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비만에서 Catgut Embedding의 치료 효과

2014년 10월 23일 업데이트: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

비만-A 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험에서 Catgut Embedding의 치료 효과

이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험의 목적은 비만 여성의 안색, 삶의 질, 지질 프로필, 염증 표지자 및 비만 관련 호르몬 펩티드에 매립된 장선에 의한 경혈 자극의 치료 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

체질량지수(BMI) 27㎞/㎡, 허리둘레 80cm 이상인 만 16세~만 65세 여성 90명을 모집합니다. 사전 동의 후 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. A군에서는 기해(Ren-6), 수이펀(REN-9), 양측수도(ST-28), 사만(ST-26) 등 복부 6개 경혈에 장선 매립을 적용할 예정이다. 우리의 이전 연구에서 매주 1회 6회 비만에 효과적이었습니다. 그룹 B에서는 6주 동안 매주 한 번씩 같은 경혈에 sham catgut embedding을 적용합니다. 이 시험은 6개의 치료 과정으로 6주 동안 진행됩니다.

우리의 주요 결과 측정은 체질량 지수(BMI), 허리 상태 및 허리 엉덩이 비율을 포함하는 안색입니다. 두 번째 결과 측정에서는 Medical Outcomes Study(MOS)를 위해 개발된 12개 항목의 Short Form Health Survey(SF-12)와 세계보건기구. 우리는 또한 비만의 TCM 증후군을 위해 고안된 설문지로 환자를 분류할 것입니다. 혈액 검사에는 지질 프로필(TG, Chol, HDL-C, LDL-C), 염증 표지자, 인슐린, 렙틴, 그렐린, 아디포넥틴 등 비만과 관련된 호르몬 펩타이드가 포함되어 있습니다. 각 등록 환자는 비만 여성의 경혈에 장선 매립의 치료 효과 및 메커니즘을 알아보기 위해 치료 전 기준선과 위의 매개변수에 의해 완료된 6회 치료 후 기준선에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 886
        • Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 체질량지수(BMI) ≥ 27kg/m2 허리둘레(WC) ≥ 80cm이고 이 시험에 참여하고 설문지를 작성할 의향이 있는 자.

제외 기준:

  • 내분비질환(갑상선질환, 뇌하수체질환, 당뇨병) 자가면역질환(SLE, SSS, RA) 심장질환(심부전, 부정맥 등) 간기능 이상(GOT>80U/L, GPT>80U/L) 신장기능 이상 (혈청 크레아티닌>2.5 mg/dL） 지난 1년 이내 뇌졸중 질환 수유 중 또는 임신 중 응고 장애 켈로이드 장애가 있는 대상 지난 2개월 동안 체중 감소 치료를 수락함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: catgut 임베딩 그룹
Catgut는 아래와 같이 경혈에 포함됩니다. 경혈: Qihai(REN-6), Shuifen(REN-9), 양측 Shuidao(ST-28), 양측 Siman(K-14),zusanli(ST-26) 빈도: 주 1회 기간: 6주
장치: Catgut 임베딩 그룹

방부제를 사용하여 특수 바늘을 사용하여 자가 흡수 크롬 장선 봉합사를 경혈에 매주 주입하는 침술의 광범위한 형태입니다. 그런 다음 장선은 장기간에 걸쳐 해당 지점을 자극합니다. 스테인리스 스틸 침(길이 3.8cm)을 주사기 바늘 앞에 크로믹 장선이 있는 플런저로 23가우즈 바늘에 삽입했습니다. Catgut는 아래와 같이 경혈에 포함됩니다.

Acupoints: Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), 양측 Shuidao (ST-28), 양측 Siman (K-14), zusanli (ST-26)

다른 이름들:
  • 경혈 catgut 임베딩
SHAM_COMPARATOR: 가짜 catgut 임베딩 그룹

스테인리스 스틸 침(길이 3.8cm)을 주사기 바늘 앞에 크롬 장선 없이 플런저로 23가우즈 바늘에 삽입했습니다. 모든 절차는 catgut 임베딩 그룹에서와 같이 수행됩니다.

경혈: Qihai(REN-6), Shuifen(REN-9), 양측 Shuidao(ST-28), 양측 Siman(K-14),zusanli(ST-26)

다른 절차는 catgut 포매 그룹과 동일 빈도: 주 1회 기간: 6주
장치: 가짜 catgut 임베딩 그룹

스테인리스 스틸 침(길이 3.8cm)을 주사기 바늘 앞에 크롬 장선 없이 플런저로 23가우즈 바늘에 삽입했습니다. Catgut는 아래와 같이 경혈에 포함됩니다.

Acupoints: Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), 양측 Shuidao (ST-28), 양측 Siman (K-14), zusanli (ST-26)

다른 이름들:
  • 가짜 경혈 catgut 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중
기간: 시술 전과 6차 시술 후 1주일마다 평가, 예상 평균 7주
시술 전과 6차 시술 후 1주일마다 평가, 예상 평균 7주
체질량 지수
기간: 시술 전과 6차 시술 후 1주일마다 평가, 예상 평균 7주
시술 전과 6차 시술 후 1주일마다 평가, 예상 평균 7주
허리 둘레
기간: 시술 전과 6차 시술 후 1주일마다 평가, 예상 평균 7주
시술 전과 6차 시술 후 1주일마다 평가, 예상 평균 7주
엉덩이 둘레
기간: 시술 전과 6차 시술 후 1주일마다 평가, 예상 평균 7주
시술 전과 6차 시술 후 1주일마다 평가, 예상 평균 7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜레스테롤
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
콜레스테롤(Chol),
기준선과 치료 6주 후 평가
트리글리세리드(TG)
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
트리글리세라이드(TG),
기준선과 치료 6주 후 평가
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기준선과 치료 6주 후 평가
고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)
기준선과 치료 6주 후 평가
삶의 질
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
짧은 형식의 12개 항목 및 WHOQOLBREF
기준선과 치료 6주 후 평가
한의학 증후군 집단에 대한 설문지
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
비만 대상자는 위열, 음허, 기허, 기허, 신허, 어혈 등 6개 군으로 분류한다. 항목이 2개 이상 '예'인 경우 해당 증후군으로 분류한다.
기준선과 치료 6주 후 평가
설탕
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
AC 설탕,
기준선과 치료 6주 후 평가
글리코헤모글로빈
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
글리코헤모글로빈(HbA1c),
기준선과 치료 6주 후 평가
간 기능
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
대체
기준선과 치료 6주 후 평가
신장 기능
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
크롬
기준선과 치료 6주 후 평가
염증 마커
기간: 기준선과 치료 6주 후 평가
hsCRP
기준선과 치료 6주 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei City Hospital

협력자

National Yang Ming University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101XDAA00024

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