Soutien par les pairs pour les troubles mentaux graves (PEER)
1 janvier 2015 mis à jour par: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Essai contrôlé randomisé de soutien par les pairs pour les personnes atteintes de troubles mentaux graves : schizophrénie, troubles affectifs et troubles de la personnalité par rapport aux soins standard
Le but de cette étude est de déterminer si le soutien par les pairs est efficace pour le traitement des personnes atteintes de maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai multicentrique contrôlé randomisé est mené, où les patients reçoivent les soins habituels dans le groupe témoin et les soins habituels avec un soutien supplémentaire par les pairs pendant 6 mois dans le groupe d'intervention.
Les critères de résultats psychosociaux sont recueillis avant l'intervention, après 6 mois d'intervention et à un an de suivi.
Les jours jusqu'à l'hospitalisation et les jours passés à l'hôpital sont collectés pendant un an avant le recrutement et un an après le recrutement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de schizophrénie, dépression unipolaire, trouble bipolaire, trouble de la personnalité
Critère d'exclusion:
- diagnostic clinique primaire de dépendance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: soutien par les pairs
le soutien par les pairs est dispensé sur une base individuelle pendant six mois, la fréquence dépend des besoins des patients, mais au moins 3 séances doivent avoir lieu
|
le soutien par les pairs est fourni par des personnes atteintes d'une maladie mentale grave après l'expérience du rétablissement et après avoir suivi une formation d'un an pour aider les autres sur le chemin du rétablissement
|
|
Aucune intervention: soins habituels
les soins habituels ont été prodigués aux patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité à 6 mois
Délai: 1. Base de référence ; Suivi à 6 mois (après intervention); suivi de douze mois
|
Échelle générale d'auto-efficacité ; Questionnaire d'auto-évaluation ; 10 Articles
|
1. Base de référence ; Suivi à 6 mois (après intervention); suivi de douze mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 6 et 12 mois
Délai: 1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
Questionnaires d'auto-évaluation : Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
|
1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 6 et 12 mois
Délai: 1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
Questionnaires d'auto-évaluation : EuroQol-Group : EQ5D
|
1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
|
Satisfaction du service après six mois d'intervention
Délai: Après six mois d'intervention
|
Questionnaire d'auto-évaluation : Questionnaire de satisfaction client CSQ 8
|
Après six mois d'intervention
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la gestion de la maladie, adaptation à 6 et 12 mois
Délai: 1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
FKV-LIS Freiburger Questionnaire d'auto-évaluation : Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung ; examiner les stratégies d'adaptation
|
1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement psychosocial à 6 et 12 mois
Délai: 1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
Observation clinique : Bilan global du fonctionnement du DSM
|
1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de la maladie à 6 et 12 mois
Délai: 1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
Observation clinique : Impression globale clinique
|
1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la gestion de la maladie, adaptation à 6 et 12 mois
Délai: 1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
Questionnaire d'auto-évaluation : sentiment subjectif de psychose
|
1. Base de référence ; 2. Suivi à six mois (après intervention) 3. Suivi à douze mois
|
|
Hospitalisation en jours d'hospitalisation
Délai: un an avant, jusqu'à un an après l'intervention
|
Les jours de soins aux patients évalués à partir des dossiers cliniques
|
un an avant, jusqu'à un an après l'intervention
|
|
Jours d'hospitalisation
Délai: Base de référence jusqu'au suivi de 12 mois
|
Jours d'hospitalisation après le début du traitement évalués à partir des dossiers cliniques
|
Base de référence jusqu'au suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2014
Première publication (Estimation)
28 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (Autre identifiant: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .