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重度の精神障害に対するピアサポート (PEER)

2015年1月1日 更新者：Prof. Dr. Thomas Bock、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

重度の精神障害を持つ人々に対するピアツーピアサポートのランダム化対照試験:標準ケアと比較した統合失調症、感情障害、パーソナリティ障害

この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ人々の治療にピアサポートが効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化対照多施設試験が実施され、患者は対照群では通常のケアを受け、介入群では追加のピアサポートを伴う通常のケアが6か月間受けられます。 心理社会的アウトカム基準は、介入前、6 か月の介入後、および 1 年間の追跡調査時に収集されます。 入院までの日数と入院日数を採用前1年間と採用後1年間集計します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症、単極性うつ病、双極性障害、パーソナリティ障害の臨床診断

除外基準:

  • 依存症の一次臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピアサポート
ピアサポートは個人ベースで半年間提供されます。頻度は患者の要件によって異なりますが、少なくとも 3 回のセッションが必要です
行動：ピアサポート
ピアサポートは、重度の精神疾患を患い、回復を経験した後、1年間の教育を終えた後、回復に向かう他の人々をサポートするために提供されます。
介入なし：普段のお手入れ
通常のケアが患者に提供された

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月後の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：1. ベースライン。 6か月のフォローアップ（介入後）。 12か月後
一般的な自己効力感の尺度。自己申告アンケート; 10 アイテム
1. ベースライン。 6か月のフォローアップ（介入後）。 12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月目と 12 か月目の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
自己申告アンケート: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
6 か月目と 12 か月目の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
自己報告アンケート: EuroQol-グループ: EQ5D
1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
6 か月間の介入後のサービス満足度
時間枠：6か月の介入後
自己報告アンケート: 顧客満足度アンケート CSQ 8
6か月の介入後
疾病管理におけるベースラインからの変化、6 か月目と 12 か月目の対処法
時間枠：1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
FKV-LIS フライブルガー自己報告アンケート: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung;対処戦略を検討する
1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
6か月目と12か月目の心理社会的機能のベースラインからの変化
時間枠：1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
臨床観察: DSM 機能の全体的な評価
1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
6 か月目と 12 か月目の病気の重症度のベースラインからの変化
時間枠：1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
臨床観察: 臨床全体の印象
1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
疾病管理におけるベースラインからの変化、6 か月目と 12 か月目の対処法
時間枠：1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
自己申告アンケート：精神病の主観的感覚
1. ベースライン。 2. 6 か月の追跡調査 (介入後) 3. 12 か月の追跡調査
数日間の入院治療
時間枠：1 年前から介入の 1 年後まで
臨床記録から評価した入院日数
1 年前から介入の 1 年後まで
入院までの日数
時間枠：12か月のフォローアップまでのベースライン
臨床記録から評価した治療開始から入院までの日数
12か月のフォローアップまでのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

協力者

German Federal Ministry of Education and Research

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Bock, Prof. Dr.、University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
  • Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
  • Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
  • National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
  • Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
  • Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
  • Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月1日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SC 0748/006
  • Psychenet Teilprojekt 5 (その他の識別子：University medicalcenter hamburg-eppendorf)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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