Kamratstöd för allvarliga psykiska störningar (PEER)
1 januari 2015 uppdaterad av: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomiserat kontrollerat försök med peer-to-peer-stöd för personer med allvarliga psykiska störningar: schizofreni, affektiva störningar och personlighetsstörningar i jämförelse med standardvård
Syftet med denna studie är att fastställa om kamratstöd är effektivt för behandling av personer med allvarlig psykisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad multicenterstudie genomförs, där patienter får sedvanlig vård i kontrollgruppen och vanlig vård med ytterligare kamratstöd under 6 månader i interventionsgruppen.
Psykosociala resultatkriterier samlas in före intervention, efter 6 månaders intervention och vid ett års uppföljning.
Dagar till sjukhusvistelse och dagar som spenderats på sjukhus samlas in under ett år före rekrytering och ett år efter rekrytering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av schizofreni, unipolär depression, bipolär sjukdom, personlighetsstörning
Exklusions kriterier:
- primär klinisk diagnos av missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kamratstöd
kamratstöd levereras på individuell basis under ett halvår, frekvensen beror på patientens behov, men minst 3 sessioner måste ske
|
kamratstöd ges av personer med en allvarlig psykisk sjukdom efter upplevelsen av tillfrisknande och efter att ha avbrutit en ettårig utbildning för att stödja andra på deras väg till återhämtning
|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
vanlig vård gavs till patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline in Self-Efficacy vid 6 månader
Tidsram: 1. Baslinje; 6 månaders uppföljning (efter intervention); tolv månader följer
|
Generell Self-Efficacy Scale; Självrapport Frågeformulär; 10 föremål
|
1. Baslinje; 6 månaders uppföljning (efter intervention); tolv månader följer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i livskvalitet vid 6 och 12 månader
Tidsram: 1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
Självrapporteringsfrågeformulär: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
|
1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
|
Förändring från Baseline i livskvalitet vid 6 och 12 månader
Tidsram: 1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
Självrapporterande frågeformulär: EuroQol-Group: EQ5D
|
1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
|
Servicenöjdhet efter sex månaders intervention
Tidsram: Efter sex månaders intervention
|
Självrapporteringsfrågeformulär: Kundnöjdhetsfrågeformulär CSQ 8
|
Efter sex månaders intervention
|
|
Förändring från Baseline i sjukdomshantering, Coping vid 6 och 12 månader
Tidsram: 1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
FKV-LIS Freiburger Självrapporteringsfrågeformulär: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; undersöka copingstrategier
|
1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
|
Förändring från Baseline i psykosocial funktion vid 6 och 12 månader
Tidsram: 1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
Klinisk observation: Global bedömning av fungerande DSM
|
1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinjen i sjukdomens svårighetsgrad vid 6 och 12 månader
Tidsram: 1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
Klinisk observation: Kliniskt globalt intryck
|
1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
|
Förändring från Baseline i sjukdomshantering, Coping vid 6 och 12 månader
Tidsram: 1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
Självrapportenkät: Subjektiv känsla av psykos
|
1. Baslinje; 2. Sex månaders uppföljning (efter intervention) 3. Tolv månaders uppföljning
|
|
Inläggning på sjukhus under dagar av slutenvård
Tidsram: ett år innan, tills ett år tidigare ingripande
|
Dagarna i patientvården utvärderade från de kliniska journalerna
|
ett år innan, tills ett år tidigare ingripande
|
|
Dagar till sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje fram till 12 månaders uppföljning
|
Dagar till sjukhusvistelse efter påbörjad behandling bedömd från de kliniska journalerna
|
Baslinje fram till 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (Annan identifierare: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .