Peer Support voor ernstige psychische stoornissen (PEER)
1 januari 2015 bijgewerkt door: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van peer-to-peer-ondersteuning voor mensen met ernstige psychische stoornissen: schizofrenie, affectieve stoornissen en persoonlijkheidsstoornissen in vergelijking met standaardzorg
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of collegiale ondersteuning effectief is voor de behandeling van mensen met een ernstige psychische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra uitgevoerd, waarbij patiënten de gebruikelijke zorg krijgen in de controlegroep en de gebruikelijke zorg met aanvullende steun van collega's gedurende 6 maanden in de interventiegroep.
Psychosociale uitkomstcriteria worden verzameld vóór de interventie, na een interventie van 6 maanden en na een jaar follow-up.
Dagen tot ziekenhuisopname en dagen doorgebracht in het ziekenhuis worden verzameld gedurende één jaar vóór aanwerving en één jaar na aanwerving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van schizofrenie, unipolaire depressie, bipolaire stoornis, persoonlijkheidsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- primaire klinische diagnose van verslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ondersteuning door collega's
collegiale ondersteuning wordt op individuele basis geleverd gedurende een half jaar, de frequentie hangt af van de behoefte van de patiënt, maar er moeten ten minste 3 sessies plaatsvinden
|
collegiale ondersteuning wordt geleverd door personen met een ernstige psychische aandoening na de ervaring van herstel en na het vrijgeven van een opleiding van een jaar om anderen te ondersteunen op weg naar herstel
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
gebruikelijke zorg werd geleverd aan de patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy na 6 maanden
Tijdsspanne: 1. Basislijn; 6 maanden follow-up (na interventie); twaalf maanden volgen
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal; Zelfrapportagevragenlijst; 10 artikelen
|
1. Basislijn; 6 maanden follow-up (na interventie); twaalf maanden volgen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
Zelfrapportage vragenlijsten: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
|
1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
Zelfrapportage vragenlijsten: EuroQol-Group: EQ5D
|
1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
|
Servicetevredenheid na zes maanden interventie
Tijdsspanne: Na zes maanden tussenkomst
|
Zelfrapportagevragenlijst: Klanttevredenheidsvragenlijst CSQ 8
|
Na zes maanden tussenkomst
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ziektebeheer, omgaan met 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
FKV-LIS Freiburger Zelfrapportagevragenlijst: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; copingstrategieën onderzoeken
|
1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in psychosociaal functioneren na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
Klinische observatie: algemene beoordeling van functionerende DSM
|
1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van de ziekte na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
Klinische observatie: Klinische globale indruk
|
1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ziektebeheer, omgaan met 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
Zelfrapportagevragenlijst: subjectief gevoel van psychose
|
1. Basislijn; 2. Follow-up van zes maanden (na interventie) 3. Follow-up van twaalf maanden
|
|
Ziekenhuisopname in dagen van intramurale zorg
Tijdsspanne: een jaar voor, tot een jaar na interventie
|
De dagen van patiëntenzorg beoordeeld op basis van de klinische dossiers
|
een jaar voor, tot een jaar na interventie
|
|
Dagen tot ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up
|
Dagen tot ziekenhuisopname na het begin van de behandeling beoordeeld op basis van de klinische dossiers
|
Baseline tot 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (Andere identificatie: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .