Apoyo entre iguales para los trastornos mentales graves (PEER)
1 de enero de 2015 actualizado por: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ensayo controlado aleatorizado de apoyo entre pares para personas con trastornos mentales graves: esquizofrenia, trastornos afectivos y trastornos de la personalidad en comparación con la atención estándar
El propósito de este estudio es determinar si el apoyo entre pares es efectivo para el tratamiento de personas con enfermedades mentales graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se lleva a cabo un ensayo multicéntrico controlado aleatorizado, donde los pacientes reciben atención habitual en el grupo de control y atención habitual con apoyo adicional de pares durante 6 meses en el grupo de intervención.
Los criterios de resultados psicosociales se recopilan antes de la intervención, después de 6 meses de intervención y al año de seguimiento.
Los días hasta la hospitalización y los días pasados en el hospital se recopilan durante un año antes del reclutamiento y un año después del reclutamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de esquizofrenia, depresión unipolar, trastorno bipolar, trastorno de personalidad
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico primario de adicción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: apoyo de los compañeros
El apoyo entre pares se brinda de forma individual durante medio año, la frecuencia depende de los requisitos de los pacientes, pero se deben realizar al menos 3 sesiones.
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El apoyo entre pares es brindado por personas con una enfermedad mental grave después de la experiencia de recuperación y después de absolver un año de educación para apoyar a otros en su camino hacia la recuperación.
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Sin intervención: cuidado usual
se brindó la atención habitual a los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 1. Línea de base; seguimiento de 6 meses (posterior a la intervención); seguimiento de doce meses
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Escala General de Autoeficacia; Cuestionario de autoinforme; 10 artículos
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1. Línea de base; seguimiento de 6 meses (posterior a la intervención); seguimiento de doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Cuestionarios de autoinforme: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
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1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Cuestionarios de autoinforme: EuroQol-Group: EQ5D
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1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Satisfacción del servicio después de seis meses de intervención
Periodo de tiempo: Después de seis meses de intervención
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Cuestionario de autoinforme: Cuestionario de satisfacción del cliente CSQ 8
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Después de seis meses de intervención
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Cambio desde el inicio en el manejo de enfermedades, afrontamiento a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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FKV-LIS Freiburger Cuestionario de autoinforme: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; examinar las estrategias de afrontamiento
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1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento psicosocial a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Observación clínica: evaluación global del funcionamiento del DSM
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1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Cambio desde el inicio en la gravedad de la enfermedad a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Observación clínica: Impresión clínica global
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1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Cambio desde el inicio en el manejo de enfermedades, afrontamiento a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Cuestionario de autoinforme: sentido subjetivo de psicosis
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1. Línea de base; 2. Seguimiento a los seis meses (posterior a la intervención) 3. Seguimiento a los doce meses
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Hospitalización en días de hospitalización
Periodo de tiempo: un año antes, hasta un año después de la intervención
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Los días de internación evaluados a partir de la historia clínica
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un año antes, hasta un año después de la intervención
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Días a la hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses de seguimiento
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Días a la hospitalización tras el inicio del tratamiento valorados a partir de la historia clínica
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Línea de base hasta 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (Otro identificador: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .