Kollegastøtte for alvorlige psykiske lidelser (PEER)
1. januar 2015 oppdatert av: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomisert kontrollert utprøving av peer-to-peer-støtte for personer med alvorlige psykiske lidelser: Schizofreni, affektive lidelser og personlighetsforstyrrelser sammenlignet med standardbehandling
Hensikten med denne studien er å finne ut om kollegastøtte er effektiv for behandling av mennesker med alvorlig psykisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det gjennomføres en randomisert kontrollert multisenterstudie, hvor pasienter får vanlig pleie i kontrollgruppen og vanlig pleie med ekstra kollegastøtte i 6 måneder i intervensjonsgruppen.
Psykososiale utfallskriterier samles inn før intervensjon, etter 6 måneders intervensjon og ved ett års oppfølging.
Dager til sykehusinnleggelse og dager tilbrakt på sykehus samles inn i ett år før rekruttering og ett år etter rekruttering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av schizofreni, unipolar depresjon, bipolar lidelse, personlighetsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- primær klinisk diagnose av avhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kollegastøtte
kollegastøtte leveres på individuell basis i et halvt år, hyppigheten avhenger av pasientens behov, men minst 3 økter må gjennomføres
|
kollegastøtte gis av personer med en alvorlig psykisk lidelse etter erfaring med bedring og etter å ha avsluttet en ettårig utdanning for å støtte andre på deres vei til bedring
|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
vanlig omsorg ble levert til pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in Self-Efficacy ved 6 måneder
Tidsramme: 1. Grunnlinje; 6 måneders oppfølging (etter intervensjon); tolv måneder følger
|
Generell Self-Efficacy Scale; Selvrapport Spørreskjema; 10 varer
|
1. Grunnlinje; 6 måneders oppfølging (etter intervensjon); tolv måneder følger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
Selvrapporterende spørreskjemaer: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
|
1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
Selvrapporterende spørreskjemaer: EuroQol-Group: EQ5D
|
1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
|
Servicetilfredshet etter seks måneders intervensjon
Tidsramme: Etter seks måneders intervensjon
|
Selvrapporteringsskjema: Kundetilfredshetsspørreskjema CSQ 8
|
Etter seks måneders intervensjon
|
|
Endring fra Baseline i Sykdomshåndtering, Mestring ved 6 og 12 mnd
Tidsramme: 1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
FKV-LIS Freiburger Selvrapport spørreskjema: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; undersøke mestringsstrategier
|
1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline i psykososial funksjon ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
Klinisk observasjon: Global vurdering av fungerende DSM
|
1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av sykdom ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
Klinisk observasjon: Klinisk globalt inntrykk
|
1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
|
Endring fra Baseline i Sykdomshåndtering, Mestring ved 6 og 12 mnd
Tidsramme: 1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
Selvrapport spørreskjema: Subjektiv følelse av psykose
|
1. Grunnlinje; 2. Seks måneders oppfølging (etter intervensjon) 3. Tolv måneders oppfølging
|
|
Sykehusinnleggelse i dager med innleggelse
Tidsramme: ett år før, inntil ett år tidligere intervensjon
|
Dagene i pasientbehandlingen vurdert fra de kliniske journalene
|
ett år før, inntil ett år tidligere intervensjon
|
|
Dager til sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging
|
Dager til sykehusinnleggelse etter behandlingsstart vurdert fra de kliniske journalene
|
Baseline til 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (Annen identifikator: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .