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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02276469
심각한 정신 장애에 대한 동료 지원 (PEER)
2015년 1월 1일 업데이트: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
중증 정신 장애가 있는 사람들을 위한 피어 투 피어 지원의 무작위 통제 시험: 표준 치료와 비교한 정신분열증, 정서 장애 및 성격 장애
이 연구의 목적은 동료 지원이 중증 정신 질환을 가진 사람들의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 다기관 시험을 실시하여 환자가 대조군에서는 일반 진료를 받고 개입군에서는 추가 동료 지원과 함께 일반 진료를 6개월 동안 받습니다.
심리사회적 결과 기준은 개입 전, 개입 6개월 후 및 1년 추적 조사에서 수집됩니다.
입원까지의 일수 및 입원일수는 채용 전 1년, 채용 후 1년을 합산합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 단극성 우울증, 양극성 장애, 성격 장애의 임상진단
제외 기준:
- 중독의 일차 임상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 지원
동료 지원은 반년 동안 개별적으로 제공되며 빈도는 환자 요구 사항에 따라 다르지만 최소 3 세션이 필요합니다.
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동료 지원은 회복 경험 후 그리고 회복 과정에서 다른 사람들을 지원하기 위해 1년 교육을 마친 후 중증 정신 질환을 가진 사람이 제공합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
환자에게 일상적인 치료가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 자기 효능감의 기준선에서 변경
기간: 1. 기준선 6개월 후속 조치(개입 후); 12개월 팔로우
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일반 자기효능감 척도; 자기 보고서 설문지; 10개 항목
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1. 기준선 6개월 후속 조치(개입 후); 12개월 팔로우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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자체 보고서 설문지: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
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1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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6개월 및 12개월에 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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자체 보고서 설문지: EuroQol-Group: EQ5D
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1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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6개월 개입 후 서비스 만족도
기간: 6개월 개입 후
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자체 보고서 설문지: 고객 만족도 설문지 CSQ 8
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6개월 개입 후
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6개월 및 12개월에 질병 관리, 대처 기준선에서 변경
기간: 1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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FKV-LIS Freiburger 자체 보고서 설문지: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; 대처 전략 검토
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1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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6개월 및 12개월에 심리사회적 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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임상 관찰: DSM 기능의 전반적인 평가
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1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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6개월 및 12개월에 질병의 중증도 기준선에서 변경
기간: 1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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임상 관찰: 임상적 전반적 인상
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1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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6개월 및 12개월에 질병 관리, 대처 기준선에서 변경
기간: 1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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자가 보고 설문지: 정신병에 대한 주관적 감각
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1. 기준선 2. 6개월 추적(개입 후) 3. 12개월 추적
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입원 치료일의 입원
기간: 1년 전, 개입 지난 1년까지
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임상 기록에서 평가된 환자 치료 일수
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1년 전, 개입 지난 1년까지
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입원일까지
기간: 12개월 후속 조치까지 기준선
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임상 기록에서 평가된 치료 시작 후 입원 일수
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12개월 후속 조치까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (기타 식별자: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
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