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Entraînement des muscles du plancher pelvien avec et sans biofeedback chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

24 octobre 2014 mis à jour par: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Évaluation de l'efficacité de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec et sans biofeedback EMG et de la qualité de vie chez les femmes péri et postménopausées atteintes d'incontinence urinaire à l'effort.

Cette étude évalue l'action de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec et sans EMG Biofeddback dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes ménopausées, péri et post ménopausées et leur qualité de vie avant et après les interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entraînement des muscles du plancher pelvien a été la première ligne de choix dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort. Le but de cette technique est d'augmenter la force et la fonction du plancher pelvien qui vise à soutenir les viscères pelviens, ainsi qu'une partie de leurs fonctions, comme verrouiller les muscles du sphincter.

Des facteurs de risque tels que l'âge avancé, l'obésité, les grossesses multiples, peuvent amener une femme à présenter une incontinence urinaire (SUI), dont la cause principale est le dysfonctionnement des muscles du plancher pelvien et le manque de conscience de ces muscles ainsi que des problèmes biomécaniques.

Certaines études décrivent l'utilisation du biofeedback EMG pour évaluer et améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien, cependant, les études ne sont pas encore concluantes sur l'action de l'ajout de cet équipement dans le traitement de l'IUE.

À cet égard, l'EMG Biofeedback a la capacité d'évaluer physiologiquement ces troubles et d'effectuer un traitement plus rapide pour ces patients, améliorant ainsi leur qualité de vie. L'EMG a la capacité de surveiller et de mesurer la progression de l'activation des muscles du plancher pelvien, donnant des informations au patient et au thérapeute sur l'état réel de la fonction musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Seront inclus dans cette étude :

  • toutes les femmes,
  • libre arbitre spontané,
  • avoir connaissance de la recherche et signer l'instrument de consentement -TCLE.
  • Femmes ménopausées,
  • pré et post-ménopause,
  • incontinence urinaire à l'effort

Critère d'exclusion:

Seront exclus de l'étude :

  • patients atteints de maladies neurologiques, cardiovasculaires, rhumatologiques,
  • diabète sucré,
  • maladie pulmonaire chronique,
  • polyarthrite rhumatoïde,
  • Enhlers-danlos,
  • Maladies sexuellement transmissibles (MST),
  • ne soumettez pas d'examens gynécologiques annuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT)
L'entraînement mené par deux groupes, composé de contractions phasiques (3 séries de 10 répétitions de contraction maximale pendant deux secondes jusqu'à double ou triple repos), d'endurance (deux séries de six répétitions de contractions soutenues de 6 à 10 secondes avec le même temps de repos ) et l'effort d'entraînement, sollicitant la contraction anticipée de l'effort de toux du plancher pelvien abdominal. Nous avons utilisé le même protocole en décubitus dorsal, assis et debout, selon l'évolution du patient. Les deux ont été traités 2 fois par semaine, 20 minutes, totalisant 8 séances.
un groupe d'évaluation et d'intervention avec un entraînement des muscles du plancher pelvien, un autre groupe avec un entraînement des muscles du plancher pelvien et un biofeedback électromyographique et un groupe témoin seront organisés. Tous les groupes répondent à un questionnaire de qualité de vie. A la fin, tous les groupes seront réévalués et compareront l'efficacité des interventions entre les groupes.
Comparateur actif: Traitement EMG Biofeedback
Dans ce groupe, le même protocole du TMAP aura lieu, cependant, le biofeedback emg est utilisé pendant l'entraînement pendant 20 minutes, 2 fois par semaine, 8 séances.
un groupe d'évaluation et d'intervention avec un entraînement des muscles du plancher pelvien, un autre groupe avec un entraînement des muscles du plancher pelvien et un biofeedback électromyographique et un groupe témoin seront organisés. Tous les groupes répondent à un questionnaire de qualité de vie. A la fin, tous les groupes seront réévalués et compareront l'efficacité des interventions entre les groupes.
Aucune intervention: aucun traitement
Dans ce groupe, se tiendra uniquement l'évaluation initiale, vous ne recevrez pas de traitement pendant un mois et serez réévalué après avoir été desservi pendant cette période.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force musculaire du plancher pelvien avec "Oxford Scale"
Délai: 1 mois

L'évaluation consiste en un test intravaginal bidigital qui évalue la force musculaire du plancher pelvien à l'aide de l'échelle suivante de 0 à 5, où 0 = pas de contraction et 5 = contraction maximale avec appui contre la gravité. Les diplômés vont de 0 à 5 = 0 n'a pas de contraction musculaire, 1 = aperçu de la contraction musculaire, 2 = se contracte sans appui contre la gravité, 3 = se contracte et tient peu contre la gravité, 4 = se contracte et tient jusqu'à 6 secondes contre la gravité et 5 = se contracte et tient plus de 6 secondes contre la gravité test ntravaginal bidigital qui évalue l'échelle de la force des muscles du plancher pelvien.

Les diplômés vont de 0 à 5 = 0 n'a pas de contraction musculaire, 1 = aperçu de la contraction musculaire, 2 = se contracte sans appui contre la gravité, 3 = se contracte et tient peu contre la gravité, 4 = se contracte et tient jusqu'à 6 secondes contre la gravité et 5 = se contracte et tient plus de 6 secondes contre la gravité

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de l'activité myoélectrique du plancher pelvien
Délai: 1 mois
L'évaluation de l'activité myoélectrique du plancher pelvien [Période : 1 mois] [Problème de sécurité : Non] évaluation de l'enregistrement myoélectrique par biofeedback EMG via une électrode jetable intra-cavité qui évalue le repos initial et final en 60 secondes, la moyenne de trois maximum contractions volontaires, temps de contraction soutenue, nombre de pics de contraction en 10 secondes et effort de test demandant la toux
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la qualité de vie grâce au questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence
Délai: 1 mois
Est un bref instrument, traduit en portugais, présente ses propriétés psychométriques telles que la validité, la fiabilité et la réactivité précédemment testées, se compose de trois questions liées à la fréquence, la gravité de la perte urinaire et son impact sur la qualité de vie. Présente une gamme de huit items permettant d'évaluer les causes ou situations possibles de pertes urinaires. Le score ICIQ (ICIQ E) est la somme des scores des questions trois, quatre et cinq et varie de 0 à 21 L'impact sur la qualité de vie est défini en fonction du score de la question 5 : (0)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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