Wsparcie rówieśnicze dla ciężkich zaburzeń psychicznych (PEER)
1 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomizowana, kontrolowana próba wzajemnego wsparcia osób z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi: schizofrenia, zaburzenia afektywne i zaburzenia osobowości w porównaniu ze standardową opieką
Celem tego badania jest określenie, czy wsparcie rówieśnicze jest skuteczne w leczeniu osób z ciężkimi chorobami psychicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzane jest randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie, w którym pacjenci otrzymują zwykłą opiekę w grupie kontrolnej i zwykłą opiekę z dodatkowym wsparciem rówieśników przez 6 miesięcy w grupie interwencyjnej.
Kryteria wyników psychospołecznych są zbierane przed interwencją, po 6-miesięcznej interwencji i po roku obserwacji.
Dni do hospitalizacji i dni spędzone w szpitalu są zbierane za rok przed rekrutacją i rok po rekrutacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna schizofrenii, depresji jednobiegunowej, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń osobowości
Kryteria wyłączenia:
- podstawowa diagnostyka kliniczna uzależnień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wzajemnego wsparcia
wsparcie rówieśnicze jest udzielane indywidualnie przez pół roku, częstotliwość zależy od wymagań pacjenta, ale muszą odbyć się co najmniej 3 sesje
|
wsparcia rówieśniczego udzielają osoby z ciężką chorobą psychiczną po doświadczeniu zdrowienia i po ukończeniu rocznej edukacji wspierającej innych w drodze do zdrowienia
|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
pacjentom zapewniono zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa; 6-miesięczna obserwacja (po interwencji); następuje dwanaście miesięcy
|
Ogólna skala własnej skuteczności; Kwestionariusz samoopisowy; 10 pozycji
|
1. Linia bazowa; 6-miesięczna obserwacja (po interwencji); następuje dwanaście miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości życia po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
Kwestionariusze samoopisowe: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
|
1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości życia po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
Kwestionariusze samoopisowe: EuroQol-Group: EQ5D
|
1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
Zadowolenie z usług po sześciu miesiącach interwencji
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy: Kwestionariusz Satysfakcji Klienta CSQ 8
|
Po sześciu miesiącach interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zarządzaniu chorobą, radzenie sobie w 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
FKV-LIS Freiburger Kwestionariusz samoopisowy: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; badanie strategii radzenia sobie
|
1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w funkcjonowaniu psychospołecznym po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
Obserwacja kliniczna: Globalna ocena funkcjonowania DSM
|
1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
Zmiana ciężkości choroby w stosunku do wartości początkowej w 6. i 12. miesiącu
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
Obserwacja kliniczna: ogólne wrażenie kliniczne
|
1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zarządzaniu chorobą, radzenie sobie w 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz samoopisowy: Subiektywne poczucie psychozy
|
1. Linia bazowa; 2. Sześciomiesięczna obserwacja (po interwencji) 3. Dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
Hospitalizacja w dniach opieki stacjonarnej
Ramy czasowe: rok wcześniej, do roku po interwencji
|
Dni opieki nad pacjentem oceniane na podstawie dokumentacji klinicznej
|
rok wcześniej, do roku po interwencji
|
|
Dni do hospitalizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy obserwacji
|
Liczba dni do hospitalizacji po rozpoczęciu leczenia oceniana na podstawie dokumentacji klinicznej
|
Linia bazowa do 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (Inny identyfikator: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .