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Supporto tra pari per i disturbi mentali gravi (PEER)

1 gennaio 2015 aggiornato da: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prova controllata randomizzata di supporto peer-to-peer per persone con gravi disturbi mentali: schizofrenia, disturbi affettivi e disturbi della personalità rispetto alle cure standard

Lo scopo di questo studio è determinare se il supporto tra pari è efficace per il trattamento di persone con gravi malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene condotto uno studio multicentrico controllato randomizzato, in cui i pazienti ricevono le cure abituali nel gruppo di controllo e le cure abituali con ulteriore supporto tra pari per 6 mesi nel gruppo di intervento. I criteri di esito psicosociale sono raccolti prima dell'intervento, dopo 6 mesi di intervento e dopo un anno di follow-up. I giorni fino al ricovero ei giorni trascorsi in ospedale sono raccolti per un anno prima dell'assunzione e un anno dopo l'assunzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di schizofrenia, depressione unipolare, disturbo bipolare, disturbo di personalità

Criteri di esclusione:

  • diagnosi clinica primaria di dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: supporto tra pari
il supporto tra pari viene fornito su base individuale per sei mesi, la frequenza dipende dalle esigenze del paziente, ma devono verificarsi almeno 3 sessioni
Comportamentale: supporto tra pari
il sostegno tra pari viene fornito da persone con una grave malattia mentale dopo l'esperienza del recupero e dopo aver assolto un anno di istruzione per sostenere gli altri nel loro percorso verso il recupero
Nessun intervento: consueta cura
le cure abituali sono state fornite ai pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia a 6 mesi
Lasso di tempo: 1. Riferimento; follow-up a 6 mesi (post intervento); seguono dodici mesi
Scala generale di autoefficacia; Questionario sull'autovalutazione; 10 articoli
1. Riferimento; follow-up a 6 mesi (post intervento); seguono dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Self report questionari: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Self report questionari: Gruppo EuroQol: EQ5D
1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Soddisfazione del servizio dopo sei mesi di intervento
Lasso di tempo: Dopo sei mesi di intervento
Questionario di autovalutazione: questionario sulla soddisfazione del cliente CSQ 8
Dopo sei mesi di intervento
Cambiamento rispetto al basale nella gestione della malattia, coping a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
FKV-LIS Freiburger Questionario di autovalutazione: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; esaminando le strategie di coping
1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Variazione rispetto al basale nel funzionamento psicosociale a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Osservazione clinica: valutazione globale del funzionamento del DSM
1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Variazione rispetto al basale della gravità della malattia a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Osservazione clinica: Impressione clinica globale
1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Cambiamento rispetto al basale nella gestione della malattia, coping a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Questionario di autovalutazione: senso soggettivo di psicosi
1. Riferimento; 2. Follow-up a sei mesi (post intervento) 3. Follow a dodici mesi
Ricovero in giorni di degenza
Lasso di tempo: un anno prima, fino a un anno dopo l'intervento
I giorni di degenza valutati dalle cartelle cliniche
un anno prima, fino a un anno dopo l'intervento
Giorni al ricovero
Lasso di tempo: Basale fino al follow-up di 12 mesi
Giorni al ricovero dopo l'inizio del trattamento valutati dalla cartella clinica
Basale fino al follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
  • Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
  • Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
  • National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
  • Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
  • Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
  • Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC 0748/006
  • Psychenet Teilprojekt 5 (Altro identificatore: University medicalcenter hamburg-eppendorf)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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