Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Catgutin liikalihavuuden terapeuttinen vaikutus

torstai 23. lokakuuta 2014 päivittänyt: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Catgutin terapeuttinen vaikutus liikalihavuuteen - Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida katgutilla tapahtuvan akupistestimulaation terapeuttisia vaikutuksia liikalihavien naisten ihonväriin, elämänlaatuun, lipidiprofiiliin, tulehdusmarkkereihin ja liikalihavuuteen liittyvään hormonipeptidiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme 90 naista iältään 16-65-vuotiaita, joiden painoindeksi (BMI) on 27㎞/㎡ ja vyötärön ympärysmitta ≧80cm. Ilmoituksen saatuaan heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmässä A catgut upotetaan kuuteen akupunktiopisteeseen vatsassa, mukaan lukien Qihai (Ren-6), Shuifen (REN-9), bilateral shuidao (ST-28) ja Siman (ST-26), jotka on todistettu. tehostaakseen liikalihavuutta edellisessä tutkimuksessamme kerran viikossa kuusi kertaa. Ryhmässä B valekatgutti-uottaminen levitetään samoihin akupisteisiin kerran viikossa kuuden viikon ajan. Tämä koe kestää kuusi viikkoa kuudella hoitojaksolla.

Ensisijainen tulosmittauksemme on ihonväri, joka sisältää painoindeksin (BMI), vyötärön olosuhteet ja vyötärön ja lantion suhteen. Toisessa tulosmittauksessamme arvioimme näiden potilaiden elämänlaatua käyttämällä 12-Item Short Form Health Survey -tutkimusta (SF-12), joka on kehitetty Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimusta varten sekä käyttämällä myös elämänlaatukyselyä, jonka on määrittänyt Maailman terveysjärjestö. Luokittelemme potilaat myös TCM-lihavuuden oireyhtymään suunnitellulla kyselylomakkeella. Tarkistamme verikokeen lipidiprofiilin (TG, Chol, HDL-C, LDL-C), tulehdusmarkkerit ja liikalihavuuteen liittyvät hormonipeptidit, kuten insuliini, leptiini, greliini, adiponektiini. Jokainen mukaan otettava potilas arvioidaan lähtötilanteessa ennen hoitoa ja 6-kertaisen yllämainituilla parametreilla suoritetun hoidon jälkeen, jotta saadaan selville terapeuttiset vaikutukset ja mekanismi, jolla catgut upotetaan akupisteisiin lihavilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) ≥ 27 kg/m2 vyötärön ympärysmitta (WC) ≥ 80 cm ja halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja täyttämään kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Endokriinisairaus (kilpirauhasen sairaus, aivolisäke, diabetes mellitus) Autoimmuunisairaus (SLE, SSS, RA) Sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt jne.) Epänormaali maksan toiminta (GOT>80U/L, GPT>80U/L) Epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 2,5). mg/dL） Aivohalvaus viimeisen vuoden aikana Imetyksen tai raskauden aikana Hyytymishäiriö Koehenkilöt, joilla on keloidihäiriö Hyväksy painonpudotushoito viimeisen kahden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: catgut upotusryhmä
Catgut upotetaan akupisteisiin alla kuvatulla tavalla. Akupisteet: Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), molemminpuolinen Shuidao (ST-28), kahdenvälinen Siman (K-14), zusanli (ST-26) Toistuvuus: kerran viikossa Kesto: 6 viikkoa
Laite: Catgut upotusryhmä

Laaja akupunktiomuoto, johon kuuluu viikoittainen itseimeytyvien kromikatguttiompeleiden kiinnittäminen akupisteisiin erikoisneulalla antiseptisten varotoimien mukaisesti. Catgut sitten stimuloi näitä pisteitä pitkän ajan kuluessa. Ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat (pitkät 3,8 cm) työnnettiin 23 uurteiseen neulaan mäntänä kromikatgutilla ruiskun neulan edessä. Catgut upotetaan akupisteisiin alla kuvatulla tavalla.

Akupisteet: Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), molemminpuolinen Shuidao (ST-28), kahdenvälinen Siman (K-14), zusanli (ST-26)

Muut nimet:
  • acupoint catgut upottaminen
SHAM_COMPARATOR: vale catgut upotusryhmä

Ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat (pitkät 3,8 cm) työnnettiin 23 uurteiseen neulaan mäntänä ilman kromikatguttia ruiskun neulan eteen. Kaikki toimenpiteet suoritetaan kuten Catgut-upotusryhmässä.

Akupisteet: Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), molemminpuolinen Shuidao (ST-28), kahdenvälinen Siman (K-14), zusanli (ST-26)

Toinen toimenpide oli sama kuin catgut upotusryhmä. Toistuvuus: kerran viikossa Kesto: 6 viikkoa
Laite: vale catgut upotusryhmä

Ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat (pitkät 3,8 cm) työnnettiin 23 uurteiseen neulaan mäntänä ilman kromikatguttia ruiskun neulan eteen. Catgut upotetaan akupisteisiin alla kuvatulla tavalla.

Akupisteet: Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), molemminpuolinen Shuidao (ST-28), kahdenvälinen Siman (K-14), zusanli (ST-26)

Muut nimet:
  • vale acupoint catgut upottaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: arvioitu joka kerta ennen toimenpiteitä ja yksi viikko kuudennen hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 7 viikkoa
arvioitu joka kerta ennen toimenpiteitä ja yksi viikko kuudennen hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 7 viikkoa
painoindeksi
Aikaikkuna: arvioitu joka kerta ennen toimenpiteitä ja yksi viikko kuudennen hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 7 viikkoa
arvioitu joka kerta ennen toimenpiteitä ja yksi viikko kuudennen hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 7 viikkoa
vyötärönympärys
Aikaikkuna: arvioitu joka kerta ennen toimenpiteitä ja yksi viikko kuudennen hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 7 viikkoa
arvioitu joka kerta ennen toimenpiteitä ja yksi viikko kuudennen hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 7 viikkoa
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: arvioitu joka kerta ennen toimenpiteitä ja yksi viikko kuudennen hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 7 viikkoa
arvioitu joka kerta ennen toimenpiteitä ja yksi viikko kuudennen hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kolesteroli
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
kolesteroli (Chol),
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
triglyseridi (TG),
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
lyhytmuotoinen 12 kohdetta ja WHOQOLBREF
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Kyselylomake perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäryhmistä
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Lihavuuspotilaat luokitellaan kuuteen ryhmään, mukaan lukien vatsan lämpö, ​​yinin puutos, qin pysähtyminen, qi-puutos, munuaisten vajaatoiminta ja veren pysähtyminen.
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
sokeria
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
AC sokeri,
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
glykohemoglobiini
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
glykohemoglobiini (HbA1c),
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
maksan toiminta
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
ALT
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Cr
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
hsCRP
Arvioi lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei City Hospital

Yhteistyökumppanit

National Yang Ming University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101XDAA00024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa