Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning med og uden biofeedback hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

24. oktober 2014 opdateret af: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Evaluering af effektiviteten af ​​bækkenbundsmuskeltræning med og uden EMG-biofeedback og livskvalitet hos peri- og postmenopausale kvinder med anstrengelsesurininkontinens.

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​bækkenbundsmuskeltræning med og uden EMG Biofeddback i behandlingen af ​​stressurininkontinens hos kvinder i overgangsalderen, peri og postmenopausale kvinder og deres livskvalitet før og efter interventionerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundstræning har været den første valglinje i behandlingen af ​​anstrengelsesurininkontinens. Målet med denne teknik er at øge styrken og funktionen af ​​bækkenbunden, som har til formål at støtte indvolde i bækkenet, såvel som en del af deres opgaver, såsom låse sphincter muskler.

Risikofaktorer som fremskreden alder, fedme, flerfoldsgraviditet kan få en kvinde til at udvise urininkontinens (SUI), hvor hovedårsagen er dysfunktion af bækkenbundsmusklerne og manglende bevidsthed om disse muskler samt biomekaniske problemer.

Nogle undersøgelser beskriver brugen af ​​EMG biofeedback til at vurdere og forbedre funktionen af ​​bækkenbundsmusklerne, men undersøgelserne er endnu ikke afgørende for virkningen af ​​at tilføje dette udstyr i behandlingen af ​​SUI.

I denne henseende har EMG Biofeedback evnen til fysiologisk at evaluere disse lidelser og udføre en hurtigere behandling for disse patienter, hvilket forbedrer deres livskvalitet. EMG'en har evnen til at overvåge og måle progressionen af ​​aktivering af bækkenbundsmusklerne og give feedback til patienten og terapeuten om den faktiske tilstand af muskelfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vil indgå i denne undersøgelse:

  • alle kvinder,
  • spontan fri vilje,
  • have viden om forskning og underskrive samtykkeerklæringen -TCLE.
  • Kvinder i overgangsalderen,
  • før og efter overgangsalderen,
  • urininkontinens med indsatsen

Ekskluderingskriterier:

Vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  • patienter med neurologiske, kardiovaskulære, reumatologiske sygdomme,
  • diabetes mellitus,
  • kronisk lungesygdom,
  • rheumatoid arthritis,
  • Enhlers-danlos,
  • Seksuelt overførte sygdomme (STD'er),
  • indsend ikke årlige gynækologiske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
Den udførte træning af to grupper, bestående af fasiske kontraktioner (3 sæt af 10 gentagelser af maksimal kontraktion i to sekunder til dobbelt eller tredobbelt hvile), udholdenhed (to sæt af seks gentagelser af vedvarende sammentrækninger på 6-10 sekunder med samme hviletid ) og træningsindsats, der anmoder om den forventede sammentrækning af den abdominale bækkenbundshosteindsats. Vi brugte den samme protokol i liggende stilling, siddende og stående, som udvikling af patienten. Begge blev behandlet 2 gange om ugen, 20 minutter, i alt 8 sessioner.
Andet: Træning af bækkenbundsmuskel
vurderings- og interventionsgruppe med en træning af bækkenbundsmuskulaturen, en anden gruppe med træning af bækkenbundsmuskulaturen og elektromyografisk biofeedback samt en kontrolgruppe afholdes. Alle grupper besvarer et spørgeskema om livskvalitet. Til sidst vil alle grupper blive revurderet og sammenligne effektiviteten af ​​interventioner mellem grupper.
Aktiv komparator: EMG Biofeedback behandling
I denne gruppe vil den samme protokol af TMAP blive afholdt, dog anvendes emg biofeedback under træning i 20 minutter, 2 gange om ugen, 8 sessioner.
Andet: Træning af bækkenbundsmuskel
vurderings- og interventionsgruppe med en træning af bækkenbundsmuskulaturen, en anden gruppe med træning af bækkenbundsmuskulaturen og elektromyografisk biofeedback samt en kontrolgruppe afholdes. Alle grupper besvarer et spørgeskema om livskvalitet. Til sidst vil alle grupper blive revurderet og sammenligne effektiviteten af ​​interventioner mellem grupper.
Andet: Eletromyografi Biofeedback
Ingen indgriben: ingen behandling
I denne gruppe, vil kun blive afholdt den indledende vurdering, vil du ikke modtage behandling i en måned og vil blive revurderet efter at være blevet serviceret denne periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af bækkenbundsmuskelstyrke med "Oxford Scale"
Tidsramme: 1 måned

Evalueringen består af bidigital intravaginal test, som evaluerer bækkenbundsmuskelstyrken ved hjælp af følgende 0-5 skala, hvor 0 = ingen kontraktion og 5 = maksimal kontraktion med støtte mod tyngdekraften. 1 = omrids af muskelsammentrækning, 2 = trækker sig sammen uden støtte mod tyngdekraften, 3 = trækker sig sammen og holder lidt mod tyngdekraften, 4 = trækker sig sammen og holder op til 6 sekunder mod tyngdekraften og 5 = trækker sig sammen og holder mere end 6 sekunder mod tyngdekraften ntravaginal bidigital test der evaluerer skalaen af ​​bækkenbundsmuskelstyrke.

Kandidaterne går fra 0 - 5 = 0 har ingen muskelsammentrækning, 1 = omrids af muskelsammentrækning, 2 = trækker sig sammen uden støtte mod tyngdekraften, 3 = trækker sig sammen og holder lidt mod tyngdekraften, 4 = trækker sig sammen og holder op til 6 sekunder mod tyngdekraften og 5 = trækker sig sammen og holder mere end 6 sekunder mod tyngdekraften
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den myoelektriske aktivitetsevaluering af bækkenbunden
Tidsramme: 1 måned
Den myoelektriske aktivitetsevaluering af bækkenbunden [Tidsramme: 1 måned] [Sikkerhedsproblem: Nej] vurdering af myoelektrisk rekord ved EMG biofeedback gennem en intra-kavitet engangselektrode, som evaluerer den indledende og sidste hvile på 60 sekunder, gennemsnittet af tre maksimale frivillige sammentrækninger, tidspunktet for vedvarende sammentrækning, antallet af sammentrækningsspidser på 10 sekunder og testindsatsen, der anmoder om hoste
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af livskvalitet gennem International Consultation on Incontinence Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
Er et kort instrument, oversat til portugisisk, præsenterer dets psykometriske egenskaber såsom validitet, pålidelighed og reaktionsevne tidligere testet, består af tre spørgsmål relateret til hyppigheden, sværhedsgraden af ​​urintab og dets indvirkning på QoL. Præsenterer en række af otte elementer vurdere de mulige årsager eller situationer af urintab. ICIQ-score (ICIQ E) er summen af ​​score for spørgsmål tre, fire og fem og går fra 0 til 21. Indvirkningen på QoL er defineret i henhold til scoren for spørgsmål 5: (0)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriane Bertotto, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02605013.9.0000.5327
  • 14-0233 (Anden identifikator: Comitê de Ética Hospital de Clínicas)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning af bækkenbundsmuskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner