiográfico e um grupo controle. Todos os grupos respondem a um questionário de qualidade de vida. Ao final, todos os grupos serão reavaliados e comparada a eficácia das intervenções entre os grupos.
Comparador Ativo: Tratamento de biofeedback EMG
Neste grupo, será realizado o mesmo protocolo do TMAP, porém, é utilizado o biofeedback emg durante o treinamento por 20 minutos, 2 vezes por semana, 8 sessões.
Será realizado um grupo de avaliação e intervenção com um treino da musculatura do assoalho pélvico, outro grupo com treino da musculatura do assoalho pélvico e biofeedback eletromiográfico e um grupo controle. Todos os grupos respondem a um questionário de qualidade de vida. Ao final, todos os grupos serão reavaliados e comparada a eficácia das intervenções entre os grupos.
Sem intervenção: Sem tratamento
Neste grupo, será realizada apenas a avaliação inicial, você não receberá tratamento por um mês e será reavaliado após ser atendido neste período.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da força muscular do assoalho pélvico com a "Escala de Oxford"
Prazo: 1 mês

A avaliação consiste em teste intravaginal bidigital que avalia a força muscular do assoalho pélvico utilizando a seguinte escala de 0 a 5, onde 0 = sem contração e 5 = contração máxima com apoio contra a gravidade Os graduados variam de 0 - 5 = 0 não tem contração muscular, 1 = esboço da contração muscular, 2 = contrai sem apoio contra a gravidade, 3 = contrai e segura pouco contra a gravidade, 4 = contrai e segura até 6 segundos contra a gravidade e 5 = contrai e segura mais de 6 segundos contra a gravidade teste intravaginal bidigital que avalia escala de força muscular do assoalho pélvico.

Os graduados variam de 0 - 5 = 0 não tem contração muscular, 1 = esboço de contração muscular, 2 = contrai sem apoio contra a gravidade, 3 = contrai e segura pouco contra a gravidade, 4 = contrai e segura até 6 segundos contra a gravidade e 5 = contrai e mantém mais de 6 segundos contra a gravidade

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da atividade mioelétrica do assoalho pélvico
Prazo: 1 mês
A avaliação da atividade mioelétrica do assoalho pélvico [Período de tempo: 1 mês] [Problema de segurança: Não] avaliação do registro mioelétrico por biofeedback EMG através de um eletrodo descartável intracavitário que avalia o repouso inicial e final em 60 segundos, a média de três máximos contrações voluntárias, tempo de contração sustentada, número de picos de contração em 10 segundos e teste de esforço solicitando tosse
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a qualidade de vida por meio do International Consultation on Incontinence Questionnaire
Prazo: 1 mês
É um instrumento breve, traduzido para o português, apresenta suas propriedades psicométricas como validade, confiabilidade e responsividade previamente testadas, composto por três questões relacionadas à frequência, gravidade da perda urinária e seu impacto na QV. Apresenta um leque de oito itens que avaliam as possíveis causas ou situações de perda urinária. A pontuação do ICIQ (ICIQ E) é a soma das pontuações das questões três, quatro e cinco e varia de 0 a 21 O impacto na QV é definido de acordo com a pontuação da questão 5: (0)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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