Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мышц тазового дна с биологической обратной связью и без нее у женщин со стрессовым недержанием мочи

24 октября 2014 г. обновлено: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Оценка эффективности тренировки мышц тазового дна с биологической обратной связью ЭМГ и без нее и качества жизни у женщин в пери- и постменопаузе со стрессовым недержанием мочи.

В этом исследовании оценивается действие тренировки мышц тазового дна с ЭМГ Биофедбэк и без нее при лечении стрессового недержания мочи у женщин в менопаузе, пери- и постменопаузе и качество их жизни до и после вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тренировка мышц тазового дна была первой линией выбора в лечении стрессового недержания мочи. Целью этой техники является увеличение силы и функции тазового дна, которая направлена ​​​​на поддержку внутренних органов таза, а также часть их функций, таких как замки мышц сфинктера.

Факторы риска, такие как пожилой возраст, ожирение, многоплодная беременность, могут вызвать у женщины недержание мочи (СНМ), основной причиной которого является дисфункция мышц тазового дна и отсутствие внимания к этим мышцам, а также биомеханические проблемы.

В некоторых исследованиях описывается использование биологической обратной связи ЭМГ для оценки и улучшения функции мышц тазового дна, однако исследования еще не сделали вывод о действии добавления этого оборудования при лечении СНМ.

В связи с этим система биологической обратной связи ЭМГ способна физиологически оценивать эти расстройства и проводить более быстрое лечение этих пациентов, улучшая качество их жизни. ЭМГ позволяет отслеживать и измерять прогресс активации мышц тазового дна, предоставляя пациенту и терапевту обратную связь о фактическом состоянии мышечной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены:

  • все женщины,
  • спонтанная свобода воли,
  • иметь знания об исследованиях и подписать документ о согласии -TCLE.
  • Женщины в период менопаузы,
  • до и после менопаузы,
  • недержание мочи при усилии

Критерий исключения:

Будут исключены из исследования:

  • больные с неврологическими, сердечно-сосудистыми, ревматологическими заболеваниями,
  • сахарный диабет,
  • хроническое заболевание легких,
  • ревматоидный артрит,
  • Энхлерс-Данлос,
  • Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП),
  • не проходить ежегодные гинекологические осмотры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка мышц тазового дна (PFMT)
Проводилась тренировка двумя группами, состоящая из фазных сокращений (3 подхода по 10 повторений максимального сокращения за две секунды до двойного или тройного отдыха), выносливости (два подхода по шесть повторений продолжительных сокращений по 6-10 секунд с одинаковым временем отдыха). ) и тренировочное усилие, требующее ожидаемого сокращения брюшного тазового дна при кашле. Мы использовали тот же протокол в положении лежа, сидя и стоя, как и эволюцию пациента. Оба лечили 2 раза в неделю по 20 минут, всего 8 сеансов.
Другой: Тренировка мышц тазового дна
группа оценки и вмешательства с тренировкой мышц тазового дна, еще одна группа с тренировкой мышц тазового дна и электромиографической биологической обратной связью и контрольная группа. Все группы отвечают на вопросы анкеты качества жизни. В конце все группы будут подвергнуты переоценке и сравнению эффективности вмешательств между группами.
Активный компаратор: Биоуправление ЭМГ
В этой группе будет проводиться тот же протокол ТМАП, однако во время тренировки используется ЭМГ БОС по 20 минут, 2 раза в неделю, 8 сеансов.
Другой: Тренировка мышц тазового дна
группа оценки и вмешательства с тренировкой мышц тазового дна, еще одна группа с тренировкой мышц тазового дна и электромиографической биологической обратной связью и контрольная группа. Все группы отвечают на вопросы анкеты качества жизни. В конце все группы будут подвергнуты переоценке и сравнению эффективности вмешательств между группами.
Другой: Электромиография Биологическая обратная связь
Без вмешательства: нет лечения
В этой группе будет проходить только первичное обследование, вы не будете получать лечение в течение месяца и будете проходить повторное обследование после обслуживания этого периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка силы мышц тазового дна по «Оксфордской шкале».
Временное ограничение: 1 месяц

Оценка заключается в двупальцевом интравагинальном тесте, в котором оценивается сила мышц тазового дна с использованием следующей шкалы от 0 до 5, где 0 = отсутствие сокращения и 5 = максимальное сокращение с опорой против силы тяжести. Диапазон значений от 0 до 5 = 0 – отсутствие сокращения мышц, 1 = контур мышечного сокращения, 2 = сокращение без поддержки против силы тяжести, 3 = сокращение и небольшое удержание против силы тяжести, 4 = сокращение и удержание до 6 секунд против силы тяжести и 5 = сокращение и удержание более 6 секунд против силы тяжести внутривлагалищный двупальцевый тест который оценивает шкалу силы мышц тазового дна.

Диапазон значений от 0 до 5 = 0 мышцы не сокращаются, 1 = очертание мышечных сокращений, 2 = сокращение без поддержки против силы тяжести, 3 = сокращение и небольшое удержание против силы тяжести, 4 = сокращение и удержание до 6 секунд против силы тяжести и 5 = сокращается и держится более 6 секунд против силы тяжести
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка миоэлектрической активности тазового дна
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка миоэлектрической активности тазового дна [Временные рамки: 1 месяц] [Проблема безопасности: Нет] оценка миоэлектрической записи с помощью биологической обратной связи ЭМГ через внутриполостной одноразовый электрод, который оценивает начальный и конечный отдых за 60 секунд, среднее из трех максимальных произвольные сокращения, время устойчивого сокращения, количество пиков сокращения за 10 секунд и тестовое усилие, вызывающее кашель
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение качества жизни с помощью опросника Международной консультации по недержанию мочи
Временное ограничение: 1 месяц
Это краткий инструмент, переведенный на португальский язык, представляет его психометрические свойства, такие как валидность, надежность и отзывчивость, ранее проверенные, состоит из трех вопросов, связанных с частотой, тяжестью потери мочи и ее влиянием на качество жизни. Представлен ряд из восьми пунктов для оценки возможных причин или ситуаций потери мочи. Оценка ICIQ (ICIQ E) представляет собой сумму баллов по вопросам 3, 4 и 5 и варьируется от 0 до 21. Влияние на качество жизни определяется в соответствии с оценкой вопроса 5: (0)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Rio Grande do Sul

Следователи

  • Главный следователь: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02605013.9.0000.5327
  • 14-0233 (Другой идентификатор: Comitê de Ética Hospital de Clínicas)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться