다발성 경화증 치료 환자의 예방적 백신의 면역반응 및 안전성에 관한 연구
연구 개요
상태
상세 설명
전염성 질병에 대한 보호 백신은 자가면역 질환이 있거나 면역 반응이 손상된 환자에게 매우 중요합니다. 다발성 경화증 환자에서 박테리아 또는 바이러스 감염은 질병 진행으로 이어질 수 있으며 백신은 이러한 감염으로부터 보호하고 질병 진행을 예방할 수 있습니다. 백신의 가능한 부작용에 대한 두려움으로 인해 MS 환자의 백신 접종에 대한 일반적인 제한이 있었습니다. 그러나 이전 연구에서는 B형 간염 백신 접종 후 질병 진행 위험 증가와 파상풍/디프테리아 백신 접종 후 재발 완화성 다발성 경화증의 진행률 감소를 보여주지 않았습니다.
다양한 질병 수정 치료법(DMT)이 MS에 이용 가능하며, 이러한 치료법의 대부분은 백신 접종에 대한 면역 반응에 영향을 미치는 면역 체계의 손상을 초래합니다. 또한 약독화 생백신을 DMT 치료 중인 환자에게 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 백신 접종 후 면역 반응을 테스트하는 것은 DMT를 받는 MS 환자에서 백신 접종 후 면역 반응을 조사한 연구가 제한적이기 때문에 백신 접종 성공을 보장하기 위해 DMT를 받는 대상에서 신중할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rostock, 독일, 18057
- University of Rostock
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단 확립
- 나이: 18 - 70세
- 예방접종 적응증(공적 권고에 따름)
- 서면 동의서
제외 기준:
- MS의 현재 재발
- 불안정한 질병
- 예방접종금기(급성감염, 발열, 백신알레르기)
- 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방접종에 대한 특이적 항체 반응
기간: 4주
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백신 접종 전과 4주 후에 혈청 샘플을 평가합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 재발률
기간: 12 개월
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MS의 경과는 재발률로 평가하고 EDSS(확장 장애 상태 척도)는 개입 전과 개입 후 6개월 및 12개월에 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uwe K Zettl, Prof. Dr., University of Rostock
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Metze C, Winkelmann A, Loebermann M, Hecker M, Schweiger B, Reisinger EC, Zettl UK. Immunogenicity and predictors of response to a single dose trivalent seasonal influenza vaccine in multiple sclerosis patients receiving disease-modifying therapies. CNS Neurosci Ther. 2019 Feb;25(2):245-254. doi: 10.1111/cns.13034. Epub 2018 Jul 25.
- Winkelmann A, Metze C, Frimmel S, Reisinger EC, Zettl UK, Loebermann M. Tick-borne encephalitis vaccination in multiple sclerosis: A prospective, multicenter study. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Jan 9;7(2):e664. doi: 10.1212/NXI.0000000000000664. Print 2020 Jan.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMR-MS2012
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