严重精神障碍的同伴支持 (PEER)
2015年1月1日 更新者：Prof. Dr. Thomas Bock、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
与标准护理相比，对患有严重精神障碍：精神分裂症、情感障碍和人格障碍的人进行同伴支持的随机对照试验
本研究的目的是确定同伴支持对治疗严重精神疾病患者是否有效。
研究概览
详细说明
进行了一项随机对照多中心试验，其中对照组患者接受常规护理，干预组患者接受常规护理和额外同伴支持 6 个月。
干预前、干预 6 个月后和随访一年时收集社会心理结果标准。
在招募前一年和招募后一年收集住院天数和住院天数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症、单相抑郁症、双相情感障碍、人格障碍的临床诊断
排除标准：
- 成瘾的初步临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同伴支持
同伴支持以个人为基础提供半年，频率取决于患者的要求，但至少必须进行3次
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患有严重精神疾病的人在康复后并在免除一年的教育以支持他人康复后提供同伴支持
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无干预：日常护理
向患者提供常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时自我效能基线的变化
大体时间：1. 基线； 6 个月的随访（干预后）；十二个月跟随
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一般自我效能表；自我报告问卷； 10 件
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1. 基线； 6 个月的随访（干预后）；十二个月跟随
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月和 12 个月时生活质量相对于基线的变化
大体时间：1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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自评问卷：Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
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1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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6 个月和 12 个月时生活质量相对于基线的变化
大体时间：1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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自我报告问卷：EuroQol-Group：EQ5D
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1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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干预六个月后的服务满意度
大体时间：六个月干预后
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自我报告问卷：客户满意度问卷 CSQ 8
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六个月干预后
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6 个月和 12 个月时疾病管理、应对基线的变化
大体时间：1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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FKV-LIS Freiburger 自我报告问卷：Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung；检查应对策略
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1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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6 个月和 12 个月心理社会功能相对于基线的变化
大体时间：1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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临床观察：功能性 DSM 的整体评估
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1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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6 个月和 12 个月时疾病严重程度的基线变化
大体时间：1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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临床观察：临床总体印象
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1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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6 个月和 12 个月时疾病管理、应对基线的变化
大体时间：1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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自我报告问卷：精神病的主观感觉
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1. 基线； 2. 六个月跟进（干预后） 3. 十二个月跟进
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住院治疗天数
大体时间：一年前，直到干预后一年
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根据临床记录评估的住院天数
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一年前，直到干预后一年
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住院天数
大体时间：基线至 12 个月随访
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从临床记录评估治疗开始后到住院的天数
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基线至 12 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Bock, Prof. Dr.、University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月24日
首次发布 (估计)
2014年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月1日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (其他标识符：University medicalcenter hamburg-eppendorf)
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