有和没有生物反馈的骨盆底肌肉训练对患有压力性尿失禁的女性
评估使用和不使用 EMG 生物反馈的盆底肌肉训练的有效性以及患有压力性尿失禁的围绝经期和绝经后妇女的生活质量。
研究概览
详细说明
骨盆底肌肉训练一直是治疗压力性尿失禁的首选。 这项技术的目标是增加盆底的力量和功能，目的是支撑盆腔内脏，以及它们的部分职责，例如锁定括约肌。
高龄、肥胖、多胎妊娠等风险因素可导致女性出现尿失禁 (SUI)，其中主要原因是盆底肌肉功能障碍以及对这些肌肉缺乏认识以及生物力学问题。
一些研究描述了使用 EMG 生物反馈来评估和改善盆底肌肉的功能，但是，这些研究尚未就添加该设备在治疗 SUI 中的作用得出结论。
在这方面，EMG Biofeedback 能够对这些疾病进行生理评估，并对这些患者进行更快的治疗，从而提高他们的生活质量。 EMG 能够监测和测量骨盆底肌肉激活的进程，向患者和治疗师反馈肌肉功能的实际状况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
将包括在本研究中：
- 所有的女人，
- 自发的自由意志，
- 具有研究知识并签署同意书-TCLE。
- 更年期妇女，
- 绝经前后，
- 用力尿失禁
排除标准：
将被排除在研究之外：
- 神经、心血管、风湿病患者，
- 糖尿病，
- 慢性肺病，
- 类风湿关节炎，
- 恩勒斯-当洛斯，
- 性传播疾病 (STD)，
- 不要提交年度妇科检查。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨盆底肌肉训练（PFMT）
由两组进行的训练，包括阶段性收缩（3 组，每组 10 次重复最大收缩，持续 2 秒，休息两次或三次），耐力（两组，每组 6 次，重复持续收缩 6-10 秒，休息时间相同) 和训练努力，要求腹部骨盆底咳嗽努力的预期收缩。
我们在仰卧位、坐位和站立位使用相同的方案，作为患者的进化。
两者均每周治疗 2 次，每次 20 分钟，共 8 次。
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将进行盆底肌肉训练的评估和干预组、盆底肌肉训练和肌电生物反馈训练的另一组以及对照组。
所有小组都对生活质量问卷作出回应。
最后，将对所有组进行重新评估，并比较组间干预措施的有效性。
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有源比较器：肌电生物反馈治疗
在该组中，将采用与 TMAP 相同的方案，但在训练期间使用肌电生物反馈，每次 20 分钟，每周 2 次，共 8 节课。
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将进行盆底肌肉训练的评估和干预组、盆底肌肉训练和肌电生物反馈训练的另一组以及对照组。
所有小组都对生活质量问卷作出回应。
最后，将对所有组进行重新评估，并比较组间干预措施的有效性。
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无干预：没有治疗
在这个小组中，将只进行初步评估，您将在一个月内不接受治疗，并在这段时间接受服务后重新评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用“牛津量表”评估盆底肌肉力量
大体时间：1个月
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评估包括双指阴道测试，使用以下 0-5 等级评估骨盆底肌肉力量，其中 0 = 无收缩，5 = 支持重力的最大收缩。毕业生范围为 0 - 5 = 0 没有肌肉收缩， 1 = 肌肉收缩的轮廓，2 = 在没有重力支撑的情况下收缩，3 = 收缩并保持很少抵抗重力，4 = 收缩并保持长达 6 秒以抵抗重力，5 = 收缩并保持超过 6 秒以抵抗重力阴道内双指测试评估骨盆底肌肉力量的量表。 毕业生范围从 0 - 5 = 0 没有肌肉收缩，1 = 肌肉收缩的轮廓，2 = 在没有重力支撑的情况下收缩，3 = 收缩并保持很少的重力，4 = 收缩并保持长达 6 秒的重力和5 = 收缩并抵抗重力保持超过 6 秒 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆底肌电活动评估
大体时间：1个月
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骨盆底肌电活动评估[时间框架：1个月][安全问题：无]通过腔内一次性电极通过 EMG 生物反馈评估肌电记录，评估初始和最终休息 60 秒，三个最大值的平均值自主收缩、持续收缩时间、10 秒内收缩峰值次数和要求咳嗽的测试努力
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过失禁国际咨询问卷测量生活质量
大体时间：1个月
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是一个简短的工具，翻译成葡萄牙语，介绍其心理测量特性，例如先前测试的有效性、可靠性和响应性，包括三个与频率、尿液丢失的严重程度及其对 QoL 的影响相关的问题。
提出了一系列八个项目来评估尿失禁的可能原因或情况。
ICIQ 分数 (ICIQ E) 是问题三、四和五分数的总和，范围从 0 到 21 对 QoL 的影响根据问题 5 的分数定义：(0)
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Adriane Bertotto、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kaya S, Akbayrak T, Gursen C, Beksac S. Short-term effect of adding pelvic floor muscle training to bladder training for female urinary incontinence: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2015 Feb;26(2):285-93. doi: 10.1007/s00192-014-2517-4. Epub 2014 Sep 30.
- Ayeleke RO, Hay-Smith EJ, Omar MI. Pelvic floor muscle training added to another active treatment versus the same active treatment alone for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 20;(11):CD010551. doi: 10.1002/14651858.CD010551.pub2.
- Dannecker C, Wolf V, Raab R, Hepp H, Anthuber C. EMG-biofeedback assisted pelvic floor muscle training is an effective therapy of stress urinary or mixed incontinence: a 7-year experience with 390 patients. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):93-7. doi: 10.1007/s00404-005-0011-4. Epub 2005 Jul 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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