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Apoio de pares para transtornos mentais graves (PEER)

1 de janeiro de 2015 atualizado por: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ensaio controlado randomizado de apoio entre pares para pessoas com transtornos mentais graves: esquizofrenia, transtornos afetivos e transtornos de personalidade em comparação com o tratamento padrão

O objetivo deste estudo é determinar se o apoio dos pares é eficaz para o tratamento de pessoas com doença mental grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo multicêntrico controlado randomizado é realizado, onde os pacientes recebem cuidados usuais no grupo controle e cuidados usuais com suporte adicional de pares por 6 meses no grupo intervenção. Os critérios de resultados psicossociais são coletados antes da intervenção, após 6 meses de intervenção e em um ano de acompanhamento. Os dias até à hospitalização e os dias passados ​​no hospital são recolhidos durante um ano antes do recrutamento e um ano após o recrutamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de esquizofrenia, depressão unipolar, transtorno bipolar, transtorno de personalidade

Critério de exclusão:

  • diagnóstico clínico primário de dependência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: suporte de pares
o suporte de pares é fornecido individualmente por meio ano, a frequência depende da necessidade do paciente, mas pelo menos 3 sessões devem ocorrer
Comportamental: suporte de pares
o apoio de pares é fornecido por pessoas com doença mental grave após a experiência de recuperação e após a absolvição de um ano de educação para apoiar outras pessoas em seu caminho para a recuperação
Sem intervenção: Cuidados usuais
cuidados habituais foram prestados aos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na autoeficácia aos 6 meses
Prazo: 1. Linha de base; Acompanhamento de 6 meses (pós-intervenção); seguimento de doze meses
Escala Geral de Autoeficácia; Questionário de auto-relato; 10 itens
1. Linha de base; Acompanhamento de 6 meses (pós-intervenção); seguimento de doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na qualidade de vida aos 6 e 12 meses
Prazo: 1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Questionários de autorrelato: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Alteração da linha de base na qualidade de vida aos 6 e 12 meses
Prazo: 1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Questionários de autorrelato: EuroQol-Group: EQ5D
1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Satisfação com o serviço após seis meses de intervenção
Prazo: Após seis meses de intervenção
Questionário de auto-relato: Questionário de Satisfação do Cliente CSQ 8
Após seis meses de intervenção
Mudança da linha de base no gerenciamento da doença, enfrentamento aos 6 e 12 meses
Prazo: 1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
FKV-LIS Freiburger Questionário de autorrelato: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; examinando estratégias de enfrentamento
1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Mudança da linha de base no funcionamento psicossocial aos 6 e 12 meses
Prazo: 1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Observação clínica: Avaliação global do funcionamento do DSM
1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Alteração da linha de base na gravidade da doença aos 6 e 12 meses
Prazo: 1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Observação clínica: Impressão clínica global
1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Mudança da linha de base no gerenciamento da doença, enfrentamento aos 6 e 12 meses
Prazo: 1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Questionário de autorrelato: Sensação subjetiva de psicose
1. Linha de base; 2. Acompanhamento de seis meses (pós-intervenção) 3. Acompanhamento de doze meses
Hospitalização em dias de internação
Prazo: um ano antes, até um ano após a intervenção
Os dias de atendimento ao paciente avaliados a partir dos registros clínicos
um ano antes, até um ano após a intervenção
Dias para internação
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
Dias para internação após o início do tratamento avaliados a partir dos registros clínicos
Linha de base até 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
  • Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
  • Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
  • National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
  • Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
  • Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
  • Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SC 0748/006
  • Psychenet Teilprojekt 5 (Outro identificador: University medicalcenter hamburg-eppendorf)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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