Bekkenbunnsmuskeltrening med og uten biofeedback hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens
Evaluering av effektiviteten av bekkenbunnsmuskeltrening med og uten EMG biofeedback og livskvalitet hos peri- og postmenopausale kvinner med anstrengelsesurininkontinens.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening i bekkenbunnsmuskulaturen har vært den første valget i behandlingen av anstrengelsesurininkontinens. Målet med denne teknikken er å øke styrken og funksjonen til bekkenbunnen som tar sikte på å støtte innvollene i bekkenet, samt en del av deres plikter, for eksempel låser lukkemusklene.
Risikofaktorer som høy alder, overvekt, flerfoldsgraviditet kan føre til at en kvinne har urininkontinens (SUI), der hovedårsaken er dysfunksjonen i bekkenbunnsmuskulaturen og manglende bevissthet om disse musklene samt biomekaniske problemer.
Noen studier beskriver bruken av EMG-biofeedback for å vurdere og forbedre funksjonen til bekkenbunnsmuskulaturen, men studiene er ennå ikke konkluderende om virkningen av å legge til dette utstyret i behandlingen av SUI.
I denne forbindelse har EMG Biofeedback evnen til å fysiologisk evaluere disse lidelsene og utføre en raskere behandling for disse pasientene, og forbedre deres livskvalitet. EMG har evnen til å overvåke og måle progresjonen av aktivering av bekkenbunnsmuskulaturen, og gi tilbakemelding til pasienten og terapeuten om den faktiske tilstanden til muskelfunksjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vil bli inkludert i denne studien:
- alle kvinner,
- spontan fri vilje,
- ha kunnskap om forskning og signere samtykkeinstrumentet -TCLE.
- Kvinner i overgangsalderen,
- før og etter overgangsalderen,
- urininkontinens med anstrengelsen
Ekskluderingskriterier:
Vil bli ekskludert fra studien:
- pasienter med nevrologiske, kardiovaskulære, revmatologiske sykdommer,
- sukkersyke,
- kronisk lungesykdom,
- leddgikt,
- Enhlers-danlos,
- Seksuelt overførbare sykdommer (kjønnssykdommer),
- ikke send inn årlige gynekologiske undersøkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT)
Den utførte treningen av to grupper, bestående av fasiske sammentrekninger (3 sett med 10 repetisjoner med maksimal sammentrekning i to sekunder til dobbel eller trippel hvile), utholdenhet (to sett med seks repetisjoner av vedvarende sammentrekninger på 6-10 sekunder med samme hviletid ) og treningsinnsats, som ber om den forventede sammentrekningen av hosteanstrengelsen i magebekkenbunnen.
Vi brukte samme protokoll i liggende stilling, sittende og stående, som utvikling av pasienten.
Begge ble behandlet 2 ganger per uke, 20 minutter, totalt 8 økter.
|
vurderings- og intervensjonsgruppe med trening av bekkenbunnsmuskulaturen, en annen gruppe med trening av bekkenbunnsmuskulatur og elektromyografisk biofeedback og kontrollgruppe vil bli avholdt.
Alle gruppene svarer på et spørreskjema om livskvalitet.
På slutten vil alle grupper bli revurdert og sammenligne effektiviteten av intervensjoner mellom grupper.
|
|
Aktiv komparator: EMG Biofeedback behandling
I denne gruppen vil den samme protokollen til TMAP bli holdt, men emg biofeedback brukes under trening i 20 minutter, 2 ganger i uken, 8 økter.
|
vurderings- og intervensjonsgruppe med trening av bekkenbunnsmuskulaturen, en annen gruppe med trening av bekkenbunnsmuskulatur og elektromyografisk biofeedback og kontrollgruppe vil bli avholdt.
Alle gruppene svarer på et spørreskjema om livskvalitet.
På slutten vil alle grupper bli revurdert og sammenligne effektiviteten av intervensjoner mellom grupper.
|
|
Ingen inngripen: ingen behandling
I denne gruppen, vil bli holdt bare den første vurderingen, vil du ikke motta behandling på en måned og vil bli revurdert etter å ha blitt betjent denne perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av muskelstyrke i bekkenbunnen med "Oxford Scale"
Tidsramme: 1 måned
|
Evalueringen består av bidigital intravaginal test som evaluerer bekkenbunnsmuskelstyrken ved å bruke følgende 0-5 skala, hvor 0 = ingen kontraksjon og 5 = maksimal kontraksjon med støtte mot tyngdekraften. De nyutdannede varierer fra 0 - 5 = 0 har ingen muskelkontraksjon, 1 = kontur av muskelsammentrekning, 2 = trekker seg sammen uten støtte mot tyngdekraften, 3 = trekker seg sammen og holder lite mot tyngdekraften, 4 = trekker seg sammen og holder opptil 6 sekunder mot tyngdekraften og 5 = trekker seg sammen og holder mer enn 6 sekunder mot tyngdekraften ntravaginal bidigital test som evaluerer skalaen til muskelstyrken i bekkenbunnen. De nyutdannede varierer fra 0 - 5 = 0 har ingen muskelsammentrekning, 1 = kontur av muskelkontraksjon, 2 = trekker seg sammen uten støtte mot tyngdekraften, 3 = trekker seg sammen og holder lite mot tyngdekraften, 4 = trekker seg sammen og holder opptil 6 sekunder mot tyngdekraften og 5 = trekker seg sammen og holder mer enn 6 sekunder mot tyngdekraften |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den myoelektriske aktivitetsevalueringen av bekkenbunnen
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av myoelektrisk aktivitet av bekkenbunnen [Tidsramme: 1 måned] [Sikkerhetsproblem: Nei] vurdering av myoelektrisk registrering ved hjelp av EMG-biofeedback gjennom en intra-hulrom engangselektrode som evaluerer den innledende og siste hvilen på 60 sekunder, gjennomsnittet av tre maksimale frivillige sammentrekninger, tidspunkt for vedvarende sammentrekning, antall kontraksjonstopper på 10 sekunder og testinnsatsen som krever hoste
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av livskvalitet gjennom International Consultation on Incontinence Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
|
Er et kort instrument, oversatt til portugisisk, presenterer sine psykometriske egenskaper som validitet, reliabilitet og respons som tidligere er testet, består av tre spørsmål knyttet til hyppighet, alvorlighetsgrad av urintap og dets innvirkning på livskvalitet.
Presenterer en rekke av åtte elementer vurdere mulige årsaker eller situasjoner av urintap.
ICIQ-skåren (ICIQ E) er summen av poengsummen for spørsmål tre, fire og fem og varierer fra 0 til 21. Påvirkningen på QoL er definert i henhold til poengsummen for spørsmål 5: (0)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kaya S, Akbayrak T, Gursen C, Beksac S. Short-term effect of adding pelvic floor muscle training to bladder training for female urinary incontinence: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2015 Feb;26(2):285-93. doi: 10.1007/s00192-014-2517-4. Epub 2014 Sep 30.
- Ayeleke RO, Hay-Smith EJ, Omar MI. Pelvic floor muscle training added to another active treatment versus the same active treatment alone for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 20;(11):CD010551. doi: 10.1002/14651858.CD010551.pub2.
- Dannecker C, Wolf V, Raab R, Hepp H, Anthuber C. EMG-biofeedback assisted pelvic floor muscle training is an effective therapy of stress urinary or mixed incontinence: a 7-year experience with 390 patients. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):93-7. doi: 10.1007/s00404-005-0011-4. Epub 2005 Jul 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02605013.9.0000.5327
- 14-0233 (Annen identifikator: Comitê de Ética Hospital de Clínicas)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .