Коллегиальная поддержка при тяжелых психических расстройствах (PEER)
1 января 2015 г. обновлено: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Рандомизированное контролируемое исследование взаимной поддержки людей с тяжелыми психическими расстройствами: шизофрения, аффективные расстройства и расстройства личности в сравнении со стандартной помощью
Цель этого исследования — определить, эффективна ли поддержка сверстников для лечения людей с тяжелыми психическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование, в котором пациенты получают обычную помощь в контрольной группе и обычную помощь с дополнительной поддержкой со стороны равных в течение 6 месяцев в группе вмешательства.
Критерии психосоциального исхода собираются до вмешательства, через 6 месяцев вмешательства и через год наблюдения.
Дни до госпитализации и дни, проведенные в больнице, учитываются за год до набора и год после набора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз шизофрении, униполярной депрессии, биполярного расстройства, расстройства личности
Критерий исключения:
- первичная клиническая диагностика зависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: взаимной поддержки
поддержка со стороны равных осуществляется на индивидуальной основе в течение полугода, периодичность зависит от потребности пациента, но должно пройти не менее 3 сеансов
|
поддержка сверстников предоставляется лицам с тяжелым психическим заболеванием после выздоровления и после прохождения годичного обучения для поддержки других на пути к выздоровлению.
|
|
Без вмешательства: обычный уход
пациенту была оказана обычная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 1. Исходный уровень; 6-месячное наблюдение (после вмешательства); двенадцать месяцев
|
Общая шкала самоэффективности; Анкета самоотчета; 10 предметов
|
1. Исходный уровень; 6-месячное наблюдение (после вмешательства); двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
Анкеты самоотчетов: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
|
1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
Анкеты самоотчетов: EuroQol-Group: EQ5D
|
1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
|
Удовлетворенность обслуживанием после шести месяцев вмешательства
Временное ограничение: После шестимесячного вмешательства
|
Анкета самоотчета: Анкета удовлетворенности клиентов CSQ 8
|
После шестимесячного вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ведении болезни, преодолении через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
FKV-LIS Freiburger Анкета самоотчета: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; изучение стратегий выживания
|
1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
|
Изменение психосоциального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
Клиническое наблюдение: глобальная оценка функционирования DSM
|
1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести заболевания через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
Клиническое наблюдение: Общее клиническое впечатление
|
1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ведении болезни, преодолении через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
Анкета самоотчета: субъективное ощущение психоза
|
1. Исходный уровень; 2. Шесть месяцев наблюдения (после вмешательства) 3. Двенадцать месяцев наблюдения
|
|
Госпитализация в дни стационарного лечения
Временное ограничение: за год до, до одного года после вмешательства
|
Дни лечения пациентов, оцененные по истории болезни
|
за год до, до одного года после вмешательства
|
|
Дни до госпитализации
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев наблюдения
|
Количество дней до госпитализации после начала лечения, оцененное по истории болезни
|
Исходный уровень до 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (Другой идентификатор: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .