Allenamento muscolare del pavimento pelvico con e senza biofeedback nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
Valutazione dell'efficacia dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico con e senza biofeedback EMG e qualità della vita nelle donne in peri e postmenopausa con incontinenza urinaria da sforzo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento muscolare del pavimento pelvico è stato la prima linea di scelta nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo. L'obiettivo di questa tecnica è aumentare la forza e la funzione del pavimento pelvico che mira a sostenere i visceri pelvici, nonché parte delle loro funzioni, come bloccare i muscoli dello sfintere.
Fattori di rischio come età avanzata, obesità, gravidanze multiple, possono indurre una donna a presentare incontinenza urinaria (SUI), dove la causa principale è la disfunzione dei muscoli del pavimento pelvico e la mancanza di consapevolezza di questi muscoli oltre a problemi biomeccanici.
Alcuni studi descrivono l'uso del biofeedback EMG per valutare e migliorare la funzione dei muscoli del pavimento pelvico, tuttavia, gli studi non sono ancora conclusivi sull'azione dell'aggiunta di questa apparecchiatura nel trattamento della IUS.
A questo proposito, il Biofeedback EMG ha la capacità di valutare fisiologicamente questi disturbi ed eseguire un trattamento più rapido per questi pazienti, migliorandone la qualità della vita. L'EMG ha la capacità di monitorare e misurare la progressione dell'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico, fornendo feedback al paziente e al terapista sulla reale condizione della funzione muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi in questo studio:
- tutte le donne,
- libero arbitrio spontaneo,
- avere conoscenza della ricerca e firmare lo strumento di consenso -TCLE.
- Donne in menopausa,
- pre e post menopausa,
- incontinenza urinaria con lo sforzo
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio:
- pazienti con malattie neurologiche, cardiovascolari, reumatologiche,
- diabete mellito,
- malattia polmonare cronica,
- artrite reumatoide,
- Enhlers-danlos,
- Malattie sessualmente trasmesse (MST),
- non presentare esami ginecologici annuali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT)
L'allenamento condotto da due gruppi, composto da contrazioni fasiche (3 serie da 10 ripetizioni di contrazione massimale per due secondi per raddoppiare o triplicare il riposo), resistenza (due serie da sei ripetizioni di contrazioni sostenute di 6-10 secondi con lo stesso tempo di riposo ) e sforzo di allenamento, richiedendo la contrazione anticipata dello sforzo di tosse del pavimento pelvico addominale.
Abbiamo utilizzato lo stesso protocollo in posizione supina, seduta e in piedi, come evoluzione del paziente.
Entrambi sono stati trattati 2 volte a settimana, 20 minuti, per un totale di 8 sessioni.
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si terrà un gruppo di valutazione e intervento con un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, un altro gruppo con allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e biofeedback elettromiografico e un gruppo di controllo.
Tutti i gruppi rispondono a un questionario sulla qualità della vita.
Alla fine, tutti i gruppi saranno rivalutati e confronteranno l'efficacia degli interventi tra i gruppi.
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Comparatore attivo: Trattamento di biofeedback EMG
In questo gruppo si terrà lo stesso protocollo del TMAP, tuttavia, il biofeedback emg viene utilizzato durante l'allenamento per 20 minuti, 2 volte a settimana, 8 sessioni.
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si terrà un gruppo di valutazione e intervento con un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, un altro gruppo con allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e biofeedback elettromiografico e un gruppo di controllo.
Tutti i gruppi rispondono a un questionario sulla qualità della vita.
Alla fine, tutti i gruppi saranno rivalutati e confronteranno l'efficacia degli interventi tra i gruppi.
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Nessun intervento: nessun trattamento
In questo gruppo si terrà solo la valutazione iniziale, non riceverai cure per un mese e sarai rivalutato dopo aver prestato servizio per questo periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico con "Oxford Scale"
Lasso di tempo: 1 mese
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La valutazione consiste in un test intravaginale bidigitale che valuta la forza muscolare del pavimento pelvico utilizzando la seguente scala 0-5, dove 0 = nessuna contrazione e 5 = massima contrazione con appoggio contro la gravità I graduati vanno da 0 - 5 = 0 non ha contrazione muscolare, 1 = schema della contrazione muscolare, 2 = si contrae senza supporto contro la gravità, 3 = si contrae e si trattiene poco contro la gravità, 4 = si contrae e si trattiene fino a 6 secondi contro la gravità e 5 = si contrae e si trattiene più di 6 secondi contro la gravità Test bidigitale intravaginale che valuta la scala della forza muscolare del pavimento pelvico. I graduati vanno da 0 a 5 = 0 non ha contrazioni muscolari, 1 = schema della contrazione muscolare, 2 = si contrae senza supporto contro la gravità, 3 = si contrae e trattiene poco contro la gravità, 4 = si contrae e si trattiene fino a 6 secondi contro la gravità e 5 = si contrae e tiene più di 6 secondi contro la gravità |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione dell'attività mioelettrica del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 1 mese
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La valutazione dell'attività mioelettrica del pavimento pelvico [Tempo: 1 mese] [Problema di sicurezza: No] valutazione del record mioelettrico mediante biofeedback EMG attraverso un elettrodo monouso intra-cavità che valuta il riposo iniziale e finale in 60 secondi, la media di tre massimi contrazioni volontarie, tempo di contrazione sostenuta, numero di picchi di contrazione in 10 secondi e sforzo di prova che richiede la tosse
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la qualità della vita attraverso il questionario della consultazione internazionale sull'incontinenza
Lasso di tempo: 1 mese
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È un breve strumento, tradotto in portoghese, presenta le sue proprietà psicometriche come validità, affidabilità e reattività precedentemente testate, si compone di tre domande relative alla frequenza, alla gravità della perdita urinaria e al suo impatto sulla QoL.
Presenta una gamma di otto elementi valutare le possibili cause o situazioni di perdita urinaria.
Il punteggio ICIQ (ICIQ E) è la somma dei punteggi delle domande tre, quattro e cinque e va da 0 a 21 L'impatto sulla QoL è definito in base al punteggio della domanda 5: (0)
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaya S, Akbayrak T, Gursen C, Beksac S. Short-term effect of adding pelvic floor muscle training to bladder training for female urinary incontinence: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2015 Feb;26(2):285-93. doi: 10.1007/s00192-014-2517-4. Epub 2014 Sep 30.
- Ayeleke RO, Hay-Smith EJ, Omar MI. Pelvic floor muscle training added to another active treatment versus the same active treatment alone for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 20;(11):CD010551. doi: 10.1002/14651858.CD010551.pub2.
- Dannecker C, Wolf V, Raab R, Hepp H, Anthuber C. EMG-biofeedback assisted pelvic floor muscle training is an effective therapy of stress urinary or mixed incontinence: a 7-year experience with 390 patients. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):93-7. doi: 10.1007/s00404-005-0011-4. Epub 2005 Jul 6.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02605013.9.0000.5327
- 14-0233 (Altro identificatore: Comitê de Ética Hospital de Clínicas)
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