Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskelträning med och utan biofeedback hos kvinnor med ansträngningsinkontinens

24 oktober 2014 uppdaterad av: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Utvärdering av effektiviteten av bäckenbottenmuskelträning med och utan EMG biofeedback och livskvalitet hos kvinnor i peri och postmenopaus med ansträngningsinkontinens.

Denna studie utvärderar verkan av bäckenbottenmuskelträning med och utan EMG Biofeddback vid behandling av ansträngningsinkontinens hos kvinnor i menopaus, peri och post menopaus och deras livskvalitet före och efter interventionerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bäckenbottenträning har varit det första valet i behandlingen av ansträngningsinkontinens. Målet med denna teknik är att öka styrkan och funktionen hos bäckenbotten som syftar till att stödja inälvorna i bäckenet, såväl som en del av deras uppgifter, såsom låsningar av sfinktermusklerna.

Riskfaktorer som hög ålder, fetma, flerbördsgraviditet kan göra att en kvinna uppvisar urininkontinens (SUI), där den främsta orsaken är dysfunktion i bäckenbottenmusklerna och bristande medvetenhet om dessa muskler samt biomekaniska problem.

Vissa studier beskriver användningen av EMG-biofeedback för att bedöma och förbättra funktionen hos bäckenbottenmusklerna, men studierna är ännu inte avgörande för verkan av att lägga till denna utrustning vid behandling av SUI.

I detta avseende har EMG Biofeedback förmågan att fysiologiskt utvärdera dessa störningar och utföra en snabbare behandling för dessa patienter, vilket förbättrar deras livskvalitet. EMG har förmågan att övervaka och mäta progressionen av aktivering av bäckenbottenmusklerna, ge feedback till patienten och terapeuten om det faktiska tillståndet för muskelfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kommer att ingå i denna studie:

  • alla kvinnor,
  • spontan fri vilja,
  • ha kunskap om forskning och underteckna samtyckesinstrumentet -TCLE.
  • Kvinnor i klimakteriet,
  • före och efter klimakteriet,
  • urininkontinens med ansträngningen

Exklusions kriterier:

Kommer att uteslutas från studien:

  • patienter med neurologiska, kardiovaskulära, reumatologiska sjukdomar,
  • diabetes mellitus,
  • kronisk lungsjukdom,
  • Reumatoid artrit,
  • Enhlers-danlos,
  • Sexuellt överförbara sjukdomar (STD),
  • lämna inte in årliga gynekologiska undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bäckenbottenmuskelträning (PFMT)
Den genomförda träningen av två grupper, bestående av fasiska sammandragningar (3 set om 10 repetitioner av maximal sammandragning i två sekunder för att dubbla eller tredubbla vila), uthållighet (två set om sex repetitioner av ihållande sammandragningar på 6-10 sekunder med samma vilotid ) och träningsansträngning, som begär den förväntade sammandragningen av hostansträngningen i bukbäckenbotten. Vi använde samma protokoll i ryggläge, sittande och stående, som utveckling av patienten. Båda behandlades 2 gånger per vecka, 20 minuter, totalt 8 sessioner.
Övrig: Bäckenbottenträning
bedömnings- och interventionsgrupp med träning av bäckenbottenmuskulaturen, ytterligare en grupp med träning av bäckenbottenmuskler och elektromyografisk biofeedback samt kontrollgrupp kommer att hållas. Alla grupper svarar på en enkät om livskvalitet. I slutet kommer alla grupper att omvärderas och jämföra effektiviteten av interventioner mellan grupper.
Aktiv komparator: EMG Biofeedback behandling
I denna grupp kommer samma protokoll för TMAP att hållas, dock används emg biofeedback under träning i 20 minuter, 2 gånger i veckan, 8 pass.
Övrig: Bäckenbottenträning
bedömnings- och interventionsgrupp med träning av bäckenbottenmuskulaturen, ytterligare en grupp med träning av bäckenbottenmuskler och elektromyografisk biofeedback samt kontrollgrupp kommer att hållas. Alla grupper svarar på en enkät om livskvalitet. I slutet kommer alla grupper att omvärderas och jämföra effektiviteten av interventioner mellan grupper.
Övrig: Eletromyografi Biofeedback
Inget ingripande: ingen behandling
I denna grupp, kommer att hållas endast den första bedömningen, kommer du inte att få behandling på en månad och kommer att omvärderas efter att ha betjänats denna period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av bäckenbottenmuskelstyrka med "Oxford Scale"
Tidsram: 1 månad

Utvärderingen består av ett bidigitalt intravaginalt test som utvärderar bäckenbottenmuskelstyrkan med hjälp av följande 0-5 skala, där 0 = ingen kontraktion och 5 = maximal kontraktion med stöd mot gravitationen. De utexaminerade sträcker sig från 0 - 5 = 0 har ingen muskelkontraktion, 1 = kontur av muskelkontraktion, 2 = drar ihop sig utan stöd mot gravitationen, 3 = drar ihop sig och håller lite mot gravitationen, 4 = drar ihop sig och håller upp till 6 sekunder mot gravitationen och 5 = drar ihop sig och håller mer än 6 sekunder mot gravitationen ntravaginalt bidigitalt test som utvärderar skalan av bäckenbottenmuskelstyrka.

De utexaminerade sträcker sig från 0 - 5 = 0 har ingen muskelkontraktion, 1 = kontur av muskelkontraktion, 2 = drar ihop sig utan stöd mot gravitationen, 3 = drar ihop sig och håller lite mot gravitationen, 4 = kontraherar och håller upp till 6 sekunder mot gravitationen och 5 = drar ihop sig och håller i mer än 6 sekunder mot gravitationen
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den myoelektriska aktivitetsutvärderingen av bäckenbotten
Tidsram: 1 månad
Den myoelektriska aktivitetsutvärderingen av bäckenbotten [Tidsram: 1 månad] [Säkerhetsfråga: Nej] bedömning av myoelektrisk post genom EMG biofeedback genom en intrakavitets engångselektrod som utvärderar den initiala och sista vilan på 60 sekunder, medelvärdet av tre maximala frivilliga sammandragningar, tid för ihållande sammandragning, antal sammandragningstoppar på 10 sekunder och testansträngningen som kräver hosta
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av livskvalitet genom Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär
Tidsram: 1 månad
Är ett kortfattat instrument, översatt till portugisiska, presenterar dess psykometriska egenskaper såsom validitet, tillförlitlighet och lyhördhet som tidigare testats, består av tre frågor relaterade till frekvens, svårighetsgrad av urinförlust och dess inverkan på QoL. Presenterar en rad av åtta artiklar bedöma möjliga orsaker eller situationer av urinförlust. ICIQ-poängen (ICIQ E) är summan av poängen för frågorna tre, fyra och fem och sträcker sig från 0 till 21. Inverkan på QoL definieras enligt poängen för fråga 5: (0)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Utredare

  • Huvudutredare: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02605013.9.0000.5327
  • 14-0233 (Annan identifierare: Comitê de Ética Hospital de Clínicas)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera